研究介绍
精神分裂症患者经常幻听并看到幻像（幻觉），并且有奇怪的信念（妄想）。这是一种令人痛苦且使人衰弱的疾病。精神分裂症的主要治疗方法是使用抗精神病药物。氟非那嗪是一种使用已久的抗精神病药物，于20世纪50年代首次配制，可有效治疗精神分裂症的精神病。然而，氟非那嗪会引起一些严重的副作用，特别是运动障碍，并且已知会使人情绪低落。氟非那嗪价格低廉，但新出现的抗精神病药物减少了运动障碍的不良反应，因此减少了氟非那嗪的使用和市场份额。
研究方法
2013年对Cochrane精神分裂症研究注册库（Cochrane Schizophrenia's register of studies）进行了电子检索。综述作者随机寻找精神分裂症患者接受口服氟非那嗪或非典型抗精神病药物治疗。共纳入了4项共随机选取202名精神分裂症患者的研究。这些试验将氟非那嗪与氨磺必利、利培酮、喹硫平或奥氮平进行比较。
研究结果
数据显示，口服氟非那嗪在改善精神状态方面并不比氨磺必利更好或更差，但更多接受口服氟非那嗪的人确实需要服用额外的抗胆碱能药物（用于帮助缓解一系列症状的药物，症状例如肌肉不自主运动、高血压和失眠）。
比较口服氟非那嗪与利培酮、喹硫平或奥氮平的试验数据也显示治疗组之间在临床改善方面没有优势。只有比较口服氟非那嗪和奥氮平的试验提供了不良反应数据。再次说明，治疗组之间运动障碍——静坐症的发病率相似。
证据质量
这几项试验的证据差，质量低，纳入受试者数量少。对于治疗精神分裂症患者，口服氟非那嗪是否比非典型抗精神病药物疗效更好或更差，该研究没有提供明确的总体信息。没有重要结局的数据，如复发率、住院率、满意度、成本和生活质量。少有报告不良反应数据。未来的大规模研究应该报告这些重要结局。
研究结论
氟非那嗪价格低廉，可广泛使用，因此可能仍是世界范围内最广泛使用的精神分裂症治疗药物之一。然而，目前从随机对照试验中获得的证据表明，与非典型抗精神病药物相比，其有效性尚不明确。
临床反应和精神状态的测量没有强调氟非那嗪与氨磺必利、利培酮、喹硫平或奥氮平之间的差异。在很大程度上，测量氟非那嗪和新药之间实质性差异的不良反应也不能令人信服。所有纳入的试验在报告不良反应方面都存在很大的偏倚风险，这种偏倚可能有利于新药。与较新的非典型抗精神病药物相比，四项小而短的纳入研究并没有提供多少关于口服氟非那嗪的相对优点 或缺点 的明确信息。
氟非那嗪是吩噻嗪类抗精神病药物中的一种典型抗精神病药物。它通常用于治疗精神分裂症，然而，随着非典型抗精神病药物的出现，多年来其使用量有所下降。
衡量口服氟非那嗪与非典型抗精神病药治疗精神分裂症的临床有效性、安全性和成本效益的结局（有益的和有害的）。
我们在2013年4月25日检索了Cochrane研究中心注册库（Cochrane Central Register of Studies）。在经济检索方面，我们于2014年1月31日检索了Cochrane精神分裂症群体健康经济数据库（Cochrane Schizophrenia Group Health Economic Database, CSzGHED）。
所有随机对照临床试验（randomised controlled trials, RCTs）将氟非那嗪（口服）与任何其他口服非典型抗精神病药物进行比较。
综述作者独立工作，检查引文，评估研究质量，提取资料。对于同质二分类数据，我们计算了风险比（risk ratio, RR）和95%置信区间（confidence interval, CI），并计算了连续数据的平均差异（mean differences, MDs）。我们评估了纳入研究的偏倚风险，并使用GRADE（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation）（推荐评估、发展和评价分级）来评价证据质量。
共纳入了4项共随机选取202名精神分裂症患者的研究。口服氟非那嗪与口服氨磺必利、利培酮、喹硫平和奥氮平进行了比较。
将口服氟非那嗪与氨磺必利进行比较，使用简要精神病学评定量表（Brief Psychiatric Rating Scale, BPRS）进行比较，各组之间的精神状态没有差异（1项RCT，n=57，MD=5.10，95% CI -2.35至12.55， 极低质量证据 ），因任何原因提前退出研究的人数也没有差异（2项RCT，n=98，RR=1.19，95% CI 0.63至2.28， 极低质量证据 ）。与氨磺必利相比，氟非那嗪组中有更多的人需要同时服用抗胆碱能药物（1项RCT，n=36，RR=7.82，95% CI 1.07至57.26， 极低质量证据 ）。没有报告重要结局的数据，纳入复发、生活技能变化、生活质量或成本效益。
将口服氟非那嗪与利培酮进行比较，数据显示各组之间的“临床重要反应”没有差异（1项RCT，n=26，RR=0.67，95% CI 0.13至3.35， 极低证据质量 ），也没有因无效而提前退出研究（1项RCT，n=25，RR=1.08，95% CI 0.08至15.46， 极低证据质量 ）。没有数据报告复发的数据；生活技能的改变；生活质量；锥体外系不良反应；或成本效益。
与喹硫平相比，口服氟非那嗪在临床重要反应方面仍然没有差异（1项RCT, n=25, RR=0.62，95% CI 0.12至3.07， 极低质量证据 ），也没有因任何原因提前退出研究（1项RCT，n=25，RR=0.46，95% CI 0.05至4.46， 极低质量证据 ）。无复发数据报告；临床上重要的生活技能改变；生活质量；锥体外系不良反应；或成本效益。
与奥氮平相比，氟非那嗪在临床重要反应（1项RCT, n=60, RR=1.33，95% CI 0.86至2.07， 极低质量证据 ）、静坐障碍发生率（1项RCT，n=60，RR=3.00，95% CI 0.90至10.01， 极低质量证据 ）或提前退出研究的人（1项RCT，n=60，RR=3.00，95% CI 0.33至27.23， 极低质量证据 ）方面未显示优势。无复发数据报告；生活技能的改变；生活质量；或成本效益。
译者：李章华（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年5月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com