关键信息
我们不能确定水凝胶敷料是否比纱布、盐水、海藻酸盐、麦卢卡蜂蜜或水胶体等其他类型的敷料更有效地治疗下肢静脉溃疡。没有足够的信息来确定水凝胶敷料与其他敷料在潜在副作用方面的比较结果。
什么是下肢静脉溃疡？
下肢静脉溃疡是因为静脉血液循环的改变而在腿部造成的伤口或疮。难以愈合。下肢静脉溃疡可能造成疼痛、搔痒和浮肿。溃疡周围的皮肤可能会发生变化，也可能会有液体的产生。这类伤口的标准治疗是压迫疗法（绷带或长袜），以改善腿部的血液流动。敷料会用在压力绷带下方来保护伤口并帮助愈合。不同类型的敷料在下列功能各有差异：维持湿润环境、吸收伤口多余的液体、软化死去的组织、缓冲伤口受到的外力、保持伤口干净且无菌、使新愈合的皮肤维持完整。水凝胶敷料由水凝胶填充，可用于保持伤口湿润，帮助去除坏死组织，有利于健康的皮肤生长。
我们想知道什么？
我们想了解水凝胶敷料与其他敷料相比是否：
－能治疗下肢静脉溃疡；
－具有任何不良反应；
－对溃疡大小的变化、溃疡愈合的时间或溃疡的复发情形有任何影响；
－改善人们的生活质量；
－减轻疼痛；
－影响治疗费用。
我们做了什么？
我们检索了医学文献并收集与分析所有相关的随机对照试验（randomised controlled trials，受试者随机接受治疗的临床研究）以解答这个问题。这类型的试验能提供最可靠的健康证据。只要受试者患有下肢静脉溃疡，发表的语言、实施治疗的环境、受试者的性别或年龄均没有限制。我们排除了评价水凝胶敷料被浸渍在以下成分的试验：抗菌剂（减少细菌的存在）、防腐剂（抑制或减缓细菌的生长）或止痛剂（即painkiller），因为这些干预措施在其他Cochrane文献综述已经被评估过了。
我们发现了什么？
我们找了1994年至2008年间的4项研究，包含272名受试者，平均年龄为55岁至68岁。其中2项研究未提供受试者性别的信息，另外2项则包括29名女性及51名男性。这些研究调查了水凝胶敷料使用2或4周的情况。并且与纱布加生理食盐水、海藻酸盐、麦芦卡蜂蜜或水胶体进行比较。
－在伤口完全愈合方面，不确定水凝胶与麦芦卡蜂蜜或纱布加生理食盐水相比是否存在差异。
－不确定水凝胶敷料与麦芦卡蜂蜜两者间对于伤口感染的发生率是否有差异；水凝胶敷料与纱布加生理食盐水、海藻酸盐或水胶体敷料之间对于溃疡大小变化的差异亦不确定。
－没有研究呈现有关溃疡愈合时间、溃疡复发情形、健康相关生活质量、疼痛感与成本的可用结果，因此我们无法确定水凝胶对于这些结局的影响。
是什么限制了证据的可信度？
大多数研究的规模较小（只有1项研究的受试者有超过100人），且所有使用的方法都可能在结果中引入错误。随访时间太短（2周至12周不等），且研究并非旨在评估完全愈合的时间。
本系统综述时效性如何？
我们检索了截至2021年5月10日所发表的研究。
水凝胶敷料与纱布加生理盐水、海藻酸盐敷料、麦卢卡蜂蜜或水胶体敷料相比，对下肢静脉溃疡愈合的有效性尚无定论。因此，医生在选择敷料时可能会考虑其他特征，例如成本和症状管理。任何未来评估水凝胶对静脉伤口愈合影响的研究都应考虑使用CONSORT的所有步骤，并考虑关键点，例如适当的样本量、检测预期差异的把握度、适当的结局（例如事件发生时间分析）和不良反应。如果不使用时间事件分析，至少应采用更长的随访时间（例如12周及以上）。未来的研究还应解决我们纳入研究未调查的重要结局，例如健康相关生活质量、疼痛和伤口复发。
下肢静脉溃疡是一种慢性健康问题，会造成相当大的经济影响并影响患者的生活质量。创面接触敷料通常用于压迫疗法下的溃疡，以帮助愈合、促进舒适和控制渗出。有许多敷料产品可用于治疗下肢静脉溃疡，并且水凝胶常用于这种情况；然而，指导敷料选择的证据基础很少。
评估任何护理环境下水凝胶伤口敷料对下肢静脉溃疡愈合的影响。
