研究问题: 对于需要中心静脉导管的新生儿,与不使用敷料相比,使用抗菌或抗生素导管敷料是否可以减少导管相关感染?
研究背景: 中心静脉导管(Central venous catheters, CVCs)是插入静脉的小管,为病人提供液体、药物和静脉营养。CVC的风险是众所周知的,它可能会导致感染,从而可能导致死亡或严重疾病。新生婴儿很脆弱,一方面,他们需要CVC来维持生命,另一方面,他们的皮肤薄且免疫系统发育不足,因此出现并发症的风险很高。
已经制定了多项措施来减少新生儿感染。这些措施包括照护者的手卫生、婴儿皮肤清洁、抗生素和导管改良,包括使用抗菌或抗生素涂层的导管敷料或贴片,它们可放置在CVC插入部位的皮肤上。虽然这些措施前景良好,但还需要进行持续评价。本综述中,我们综合了关于抗菌或抗生素敷料作为患病新生儿CVC护理一部分的有效性和安全性的最新证据。
检索日期: 我们于2015年9月在多个医学资料库中进行了检索。
研究特征: 三项研究(受试者总数:855)符合我们的纳入标准。主要有两项比较:i)洗必泰敷料和酒精皮肤清洁与标准聚氨酯敷料和聚维酮碘皮肤清洁(来自一项大型研究),以及ii)海藻酸银贴剂与无贴剂的对照组(来自两项小型研究)。纳入研究的质量高,但与试验密切相关的人员(例如护理人员)并未使用盲法,他们知道研究中的婴儿是否接受了抗菌或抗生素敷料,这可能会影响他们对结果的记录或解释。
研究经费来源: 其中一项研究由强生医疗公司、儿童基金会、密尔沃基儿童医院和国立卫生研究院部分资助。另一项研究由范德比尔特新生儿重症监护室研究基金资助。第三项研究没有说明资金来源。
主要研究结果: 在我们的主要研究结果中,洗必泰敷料/酒精皮肤清洁对导管相关性血流感染(catheter-related blood stream infection, CRBSI)和无明确来源的血流感染(“脓毒症”)没有影响,尽管它显著降低了微生物在皮肤中滞留的机会(“导管定植”),基线风险为24%的新生儿风险平均降低9%(一项研究,655名婴儿)。然而,接受洗必泰敷料/酒精皮肤清洁的婴儿更容易出现皮肤刺激(“接触性皮炎”),因为洗必泰组335名婴儿中有19名(5.7%)出现这种并发症,而接受标准敷料/聚维酮碘清洁组则没有出现这种并发症。然而,尚不清楚敷料还是酒精溶液是造成皮肤刺激的主要原因,因为另一组没有使用酒精溶液清洁皮肤。在另一项比较中,海藻酸银贴剂与无敷料相比,在CRBSI和死亡率方面总体无差异,也没有引起任何不良反应。
证据质量: 所有主要结局都有中等质量证据。影响证据质量的主要因素是结果估计缺乏精确性,因为计算出的合理效应范围(95%置信区间)很宽。
结论: 洗必泰CVC敷料与酒精皮肤清洁造成皮肤刺激的风险高,对导管定植有适度减少。对于海藻酸银贴剂,目前还没有足够的证据来明确伤害获益。我们为评价这些干预措施的未来研究提出了建议。
根据中等质量证据,洗必泰敷料/酒精皮肤清洁减少了导管定植,但与聚氨酯敷料/聚维酮碘清洁相比,在脓毒症和CRBSI等主要结局方面没有显着差异。洗必泰敷料/酒精清洁对早产儿造成较大的接触性皮炎风险,尽管尚不清楚这主要是由敷料材料还是清洁剂造成的。虽然海藻酸银贴剂看起来很安全,但现有证据仍然不足以对其在实践中进行推荐。未来评价抗菌敷料的研究应确保护理人员和结局评价人员的盲法,并确保所有受试者接受相同的联合干预措施,例如皮肤清洁剂。应评价不同妊娠和出生体重的婴儿的主要结局,如脓毒症、CRBSI和死亡率。
中心静脉导管(Central venous catheters, CVCs)为新生儿提供安全的静脉通路。建议在CVC部位应用抗菌敷料,通过减少定植来减少导管相关血流感染(catheter-related blood stream infection, CRBSI)。然而,人们可能担心这些敷料导致新生儿的局部和全身出现不良反应。
我们评价了抗菌(抑菌或杀菌)敷料在减少新生儿CVC相关感染方面的有效性和安全性。如果有相关资料,我们将评价抗菌敷料在不同亚组中的效果,包括接受不同类型CVC的婴儿、需要不同持续时间CVC的婴儿、接受或不接受其他抗菌干预的CVC婴儿,以及接受具有或不具有明确定义的联合干预的抗菌敷料。
