研究背景
建议心脏瓣膜手术后的患者,进行包含运动训练的心脏康复治疗。然而,此证据质量仍无法确定。本更新综述旨在评估运动康复对接受过心脏瓣膜手术或瓣膜修复的成年人的利弊。所有类型的心脏瓣膜手术都纳入在内。
试验特征
我们检索了这样的研究,即考察了和不进行运动(“对照组”)相比,患有心脏瓣膜疾病(任何原因)的成年人(18岁以上)在进行心脏瓣膜手术后,运动康复的效果。证据截至2020年1月10日。
关键结果
我们找到了6项试验,共涉及364名受试者。在此次更新中,我们在先前发表的综述中增加了4项新试验(216名受试者)。与对照组相比,我们无法确定运动康复对全因死亡率、健康相关生活质量以及全因入院的影响。
证据质量
鉴于6项试验中有5项存在偏倚风险(系统错误的可能性),因此应谨慎解释本综述的结果。只有1项试验的偏倚风险低。需要更多高质量的随机对照临床试验来全面评估运动康复干预的效果。
由于缺乏证据并且可用证据质量极低,因此本更新综述尚不确定运动康复对该人群的死亡率、入院和健康相关生活质量的影响。需要有关CR影响的高质量(低偏倚风险)证据,为临床指南和常规检查提供信息。
心脏瓣膜手术后基于运动的心脏康复(CR)的效果尚不确定。我们更新了本系统综述,并进行了meta分析,以评估心脏瓣膜术后运动康复的随机对照临床试验证据。
评估成人心脏瓣膜手术或修复(包括经皮和外科手术)后,与不运动相比,运动康复的利与弊。我们考虑了CR项目,该项目包括有或没有其他干预措施的运动训练(例如带有心理教育元素的干预措施)。
我们在Cochrane图书馆中检索了Cochrane临床试验中心注册库(Cochrane Central Register of Clinical Trials,CENTRAL); MEDLINE (Ovid); Embase (Ovid); 卫生保健及护理学数据库(the Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, CINAHL; EBSCO);心理学文摘数据库(PsycINFO(Ovid平台));拉丁美洲与加勒比地区医疗科学文献数据库(LILACS; Bireme);和2020年1月10日在Web of Science平台(科睿唯安 Clarivate Analytics)上发表的科技会议录索引(CPCI-S)。我们于2020年5月15日在ClinicalTrials.gov网站,Clinical-trials.com网站和世界卫生组织国际临床试验注册平台(the World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform)中检索了正在进行的试验。
纳入了随机对照临床试验,比较了运动康复干预组与不运动组的情况。试验受试者包括年龄在18岁或以上的成年人,他们因心脏瓣膜疾病(出于任何原因)接受了心脏瓣膜手术,且心脏瓣膜置换或修复过。经皮和外科手术都被纳入。
两位综述作者独立提取了资料。通过使用“偏倚风险”(RoB2)工具评估风险域,来评估系统错误(“偏倚”)的风险。我们评估了临床和统计异质性。使用固定效应模型和随机效应模型进行了meta分析。使用了GRADE评级法评估主要结局的证据质量(全因死亡率、全因入院以及与健康相关的生活质量)。
我们纳入了6项试验,共364名受试者,他们曾接受过开胸或经皮心脏瓣膜手术。在本更新综述中,我们找到了另外4项试验(216名受试者)。其中1项试验的总体偏倚风险较低,其余5项试验被归类为存在一些问题。
被纳入试验的随访时间从3个月到24个月不等。根据最长随访的数据,共有9名受试者死亡:4例CR与5例对照(相对风险(relative risk,RR)=0.83,95%置信区间(confidence interval,CI)[0.26, 2.68];2项试验,131名受试者;GRADE证据质量极低)。没有试验报告心血管(病)的死亡率。1项试验报告了CR组有1例心脏相关住院,而对照组则无(RR=2.72,95%CI [0.11, 65.56];1项试验,122名受试者;GRADE证据质量极低)。与对照组相比,我们不确定CR患者在干预完成时与健康相关的生活质量(生活质量评价量表(SF)-12/36精神指标:平均差(MD)=1.28,95%CI [-1.60, 4.16]; 2项试验) ,150名受试者; GRADE证据质量极低; SF-12/36生理指标:MD=2.99,95%CI [-5.24, 11.21];2项试验,150名受试者;GRADE证据质量极低),在最长随访中(SF-12/36精神指标:MD=-1.45,95%CI [-4.70, 1.80];2项试验,139名受试者;GRADE证据质量极低;SF-12/36生理指标:MD=-0.87,95%CI [-3.57, 1.83];2项试验,139名受试者;GRADE证据质量极低)。
译者:胡淑婷,肖琳(江西财经大学外国语学院),审校: 徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2021年9月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com