研究背景: 由于多种原因,糖尿病患者可能会出现足部溃疡(疮)。这包括神经损伤和脚部腿部血流量减少。高血糖可能会影响足部溃疡的愈合,因此集中控制血糖可能是有益的。
系统综述问题: 本Cochrane系统综述旨在回答这个问题;与传统血糖控制相比,更严格地控制血糖如何影响糖尿病患者足部溃疡的愈合?
我们发现了什么 我们没有发现任何已完成的关于该主题的试验并有可用的结果。由于招募受试者遇到困难,唯一符合我们纳入标准的试验已被终止。因此,我们不能确定患有糖尿病足溃疡的人加强血糖控制是有益还是有害。然而,缺乏证据不应阻碍糖尿病足溃疡患者实现最佳血糖控制以促进愈合的努力,就像目前的做法一样。我们相信,目前正在进行两项试验,一旦完成,可能会提供有关该主题的一些证据。
本简语概要更新截至2015年12月7日。
目前的综述未能找到任何已完成的随机临床试验并得出结果。因此,我们无法得出结论,与传统血糖对照相比,强化血糖对照对于糖尿病患者足部溃疡的治疗是否具有积极或有害的影响。然而,先前的证据强调,强化血糖对照可降低2型糖尿病患者截肢(因各种原因)的风险。这是否特别适用于患有足部溃疡的人尚不清楚。强化血糖对照在多学科护理(以及其他针对治疗足部溃疡的干预措施)中治疗足部溃疡中的确切作用需要进一步研究。
与非糖尿病患者相比,预计糖尿病患者下肢截肢的机率高10至30倍。在糖尿病患者的所有非创伤性截肢中,85%发生在足部溃疡之前。与糖尿病相关的足部溃疡(糖尿病足溃疡)是由多种因素相互作用引起的,最明显的是糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy, DPN)、外周动脉疾病(peripheral arterial disease, PAD)和足部结构的变化。这些因素与慢性高血糖(血液中葡萄糖含量高)和糖尿病代谢状态的改变有关。控制高血糖对于溃疡的愈合可能很重要。
评估强化血糖对照与常规血糖对照相比对1型和2型糖尿病患者足部溃疡结局的影响。
2015年12月,我们检索了:Cochrane伤口专业注册库(Cochrane Wounds Specialised Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)( Cochrane图书馆 )、Ovid MEDLINE、Ovid MEDLINE(进行中和其他非索引引文)、Ovid Embase和EBSCO CINAHL、爱思唯尔SCOPUS、ISI Web of Knowledge Web of Science;BioMed中心和LILACS。我们还检索了临床试验数据库、药物试验数据库以及当前国际和国家糖尿病足管理临床指南,以查找相关已发表、未发表、正在进行和终止的临床试验。 我们未对语言、研究发表日期或者研究环境设限。
考虑纳入已发表、未发表和正在进行的随机对照试(randomised controlled trials, RCT),这些试验研究了强化血糖对照对糖尿病患者活动性足部溃疡结局的影响。非随机和半随机试验被排除在外。纳入试验必须符合以下标准:1 )试图维持或控制血糖水平,并测量血糖控制标志物(HbA1c或空腹、随机、均数、家庭毛细血管(home capillary)或尿糖)的变化;2 )记录这些干预措施对活动性足溃疡结局的影响。血糖干预措施包括皮下注射胰岛素、持续胰岛素输注、口服抗糖尿病药物、生活方式干预或这些干预措施的组合。干预(强化)组的定义是其血糖目标应低于对照组(常规)组。
所有综述作者根据纳入标准独立评估通过检索策略确定的论文。然后,两位作者独立审查了所有潜在的全文文章和试验注册结果以供纳入。
我们只确定了一项符合纳入标准的试验,但该试验没有任何结果,因此我们无法在缺乏数据的情况下进行计划的亚组和敏感性分析。确定了两项正在进行的试验,这可能为本综述后续版本的分析提供数据。目前尚不清楚这些试验的完成日期。
译者:李菁格(北京中医药大人文学院),审校:尹珩(北京中医药大学2020级英语(医学)),2024年4月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com