我们使用了Cochrne新生儿评价组(Cochrane Neonatal Review Group, CNRG)的标准检索策略。截至2015年9月,我们使用关键词和MeSH标题检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)( Cochrane图书馆2015年 第9期)、MEDLINE(PubMed)、EMBASE(EBCHOST)、CINAHL以及我们所获文章中引用的参考文献。
我们纳入了对新生儿使用抗菌CVC敷料与不使用敷料或其他敷料进行比较的随机对照试验。
我们使用CNRG的标准研究方法提取资料。两位作者独立评价了检索所得记录是否合格和偏倚风险。我们使用风险差(risk difference, RD)和风险比(risk ratio, RR)以及95%置信区间(confidence intervals, CI)来呈现我们的结果。
我们从筛选的173篇文章中纳入了三项研究。有两项比较:酒精清洁后的洗必泰敷料与聚维酮碘清洁后的聚氨酯敷料(一项研究);以及海藻酸银贴剂与标准对照(两项研究)。总共对来自III级新生儿重症监护病房(neonatal intensive care units, NICU)的855名婴儿进行了评价,其中705名婴儿来自同一项研究。所有研究都存在护理人员盲法偏倚风险高,或结局评价人员盲法偏倚风险不明确的情况。所有主要结局都有中等质量证据。
比较洗必泰敷料/酒精清洁与聚氨酯敷料/聚维酮碘清洁的一项研究显示CRBSI风险没有显着差异(RR=1.18, 95% CI [0.53, 2.65]; RD=0.01, 95% CI [-0.02, 0.03]; 655名婴儿,中等质量证据)和无来源脓毒症(RR=1.06, 95% CI [0.75, 1.52]; RD=0.01, 95% CI [-0.04, 0.06]; 705名婴儿,中等质量证据)。洗必泰敷料/酒精清洁组的导管定植风险显着降低(RR=0.62, 95% CI [0.45, 0.86]; RD=-0.09,95% CI [-0.15, -0.03];获益需治病例数(number needed to treat for an additional beneficial, NNTB)=11, 95% CI [7, 33]; 655名婴儿,中等质量证据)。然而,洗必泰敷料/酒精清洁组的婴儿患接触性皮炎的可能性明显更高,洗必泰敷料/酒精清洁组有19名婴儿患接触性皮炎,而聚氨酯敷料/聚维酮碘清洁组则没有(RR=43.06, 95% CI [2.61, 710.44]; RD=0.06, 95% CI [0.03, 0.08];伤害需治病例数(number needed to treat for an additional harmful, NNTH)=17, 95% CI [13, 33];705名婴儿,中等质量证据)。洗必泰敷料在所报告结局中的作用尚不清楚,因为两个组在插入导管之前和每次更换敷料期间接受了不同的联合干预措施,即不同皮肤清洁剂的形式。
在另一项比较(海藻酸银贴剂与标准对照)中,CRBSI的资料在两个亚组中分别进行了分析,因为两项纳入的研究使用不同的标准报告了结局:一项以婴儿数量表示,另一项以导管数量表示。在CRBSI中,接受海藻酸银贴剂的婴儿与接受标准敷料的婴儿之间没有显着差异,无论是以婴儿数量表示(RR=0.50, 95% CI [0.14, 1.78]; RD=-0.12, 95% CI [-0.33, 0.09]; 1项研究,50名受试者,中等质量证据)或以导管数量表示(RR=0.72, 95% CI [0.27, 1.89]; RD=-0.05, 95% CI [-0.20, 0.10]; 1项研究,118名受试者,中等质量证据)。两组之间的死亡率也没有显着差异(RR=0.55, 95% CI [0.15, 2.05]; RD=-0.04, 95% CI [-0.13, 0.05];两项研究,150名婴儿,I²=0%,中等质量证据)。两组均未记录不良皮肤反应。
译者:张楠婷(北京中医药大学人文学院),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年3月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com