系统综述问题
评估脑电刺激对改善特发性帕金森病(idiopathic Parkinson's disease, IPD)患者运动和非运动症状的有效性 。
研究背景
IPD是一种神经退行性疾病,其运动障碍的严重程度通常随着病程的延长而增加。IPD影响患者的健康相关生活质量、行动障碍和损伤。目前的康复策略在改善这些结局方面效果有限。一种可能增强康复效果的方法是通过一种被称为经颅直流电刺激(transcranial direct current stimulation, tDCS)的技术增加非侵入性脑电刺激。这种技术可以改变大脑的工作方式,并可能改善患有以下疾病的患者的健康相关生活质量、运动障碍和功能损伤 (IPD患者的损伤)。然而,这种干预对改善康复结局的有效性仍然未知。
检索日期
最新检索于2016年2月17日进行。
研究特征
我们纳入了 共纳入6项试验,涉及137名受试者。纳入试验的治疗持续时间范围从单次tDCS治疗到连续五次tDCS治疗不等。
主要结果
来自 在6项涉及137名受试者的试验中,我们发现,没有足够的证据来确定tDCS在减少发作时间(当症状不受药物控制时)方面对提高康复结局的有多大作用 和运动障碍缓解时间 (症状得到控制但患者仍然会出现不自主肌肉运动的时间) ,以及改善健康 相关生活质量, 运动障碍,以及IPD患者损伤。然而,tDCS可能会改善IPD患者的运动症状障碍。我们没有发现任何研究评价tDCS对改善日常生活活动的效果。 组间不良事件的比例和停止研究的人数具有可比性。
证据质量
所有发现均基于极低质量证据。这意味着效果评估可信度不高: 真实效果与估计效果可能存在很大差异。
没有足够的证据来确定tDCS对减少发作时间的影响( 当症状无法得到药物控制时 )和运动障碍的缓解时间( 症状得到控制但患者仍然会出现不自主的肌肉运动 ) ,以及改善健康 相关生活质量,运动障碍,以及损伤 (IPD患者的损伤)。极低质量证据表明脱落率没有差异 以及tDCS组和对照组之间的不良事件无差异。
特发性帕金森 病(idiopathic Parkinson's disease, IPD)是一种神经退行性疾病,其行动障碍严重程度通常随着疾病持续时间的延长而增加。IPD影响患者的健康相关生活质量、行动障碍和损伤。目前的康复方法在改善IPD患者结局方面效果有限,但一种可能的辅助康复方法可能是通过经颅直流电刺激(transcranial direct current stimulation, tDCS)的非侵入性脑刺激来调节皮质兴奋性,从而改善IPD患者的这些结局。
评估tDCS对改善IPD患者运动和非运动症状的有效性。
我们检索了以下数据库(截至2016年2月):Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(CENTRAL;Cochrane图书馆 ; 2016 , 第2期)、MEDLINE、EMBASE、CINAHL、AMED、科学引文索引、物理治疗证据数据库(Physiotherapy Evidence Database, PEDro)、Rehabdata和Inspec。为了确定进一步发表的、未发表和正在进行的试验,我们检索了试验注册库和参考文献列表,手动检索了会议记录,并联系了作者和设备制造商。
我们仅纳入了随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCT)和随机对照交叉试验,这些试验比较了tDCS与对照组改善IPD患者健康相关生活质量 、行动障碍和损伤。
两位综述作者独立评估了试验质量(JM和MP)并提取了资料(BE和JM)。如有必要,我们联系研究作者以了解更多信息。我们从试验报告中收集了脱落和不良事件的信息。
我们纳入了 6项试验,共涉及137名受试者。我们发现了两项涉及45名受试者的研究,它们研究了与对照组(假tDCS)相比,tDCS对我们主要结局测量指标(损伤)的影响,由统一帕金森病评定量表(Unified Parkinson's Disease Rating Scale , UPDRS)测量。有极低质量证据表明tDCS对整体UPDRS评分变化没有影响( 平均 差异(mean difference, MD)=-7.10%, 95%置信区间(confidence interval, CI)-19.18至4.97; P=0.25, I²=21%, 随机效应模型(random effects model)。然而,有证据表明,在干预阶段结束时,UPDRS第三部分运动子部分评分有影响(MD=-14.43%, 95% CI -24.68至-4.18; P=0.006, I²=2%, 随机效应模型;极低质量证据)。一项纳入25名受试者的研究测量了运动障碍患者的疾病发作和缓解时间的减少,但没有证据表明有效果(MD=0.10小时,95% CI -0.14至0.34; P=0.41, I²=0%, 随机效应模型;MD=0.00小时,95% CI -0.12至0.12; P=1, I²=0%, 随机 效应模型,分别地; 极低质量证据)。
两项共有41名受试者的试验在干预阶段结束时使用计时步态测量了步行速度,没有发现任何有效果的证据( 标准化 平均 差异(standardised mean difference, SMD)0.50,95% CI -0.17至1.18; P=0.14, I²=11%, 随机效应模型;极低质量证据)。另一个次要结局是与健康相关的生活质量,我们发现一项有25名受试者的研究报告了健康相关生活质量的身体健康和心理健康方面(MD=1.00 SF-12评分,95% CI -5.20至7.20;I²=0%, 随机效应模型的逆方差法;极低质量证据;MD=1.60 SF-12评分,95% CI -5.08至8.28;I²=0%, 随机效应模型的逆方差法;极低质量证据;分别地)。我们没有发现任何研究评价tDCS对改善日常生活活动的效果。6项研究中的两项研究,脱落 、不良事件、或干预阶段发生的死亡均有报告。没有足够的证据表明脱落 、不良反应、或死亡率在干预时更高(风险差(risk difference, RD)0.04,95% CI -0.05至0.12; P=0.40, I²=0%, 随机效应模型;极低质量证据)。
我们发现一项共有16名受试者的试验,研究了与对照(假tDCS)联合运动疗法相比,tDCS联合运动疗法对我们的次要结局(即干预阶段结束时的步速)的影响,未发现与影响有关的证据(MD=0.05 m/s,95% CI -0.15至0.25;随机效应模型的逆方差法;极低质量证据)。在干预和对照组之间,我们未发现有关脱落率和不良反应差异的影响的证据(RD=0.00,95% CI -0.21至0.21;Mantel-Haenszel方法与随机效应模型;极低质量证据)。
译者:李章华(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年6月17日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com