新生儿换血过程中钙的使用

综述问题: 在换血(exchange blood transfusion, EBT)期间给钙是否会降低接受换血新生儿的低血钙风险和因低血钙水平而死亡的风险?

背景: EBT是一种大量输血(从健康人身上取血并输入到病人的血液中),由于用于保存献血者血液的抗凝化学物质的结合(螯合)作用,而容易导致低血钙。低血钙会导致肌肉(包括心脏)和神经功能异常。在本综述中,我们评价了补钙对接受EBT的新生儿血钙水平的影响以及补钙的安全性。

我们在医学数据库中检索了出生至28天的接受EBT的新生儿进行钙或不补钙的临床试验,并监测了包括死亡和心脏问题在内的一系列症状。

研究特征: 我们仅纳入了一项设计不佳的研究。

结果: 我们发现在EBT后立即给新生儿补钙可提高血钙水平,而在EBT期间未补钙的新生儿血钙水平会降低。然而,尽管观察到两组研究中血钙值有变化趋势,但两组的血钙平均值仍保持在正常范围内。此外,本综述可获得的信息有限,因为在EBT期间补钙或不补钙的影响没有在EBT期间之后进行研究。

结论: 根据本综述的结果,没有高质量的证据支持或拒绝在EBT期间持续使用钙。我们无法得出结论,因为我们发现的证据有限且质量极低,如果能够获得更大规模和设计更好研究的更多结果,这些证据可能会发生变化。

作者结论: 

来自一项半随机对照试验的极低质量资料表明,在EBT后,研究组的平均血清总钙和游离钙增加,而对照组的平均血清总钙和游离钙降低。然而,两组研究中总钙和游离钙的平均值仍处于国际参考范围内。不幸的是,没有资料可用于评价EBT后第一周总血清和离子血清钙的变化趋势。因此,由于现有证据质量极低,很难支持或拒绝在接受EBT的新生儿继续使用预防性静脉补钙。鼓励研究人员对开展设计更稳健的试验,纳入更多受试者,尤其是研究不同受试者的胎龄、使用的抗凝剂类型和用血量的差异模式。

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研究背景: 

换血术(exchange blood transfusion, EBT)是一种全血输血方式,总血量会在数小时内被替换。在围产期和新生儿医学中,EBT最常用于治疗出生后一周内的严重贫血或严重高胆红素血症。低钙血症是与EBT相关的常见疾病之一,目前认为是由通常用作供体血液中抗凝剂的柠檬酸盐的螯合作用引起的。这种疾病表现为肌肉和神经易激惹以及心律失常。

研究目的: 

确定使用预防性钙是否可以降低接受EBT的新生儿的低钙血症相关发病率和死亡风险。

检索策略: 

我们使用Cochrane新生儿组(Cochrane Neonatal Review group)的标准检索策略对以下数据库进行检索:Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(2016年第5期)、MEDLINE(通过PubMed,1966年至2016年6月29日)、Embase(1980年至2016年6月29日)以及CINAHL(1982年至2016年6月29日)。我们还检索了临床试验数据库、会议论文集以及检索到的有关随机对照试验和半随机对照试验的文章的参考文献列表。

纳入排除标准: 

在新生儿EBT中预防性静脉注射钙的所有随机和准半随机试验。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立评价和提取了有关方法、受试者、干预措施和结局指标的资料(EBT前后的平均总血清钙和离子血清钙,以及EBT后立即发生的如低血糖、呼吸暂停、心脏骤停和死亡等不良事件)。对于连续性结局,我们报告了其均差(mean difference, MD)以及95%置信区间(confidence interval, CI);对于二分类结局,我们计算了其风险比(risk ratio, RR),风险差(risk differences, RD)以及95%CI。我们使用Cochrane的“偏倚风险”评价工具和GRADE系统评价质量。

主要结果: 

我们仅发现一项包含30名受试者的半随机试验符合我们的纳入标准。在这项小型试验中,在EBT之前和之后立即测量总血清钙以及离子血清钙水平。所有受试者均纳入最终分析,并报告了所有重要结局指标。

主要结局

每组有1例死亡(RR=1.00,95%CI [0.07, 14.55];RD=0.00,95%CI [-0.18, 0.18];受试者=30;1项研究)。该研究没有报告EBT后一周内出现心律失常的情况,也没有报告血清钙水平(总钙低于8mg/dL(2mmol/L)或游离钙低于4.4mg/dL(1.1mmol/L)的婴儿数量。

EBT联合静脉内10%葡萄糖酸钙与EBT不联合静脉注射钙(相较于基线变化)的两两比较表明,与对照组比较,干预组的平均总血清钙升高(MD=-0.46, 95%CI [-0.81, -0.11];受试者=30;1项研究)。极低质量的证据还表明,与对照组比较,干预组的平均血清游离钙水平有所增加(MD=-0.22, 95%CI [-0.33, -0.11];受试者=30;研究=1)。

次要结局

静脉钙治疗的不良反应包括干预组一名新生儿心脏骤停(RR=3.00,95%CI [0.13, 68.26];RD=0.07,95%CI [-0.10, 0.23];受试者=30;1项研究)。死亡的两名新生儿出现呼吸暂停和低血糖症(RR=1.00,95%CI [0.07, 14.55];RD=0.00,95%CI [-0.18, 0.18];受试者=30;1项研究)。没有其他主要的次要结局的资料,例如婴儿在EBT一周内出现血清镁降低、甲状旁腺素降低、降钙素升高、癫痫发作、腕足痉挛、颤抖和心电图QTc间期延长的数量。

翻译笔记: 

译者:赵东明(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向),审校:马亚茹,2023年10月9日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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