研究背景
便秘是服用抗精神病药物（尤其是氯氮平）的人常见的副作用。研究表明，氯氮平会降低肠道蠕动，其后果有时很严重。每1000名接受氯氮平治疗的患者中，就有300至600名患者会出现便秘；至少有四人会出现严重的胃肠道并发症（例如肠梗阻），至少有一人会因此死亡。
文献检索
在2015年6月，我们检索了将用于治疗抗精神病药物相关便秘的药物（例如泻药）与任何其他治疗方法进行比较的试验。然而，我们几乎没有找到有用的信息。我们在中国文献中发现了两项相关研究，但在西方文献中却没有发现。
主要结果
所确定的研究持续时间短，很可能存在偏见，并且提供的证据质量极低。一项研究表明，甘油栓剂的效果不如针灸或推拿按摩，而另一项研究则表明，甘露醇（一种渗透性泻药）在治疗便秘方面比大黄苏打水或酚酞更有效。
系统综述结论
根据我们的结果，我们得出的结论是，目前没有高质量的基于试验的证据可以指导临床医生和患者对抗精神病药物相关便秘进行药物治疗。
我们希望找到临床上有用的证据来评价常规用于治疗抗精神病药物相关便秘的干预措施的相对优点，便秘是使用这些药物的常见且可能严重的副作用。结果令人失望。没有数据比较治疗便秘的常见药物干预措施，如乳果糖、聚乙二醇、大便软化剂、润滑性泻药，或新疗法如利那洛肽。现有证据质量非常差，试验存在高偏倚风险。这些有偏倚的研究数据表明，甘露醇（一种渗透性泻药）在缓解便秘方面比大黄苏打和酚酞更有效，而两周疗程的甘油栓剂的效果不如推拿按摩和针灸等中医方法。
总体而言，由于数据有限且质量较差（很少有研究具有高偏倚风险且没有meta分析），因此没有足够的基于试验的证据来评价药物干预治疗抗精神病药物相关便秘的有效性和安全性。纳入研究的方法学的局限性是显而易见的，基于其结果得出的任何结论都应谨慎。需要方法学上严格的随机对照试验来评价治疗抗精神病药物相关便秘的干预措施。
抗精神病药物相关的便秘是一种常见且严重的不良反应，特别是对于服用氯氮平的人来说。氯氮平已被证明会阻碍胃肠蠕动，导致便秘，据报告，在接受氯氮平治疗的患者中，高达60%的患者出现便秘。在极少数情况下，并发症可能是致命的。应开出适当的泻药来治疗服用抗精神病药物的人的便秘，但缺乏关于不同药物在该人群中的比较有效性和危害的指导。了解抗精神病药物相关便秘治疗的有效性和安全性对于临床医生和患者都很重要。
评价药物治疗（与安慰剂对照或与其他治疗方法比较）对抗精神病药物相关性便秘（定义为任何年龄的便秘患者，无论剂量大小，均接受抗精神病药物治疗，其中便秘被认为是抗精神病药物相关的副作用）的有效性和安全性。
我们检索了Cochrane Schizophrenia Group's Trials Register（2015年6月15日），该数据库基于MEDLINE、Embase、CINAHL、BIOSIS、AMED、PubMed、PsycINFO、临床试验注册中心、灰色文献和会议论文集的常规检索。注册库纳入记录时没有对语言、日期、文档类型或发表状态进行限制。我们还手工检索了书目，并与相关作者联系以获得额外的信息。
我们纳入了所有已发表和未发表的随机对照试验（randomised controlled trials, RCT），研究药物治疗对抗精神病药物相关便秘患者的疗效。药物治疗包括泻药和其他可以合理用于治疗该人群便秘的药物（例如抗胆碱能药物，如氨甲酰胆碱）。
两位综述作者独立提取纳入研究的资料并进行偏倚风险评估。第三位作者评价了20%的试验。我们应用风险比（risks ratios, RR）和95%置信区间（confidence intervals, CI）对二分类数据进行分析。我们评价了纳入研究的偏倚风险，并使用推荐意见的评估、制定与评价（Grading of Recommendation Assessment, Development, and Evaluation, GRADE）创建了“结果概要”表。我们讨论了任何分歧，记录了决定，并在必要时尝试与研究作者联系。
我们确定了两项相关的中国研究（N=480），为本次系统综述提供了数据。这两项研究已有十多年历史，且报告不充分，缺乏对当代CONSORT报告先决条件的描述，例如随机序列的生成、分配方案隐藏、盲法、受试者流程、如何确定样本量或如何测量结局。这些研究也没有报告试验注册、预先指定的方案、同意程序、伦理评价或资金来源。我们未能与作者联系以澄清缺失的细节。我们将这两项研究归类为总体上具有高偏倚风险。
一项研究将甘油栓剂与推拿按摩和针灸等传统中医方法进行了比较。与推拿按摩相比，甘油泻药在治疗后两天（1项RCT；N=120；RR=2.88，95% CI [1.89, 4.39]；极低质量证据）和三天（1项RCT；N=120；RR=4.80, CI [1.96, 11.74]，极低质量证据）缓解便秘的效果较差。针灸两天（1个随机对照试验；N=120；RR=3.50；95% CI [2.18, 5.62]；证据质量极低）和三天（1个随机对照试验；N=120；RR=8.00，95% CI [2.54, 25.16]；证据质量极低）。
另一项研究将甘露醇（一种渗透性泻药）与大黄苏打或酚酞进行了比较。甘露醇在治疗24小时内缓解便秘方面比大黄苏打或酚酞更有效（1项随机对照试验；N=240；RR=0.07；95% CI [0.02, 0.27]，极低质量证据）。
没有数据报告我们的其他重要结果：需要抢救药物，肠梗阻（抗精神病药相关性便秘的一种并发症），生活质量，不良事件，提前离开研究和经济成本。
译者：李弘佳（北京中医药大学人文学院2021级英语医学方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年1月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com