用于足月婴儿呼吸支持的高流量鼻插管氧气疗法

系统综述问题

高流量鼻插管氧气疗法能否改善需要呼吸支持的重症新生儿的健康状况?

研究背景

当新生儿呼吸困难时,他们可能需要外部支持来帮助空气进出肺部(通气)。提供这种呼吸支持的方法有很多种。有创通气通过放置在婴儿气管中的呼吸管输送空气。非侵入性通气是通过口罩(可戴在嘴上或脸上)或置于鼻孔内的小管子输送空气。这些方法通常更受青睐,因为它们可以帮助避免与有创通气相关的一些并发症。

什么是高流量鼻插管(High flow nasal cannula,HFNC)氧气疗法

HFNC 氧疗是无创呼吸支持的一种形式。它通过位于鼻孔内的管子以每分钟大于 2 升的流量输送加热、加湿的氧气,与替代氧气疗法相比具有优势。但是,对于足月婴儿(怀孕 37 周后出生的婴儿)在他们生命的第一个月(新生儿期)使用HFNC的安全性和有效性证据有限,并且关于其在该人群中的使用意见尚未达成共识。

我们想知道什么?

我们希望了解与其他非侵入性支持方法相比,高流量鼻插管氧气疗法是否能改善出生后第一个月内需要呼吸支持的重症足月的健康状况。我们还想了解这种疗法是否会带来任何负面影响。

我们做了什么?

在截至2022年12月的检索中,我们发现了8项研究,这些研究调查了654名足月儿使用HFNC的治疗情况。其中六项研究(625名受试者)为我们的主要分析提供了数据。包括比较和总结研究结果,并根据研究规模和所用方法的局限性等因素评定我们对证据质量的可信度。其中四项研究比较了 HFNC 和另一种非侵入性支持方法,即持续气道正压(continuous positive airway pressure,CPAP) (通过机器将空气加压至恒定力,并通过面罩置于面部/嘴部或管道置于鼻孔内将空气送入气道)。两项研究比较了高流量鼻插管氧气疗法(HFNC)和低流量皇插管疗法 (low flow nasal cannula,LFNC) (氧气疗法的最大气体流量为 2 升/分钟)。

主要结果

第一项研究结果是对高流量鼻插管氧气疗法和 CPAP 的比较。这些研究的死亡记录为零。HFNC对治疗失败可能几乎没有影响,但证据质量极低。一项研究调查了慢性肺病(出生后 28 天需要氧气支持),但研究中没有婴儿符合这些标准。HFNC对呼吸支持的持续时间(婴儿接受任何形式的额外呼吸支持(无论是否添加氧气)的时间长度)可能几乎没有影响,但证据质量极低。HFNC可能对重症监护室(ICU)的住院时间几乎没有影响。HFNC可能会降低鼻部创伤(鼻腔组织受损)和腹部过度扩张(空气积聚在腹音导致过度膨胀)的发生率,但证据质量极低。

我们的第二项研究结果为HFNC和LFNC的比较。这些研究的死亡记录为零。证据表明,HFNC可能会略微减少治疗失败。两项研究都没有调查慢性肺病。HFNC可能对呼吸支持持续时间、ICU住院时间或住院时间几乎没有影响,但证据质量极低。两项研究的不良事件记录均为零。

证据有哪些局限性?

证据质量从中等至极低。三个主要因素降低了我们对证据的可信度。首先,一些研究使用的方法可能会在结果中引入误差。其次,不同研究的结果存在一定程度的不一致性。最后,一些研究的规模非常小。

结论

与CPAP相比,HFNC对治疗失败的影响可能微乎其微。HFNC可能对呼吸支持的持续时间几乎没有影响,但证据质量极低。HFNC可能对重症监护病房的住院时间几乎没有影响。HFNC可能会降低鼻部创伤和腹部过度扩张的发生率,但证据质量极低。

与LFNC相比,HFNC可能会略微减少治疗失败几率。HFNC可能对呼吸支持持续时间、ICU住院时间或住院时间几乎没有影响,但证据质量极低。

目前没有足够的证据来制定关于使用HFNC为足月儿提供呼吸支持的循证指南。需要更大规模、方法更稳健的试验来进一步评估 HFNC 对这一患者群体可能的健康益处或伤害。

作者结论: 

与CPAP相比,HFNC对治疗失败的影响可能微乎其微。HFNC可能对呼吸支持的持续时间几乎没有影响,但证据质量极低。HFNC可能对重症监护病房的住院时间几乎没有影响。HFNC可能会降低鼻部创伤和腹部过度扩张的发生率,但证据质量极低。

