研究问题
我们回顾了有关
棘阿米巴
角膜炎的药物治疗的证据。
研究背景
棘阿米巴
是一种微小的、自由生活的单细胞生物。这些生物引起的眼部感染被称为
棘阿米巴
角膜炎（Acanthamoeba keratitis, AK）。虽然非常罕见，但如果不及时治疗，AK可能会导致视力丧失，在极端情况下，甚至导致眼睛本身丧失。佩戴隐形眼镜是AK最常见的危险因素。AK最常见的症状是剧烈疼痛，与临床症状不成比例，并伴有对光敏感、视力模糊和流泪。
研究特征
我们发现了一项来自英国的符合条件的研究，其中有55名受试者。研究中的所有受试者都有佩戴隐形眼镜的历史。该研究随机将AK患者分配到两种医疗治疗方案中的一种：洗必泰眼药水或聚六亚甲基双胍（polyhexamethylene biguanide, PHMB）眼药水。研究受试者接受了51至145天的治疗。
主要研究结果
在一项研究中，洗必泰和PHMB组在感染消退、视力变化或手术需要方面取得了相似的结果。然而，由于研究受试者数量很少，结果不确定，因此我们不能确信这些治疗方法之间确实没有差异。研究中两种治疗方法均未观察到严重的副作用。
证据质量
尽管该研究设计良好，没有偏倚，但由于受试者人数较少，因此必须谨慎解释结果。
没有足够的证据来评估药物治疗AK的相对有效性和安全性。一项纳入研究的结果表明，洗必泰和PHMB之间的结局没有差异。然而，样本量不足以检测出两组之间具有临床意义的差异，这从效应估计的置信区间较宽可以看出。
棘阿米巴 （Acanthamoeba）是一种微小的、自由生活的单细胞生物，可感染眼睛并导致 棘阿米巴 角膜炎（acanthamoeba keratitis, AK）。AK可导致受感染眼睛的视力丧失或眼睛本身丧失功能；然而，目前尚无针对AK治疗的正式指南或护理标准。
评估药物治疗AK的相对有效性和安全性。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（包含Cochrane眼科和视力组试验注册库（Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register））（2015年第1期）、Ovid MEDLINE、Ovid MEDLINE在处理中和其他非索引引文、Ovid MEDLINE Daily、Ovid OLDMEDLINE（1946年1月至2015年1月）、EMBASE（1980年1月至2015年1月）、PubMed（1948年至2015年1月）、拉丁美洲和加勒比健康科学文献数据库（Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database, LILACS）（1982年至2015年1月）、对照试验 meta 注册库（ m RCT）（ www.controlled-trials.com ）、美国临床试验注册平台（ www.clinicaltrials.gov ）和世界卫生组织（World Health Organization, WHO）国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）（ www.who.int/ictrp/search/en ）。我们在试验电子检索中没有使用任何日期或语言限制。我们最后一次检索电子数据库是在2015年1月9日。
我们纳入了针对AK药物治疗的随机对照试验（randomized controlled trials, RCT），不论受试者的年龄、性别或疾病病因。我们纳入了抗阿米巴疗法（单独使用药物或与其他医学疗法联合使用）与无抗阿米巴疗法或一种抗阿米巴疗法与另一种抗阿米巴疗法进行比较的研究。
两位作者独立筛选检索结果和全文报告、评估偏倚风险并提取资料。我们使用了Cochrane协作网推荐的标准方法学程序。
我们在本综述中纳入了一项RCT（55名受试者的56只眼睛）。该研究比较了两种治疗AK的外用双胍类药物：0.02%洗必泰和0.02%聚六亚甲基双胍（polyhexamethylene biguanide, PHMB）。所有受试者都是隐形眼镜佩戴者，平均年龄为31岁。治疗持续时间为51至145天。这项在英国进行的研究设计精良，总体而言偏倚风险低。
56只眼睛中51只（91%）有结局数据。该研究未报告结局指标的随访情况。感染缓解（定义为眼部炎症得到对照、疼痛和光敏性得到缓解以及视力恢复）在洗必泰组为86%，而在PHMB组为78%（相对风险（risk ratio, RR）1.10，95%置信区间（confidence interval, CI）[0.84, 1.42]）。在最终随访中，洗必泰组有28只眼睛中有20只（71%）视力较好，而PHMB组有23只眼睛中有13只（57%）视力较好（RR=1.26，95%置信区间 0.82至1.94）。五名受试者需要接受治疗性角膜移植术：洗必泰组为2例，而PHMB组为3例（RR=0.55，95% CI [0.10, 3.00]）。研究中未观察到与药物毒性相关的严重不良事件。
译者：李菁格（北京中医药大学人文学院），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年7月5日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com