早期对比延期使用促红细胞生成素治疗终末期肾病贫血

贫血(低血红蛋白)是接受透析治疗的终末期肾病(end-stage kidney disease, ESKD)患者的常见并发症。当肾脏不再起作用时,透析治疗可以血液中清除有毒废物。贫血治疗基于使用人造促红细胞生成素(EPO,一种增加血红蛋白的激素)来改善严重贫血的常见症状——疲劳和呼吸困难。人们普遍认为,应该在血红蛋白水平小于或等于10g/dL(延迟发作)时开始EPO治疗。然而,当血红蛋白水平大于10g/dL但小于11g/dL(早发)时开始EPO治疗是否有临床获益或伤害仍然未知。

本系统综述旨在确定早期对比延期EPO是否存在临床获益和伤害。

我们检索了截至2015年7月8日的文献,但没有发现任何研究针对ESKD相关贫血的早期与延期EPO进行对比。早期与延期EPO的获益和伤害仍然未知。

作者结论: 

我们发现没有证据能评价早期与延期EPO对ESKD在贫血方面的获益和伤害。

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研究背景: 

贫血是慢性肾脏病(chronic kidney disease, CKD)患者的常见并发症,主要是促红细胞生成素(erythropoietin, EPO)相对缺乏所致。贫血在病程早期出现,并在终末期肾病(end-stage kidney disease, ESKD)患者中达到高峰。许多类型的EPO——也称为红细胞生成刺激剂(erythropoiesis-stimulating agents, ESAs)——用于治疗ESKD患者的贫血。

ESAs通过缓解症状和避免输血相关的并发症改变CKD患者严重贫血的治疗方法。然而,除生活质量外,没有发现与死亡率和非心脏致命事件有关的获益。此外,比较部分贫血改善与完全改善贫血的研究报告了ESA使用与CKD患者心血管发病率和死亡率增加之间的关系。直到2012年,指南才建议在血红蛋白低于11g/dL时开始ESA治疗;目前的建议是当血红蛋白在9到10g/dL之间时开始EPO。然而,当血红蛋白水平高于10g/dL但低于11g/dL时开始治疗的优势仍然未知,尤其是在预期寿命有限但使用EPO治疗可改善其生活质量的老年人中。

研究目的: 

本系统综述旨在评价早期对比延期EPO对接受血液透析或腹膜透析的ESKD患者在贫血方面的临床获益和伤害。

检索策略: 

我们通过与文献检索信息专员联系,使用与本综述相关的检索词,检索了Cochrane肾脏和移植专业注册库(Cochrane Kidney and Transplant Specialised Register),截至2017年5月22日。

纳入排除标准: 

我们计划纳入评价了早期与延期EPO对接受血液透析或腹膜透析的ESKD患者在贫血方面的临床获益和伤害的随机对照试验(controlled trials, RCT)和半随机对照试验。比较EPO与另一种EPO、安慰剂或无治疗的研究符合纳入条件。

资料收集与分析: 

两位作者独立从纳入的研究中提取资料,并使用Cochrane偏倚风险工具评价偏倚风险。对于二分类结局(全因死亡率、心血管死亡率、总体心肌梗死、总体卒中、血管通路血栓形成、治疗的不良反应、输血),我们计划使用风险比(risk ratio, RR)及95%置信区间(confidence intervals, CI)。如果使用不同量表,我们计划计算连续性资料(血红蛋白水平)的均值差(mean difference, MD)和CI 95%,以及生活质量的标准均值差(standardised mean difference, SMD)和CI 95%。

主要结果: 

文献检索产生1910条记录,在去除重复后共筛选出1534条,1376条在标题和摘要评价后被排除。我们评价了158条全文记录并确定了18项可能符合纳入条件的研究(66条记录)。然而,没有一项研究符合我们的纳入标准或被排除在外。

翻译笔记: 

译者:李佳庆(北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年12月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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