与LFNC相比,HFNC可能会略微减少治疗失败几率。HFNC可能对呼吸支持持续时间、ICU住院时间或住院时间几乎没有影响,但证据质量极低。

目前没有足够的证据来制定关于使用HFNC为足月儿提供呼吸支持的循证指南。需要更大规模、方法更稳健的试验来进一步评估 HFNC 对这一患者群体可能的健康益处或伤害。

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研究背景: 

婴儿呼吸衰竭或呼吸窘迫是非选择性入住医院和新生儿重症监护病房的最常见原因。无创呼吸支持方法已成为治疗呼吸系统问题的首选方式,因为它们避免了与插管和机械通气相关的一些并发症。高流量鼻插管疗法(High flow nasal cannula, HFNC)作为一种非侵入性呼吸支持方法得到越来越多的应用。然而,有关其在足月儿(定义为孕龄≥37周至新生儿期结束(产后1个月以内)的婴儿)中使用的证据有限,且对于高流量鼻插管在这一人群中的安全性和有效性还没有达成共识。

研究目的: 

与其他无创呼吸支持方式相比,评估高流量鼻插管氧气疗法对足月儿呼吸支持的安全性和有效性。

检索策略: 

我们在2022年12月检索了以下数据库:Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials , CENTRAL)、PubMed、Embase、 CINAHL、LILACS、Web of Science 和 Scopus。我们还依据检索到的研究的参考文献列表在谷歌学术进行了补充检索。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机对照试验(randomized clinical trial , RCT),研究高流量鼻插管氧疗在孕龄 ≥ 37 周至产后1个月(新生儿期结束)的婴儿中的使用情况。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立评估了试验资格,进行了资料提取,并评估了纳入研究的偏倚风险。在研究足够相似的情况下,我们使用连续数据的平均差MD和二分数据的风险比RR及其各自的 95% 置信区间CI进行了分析。对于具有统计学意义的RR我们计算了额外获益结局所需治病例数 (the number needed to treat for an additional beneficial outcome, NNTB)。我们采用GRADE方法评估临床重要结局的证据质量。

主要结果: 

在本综述中我们纳入了八项研究(654名受试者)。其中六项研究(625 名受试者)为我们的主要分析提供了数据。

四项研究有助于我们比较高流量鼻插管 (HFNC) 氧疗与持续气道正压通气 (continuous positive airway pressure, CPAP) 对足月婴儿呼吸支持的影响。两项研究(439 名婴儿)报告了死亡结局,但两组均未出现死亡事件。HFNC 可能对治疗失败几乎没有影响,但证据质量极低(RR= 0.98,95% CI [0.47, 2.04];3项试验,452名婴儿;极低质量证据)。一项研究(375 名受试者)报告了慢性肺部疾病(出生后 28 天需要补充氧气)结局,但两组均未发生任何事件。HFNC 可能对呼吸支持的持续时间(任何形式的带或不带补充氧气的无创呼吸支持)几乎没有影响,但证据质量极低(MD=0.17天,95% CI [-0.28, 0.61],4项试验,530名婴儿;极低质量证据)。HFNC可能对重症监护室 (ICU) 的住院时间几乎没有影响(MD=0.90天,95% CI [-0.31,2.12];3项试验,452名婴儿;中等质量证据)。HFNC可降低鼻部创伤(RR=0.16,95% CI[0.04, 0.66];1项试验,78名婴儿,极低质量证据)和腹部过度扩张(RR=0.22,95% CI [0.07,0.71];1项试验,78名婴儿,极低质量证据)的发生率,但证据质量极低。

两项研究有助于我们对 HFNC与低流量鼻导管氧疗 (low flow nasal cannula oxygen therapy , LFNC)(补充氧气高达最大流量 2 L/min)。两项研究(95名婴儿)均报告了死亡结局,但两组均未出现死亡事件。有证据表明,HFNC 可能会略微减少治疗失败(RR=0.44,95% CI[0.21,0.92];2 项试验,95 名婴儿;低质量证据)。两项研究均未报告慢性肺病(出生后28天需要补充氧气)的结局。HFNC 可能在呼吸支持持续时间(MD= - 0.07 天,95% CI [-0.83, 0.69];1项试验,74名婴儿;极低质量证据)、ICU住院时间(MD=0.49天,95% CI [-0.83, 1.81],1项试验,74名婴儿;极低质量证据)或住院时间(MD= - 0.60 天,95% CI [-2.07,0.86];2项试验,95 名婴儿;极低质量证据)上影响很小,但证据质量极低。两项研究(95名婴儿)均报告了不良事件,但两组均未发生不良事件。

尽管存在一些偏倚问题,但结局的偏倚风险总体较低。结局的证据质量从中等到极低,由于偏倚、不精确、间接性和不一致而被降级。

翻译笔记: 

译者:冯欣怡,审校:张帆(重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心 Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University),2023年12月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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