截至2021年5月， 我们检索了Cochrane伤口专业注册库（Cochrane Wounds Specialised Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、Ovid 生物医学文献数据库（Medical Literature Analysis and Retrieval System Online, MEDLINE）、Ovid生物医学全文数据库（Excerpta Medica Database, Embase）和EBSCO CINAHL Plus。我们也检索了正在进行和尚未发表研究的临床试验登记注册平台，并且查阅了有关研究的参考文献清单，以及综述、meta分析和健康科技报告来确定更多的研究。未限制语言、发表日期或研究环境。
我们纳入了已发表或未发表的随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs），比较水凝胶敷料与其他敷料对下肢静脉溃疡愈合的影响。我们排除了评价浸有抗菌剂、杀菌剂或镇痛药的水凝胶敷料的试验，因为这些干预措施已在其他Cochrane综述中进行过评估。
我们采用了Cochrane推荐的标准方法学程序。我们使用GRADE方法来评估证据的质量。
我们在定性分析中纳入了四项RCT（10篇文章）。总体而言，共随机分配了272名受试者，样本量为20到156名。根据报告受试者性别的研究，试验纳入人群的平均年龄为55至68岁，其中37%为女性。 研究将水凝胶敷料与以下材料进行了比较：纱布和盐水、藻酸盐敷料、麦卢卡蜂蜜和水胶体。两项研究是多中心研究，其他研究是单中心试验。其中三项研究中使用水凝胶敷料的治疗时间为四周，一项研究为两周。其中三项研究的随访期与治疗持续时间相同，其中一项研究的伤口愈合随访时间为治疗四周后的12周。所有试验的总体偏倚风险都很高，因为三个关键标准（选择偏倚、检测偏倚和失访偏倚）中至少有一个具有高风险。
水凝胶与纱布和盐水的比较
由于证据的质量极低，因此不确定不同干预措施之间完全伤口愈合（风险比（risk ratio, RR）=5.33，95%置信区间（confidence interval, CI） [1.73, 16.42]；1项试验，60名受试者）或溃疡大小变化（均差（mean difference, MD）=-1.50，95% CI [-1.86, -1.14]；1项试验，60名受试者）是否存在差异。一项试验报告的溃疡愈合时间数据不完整。
水凝胶与藻酸盐敷料的比较
由于证据的质量极低（MD=-41.80, 95% CI [-63.95, -19.65]；1项试验，20名受试者），因此不确定水凝胶和藻酸盐凝胶在溃疡大小变化方面是否存在差异。
水凝胶与麦卢卡蜂蜜的比较
由于证据的质量极低，因此不确定不同干预措施之间完全伤口愈合率（RR=0.75, 95% CI [0.46, 1.21]；1项试验，108名受试者）或伤口感染发生率（RR=2.00, 95% CI [0.81, 4.94]；1项试验，108名受试者）是否存在差异。
水凝胶与水胶体的比较
一项研究（84名受试者）报告了水凝胶和水胶体之间溃疡大小的变化；然而，无法进一步分析，因为作者没有报告标准误差或任何其他一组数据与均值的方差测量。因此，由于证据的质量极低，因此还不确定水凝胶和水胶体之间溃疡大小的变化是否存在差异。
没有研究提供以下结局的证据：溃疡复发、健康相关生活质量、疼痛和费用。
总体而言，无论是否进行比较，证据的质量都极低，并且由于偏倚风险而两次降级，由于所有比较和结局的不精确而一次或两次降级。
译者：桑楠（北京中医药大学人文学院2020级英语（医学）方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年6月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com