系统综述问题
本综述比较了如果在手术前后或仅在手术后给予“免疫营养”或标准喂养,人们在头颈癌手术后的恢复情况。我们研究了人们在医院住了多长时间,他们是否有任何并发症以及每个治疗组中有多少人死亡。
系统综述背景
头颈癌手术通常是指治疗口腔癌、咽喉癌或喉癌(喉咙)的手术。手术很复杂,人们经常会遇到伤口感染和伤口破裂等问题,以及肺炎等感染。这些可能导致更长的住院时间。特定营养素,例如氨基酸(存在于蛋白质类食物中)、omega-3脂肪酸(常见于鱼油中)和核苷酸(存在于许多食物中)已被研究用于帮助人们术后恢复。当这些特定营养素中的任何一种被添加到患者的喂养中时,它被称为免疫营养。我们想看看与标准喂养相比,喂养患者免疫营养是否能改善恢复(例如,导致更短的住院时间和更少的并发症)。
研究特征
我们纳入了19项研究,共招募了1099名成年人(研究规模从8到209名受试者不等,但大多数(12/19)研究的每个治疗组的受试者少于25人)。这些研究的重点是在手术前后或仅在手术后给予免疫营养或标准喂养的人。这些研究在给人们喂养的时间长度上有所不同,但通常至少是五天。证据检索截至2018年2月。
主要研究结果
我们没有发现住院时间长短存在差异的证据,但各研究之间显示的差异很大。我们发现一些证据表明,具有免疫营养的人可能会有一半的几率出现手术伤口破裂,即瘘管(喉咙内部和表面皮肤之间的通道)。我们没有发现任何证据表明免疫营养对伤口感染(但并非所有研究都清楚他们如何评价这一点)或死亡有任何影响。研究喂养的耐受性一般良好,并且没有证据表明治疗组之间的不良事件(例如腹泻)存在差异。其他临床并发症如肺炎和尿路感染并不常见,但几乎没有证据表明免疫营养会减少。
证据质量
本综述所纳入的大多数研究规模较小且报告很少,这意味着它们的结果可能不太可靠。需要更多更大规模、质量更好的且是在当前医疗保健系统内进行的研究。
免疫营养可能会降低术后瘘管形成的风险,但我们没有发现免疫营养对我们评价的任何其他结局有影响的证据。本综述中纳入的研究通常规模较小或存在高偏倚风险(或两者兼有)。我们判断,就住院时间和全因死亡率而言,证据的总体质量为低质量,而就伤口感染和不良事件而言,证据质量为极低质量。进一步的研究应该包括更大规模、质量更好的研究。
头颈部癌症患者通常营养不良。此类癌症的手术很复杂,可能会需要在一个疗程的放射治疗后进行。因此,患者可能会出现术后并发症,例如瘘管和伤口感染,以及更广泛的感染,例如肺炎。强化康复和降低这些并发症发生率的一种可能方法是改善营养。提供基本营养素以及氨基酸(精氨酸和谷氨酰胺)、核糖核酸 (RNA)和/或脂质(omega-3脂肪酸)的营养配方称为免疫营养。
评价与标准喂养相比,免疫营养治疗对接受头颈癌择期(非紧急)手术的成年患者术后恢复的影响。
Cochrane耳鼻喉文献检索信息专员检索了Cochrane耳鼻喉试验注册库(Cochrane ENT Trials Register);Cochrane对照试验中心注册库(Central Register of Controlled Trials, CENTRAL);PubMed;Ovid Embase;CINAHL;科学网;美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov); ICTRP以及其他数据库以寻找已发表及未发表的试验。检索日期为2018年2月14日。
我们纳入了随机对照试验(randomised controlled trials, RCT),这些试验将接受头颈癌择期手术的成年患者(18岁或以上)在术前、术后或围手术期给予的免疫营养与接受标准聚合营养补充剂或不接受补充剂的对照组进行了比较。
我们采用了Cochrane推荐的标准方法学流程。主要结局是:根据试验作者定义的住院时间(天)、伤口感染、瘘管形成和不良事件/喂养耐受性。次要结局是:全因死亡率和术后并发症(根据试验作者的定义)。我们使用GRADE评价每个结局的证据质量;见斜体字部分。
我们纳入了19项RCT(涉及1099名受试者)。受试者的平均年龄为47至66岁。大多数研究的(12/19)每个治疗组的患者少于25人。大多数研究(16/19)使用含有精氨酸的免疫营养配方,但实际产品和使用量以及术后干预时间长短存在差异。结局指标的随访时间因研究而异,从5天到大于或等于16个月不等。
主要结局
我们没有发现住院时间存在差异的证据(均差=-2.5天,95%置信区间(CI) [-5.11, 0.12];10项研究,涉及757名受试者;低质量证据)。同样,我们没有发现免疫营养对伤口感染有影响的证据(风险比(RR)=0.94,95%CI [0.70, 1.26];12项研究,涉及812名受试者;极低质量证据)。免疫营养可以减少瘘管的形成;标准治疗组和免疫营养组的绝对风险分别为11.3%和5.4%,RR=0.48(95%CI [0.27, 0.85];10项研究,涉及747名受试者;低质量证据)。我们没有发现证据表明治疗之间在喂养耐受性(“不良事件”)方面存在差异(RR=1.33,95%CI [0.86, 2.06];9项研究,涉及719名受试者;极低质量证据)。
次要结局
我们没有发现治疗方法在全因死亡率方面存在差异的证据(RR=1.33,95%CI [0.48, 3.66];14项研究,涉及776名受试者;低质量证据)。其他术后并发症如肺炎和尿路感染并不常见。
译者:冷严红(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向) ,审校:牛秀岚(北京中医药大学人文学院) 2022年12月29日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com