丙咪嗪治疗成人神经性疼痛

神经性疼痛是由神经受损导致的疼痛。它不同于健康神经从受损组织(跌倒、割伤或关节炎膝盖)传递的疼痛信息。神经性疼痛的治疗药物与受损组织疼痛不同。扑热息痛或布洛芬等药物对神经病理性疼痛无效,而有时用于治疗抑郁症或癫痫的药物对某些神经病理性疼痛的患者来说可能非常有效。

丙咪嗪与阿米替林来自同一类药物,阿米替林被广泛推荐用于治疗神经性疼痛;丙咪嗪也可能在这些疼痛的条件下有用。2013年,我们进行了检索,以寻找丙咪嗪用于治疗神经性疼痛的临床试验。

我们发现了五项研究,涉及168名患有疼痛性糖尿病神经病变或多发性神经病变的受试者。研究是随机和双盲的,但所有研究都有一个或多个潜在的主要偏倚来源,可能导致对疗效的高估。不可能将来自不同研究的信息结合起来,但它们分别表明,与安慰剂相比,丙咪嗪(通常每天服用100毫克至150毫克的剂量)有一些益处,但代价是增加了不良事件。

由于信息太少,质量不足,我们无法把丙咪嗪确定为糖尿病或多神经损伤引起神经性疼痛的止痛药。没有关于其他类型神经性疼痛的信息。其他药物已被证明是有效的。

作者结论: 

本系统综述发现几乎没有证据支持使用丙咪嗪治疗神经性疼痛。获益的证据质量非常低,但这来自方法学上有缺陷且可能存在重大偏倚的研究。具有更多支持证据的有效药物是可用的。

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研究背景: 

抗抑郁药广泛用于治疗慢性神经性疼痛(神经损伤引起的疼痛),通常剂量低于它们发挥抗抑郁作用的剂量。早期一项纳入了所有用于治疗神经性疼痛的抗抑郁药物的综述已经被新的关于单个药物治疗单个神经性疼痛状况的综述所取代。

丙咪嗪是一种三环类抗抑郁药,偶尔用于治疗神经性疼痛。

研究目的: 

评价丙咪嗪对成人慢性神经性疼痛的镇痛效果,并评价相关的不良事件。

检索策略: 

我们于2013年11月18日检索了CENTRAL、MEDLINE和EMBASE,以及所获论文和其他综述的参考文献列表。我们还使用自己的手工检索数据库和两个临床试验数据库检索较早的研究。

纳入排除标准: 

我们纳入了持续时间至少两周的、比较丙咪嗪与安慰剂或其他慢性神经性疼痛积极治疗的随机双盲研究。受试者是18岁及以上的成年人。我们仅纳入了具有完整期刊发表、扩展试验摘要和总结的文章。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立提取效力和不良事件资料,并检查研究质量问题。我们使用三级证据原则进行分析。一级证据来源于符合当前最佳标准且偏倚风险最小的资料(结局为疼痛强度大幅降低、未对脱落归因的意向性分析;至少200名受试者,疗程为8至12周,平行设计);二级证据的资料不符合这些标准中的一项或多项,可能存在某些偏倚风险,但有足够的受试者;三级证据的资料涉及少量受试者,极有可能存在偏倚风险或使用了限制临床效用的结局指标,或两者兼有。

主要结果: 

五项研究治疗了168名患有疼痛性糖尿病神经病变或多发性神经病变的受试者。个别研究中受试者的平均年龄在47至56岁之间。四项研究使用交叉设计,一项研究使用平行设计;126名受试者随机接受每天25毫克至350毫克的丙咪嗪治疗(大多数人每天服用100毫克至150毫克)。对照组为安慰剂(一项研究中为活性安慰剂)、帕罗西汀、米安色林、文拉法辛和阿米替林,治疗时间为2至12周。所有的研究都有一个或多个潜在的主要偏倚。

没有研究为任何结局提供一级或二级证据。没有关于疼痛减轻至少50%或30%或同等程度的人群比例的可用资料,并且只有一项研究提供了关于患者总体印象变化的其他主要结局的资料,报告为患者对疼痛缓解的评价完整或良好。我们无法合并资料,但个别研究中的三级证据表明,与安慰剂相比,丙咪嗪在缓解疼痛方面有所改善,尽管这是非常低质量的证据,主要来自可能存在重大偏倚的小规模、持续时间较短的研究中的组平均资料和更完整的分析。

四项研究报告了一些关于不良事件的信息,但报告不一致且零散,证据质量非常低。与服用安慰剂的受试者相比,服用丙咪嗪的受试者通常经历更多的不良事件,特别是口干,以及因不良事件而脱试率更高

翻译笔记: 

译者:李艺伟(北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向),审校:王雪峰(北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向),2023年6月16日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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