本系统综述的目的是什么?
这篇Cochrane系统综述的目的在于确定可植入型微型望远镜(implantable miniature telescope,IMT)是否可以提高年龄相关性黄斑退行性病变(age-related macular degeneration,AMD)晚期的个体的视力。AMD晚期指的是病情严重的年龄相关性黄斑退行性病变,常规的给药或者手术不再可以治愈这种病变。
主要信息
可植入型微型望远镜是否可以提高AMD晚期的个体的视力以及需要多少个可植入型微型望远镜,都是不确定的。
本系统评价中研究了哪些内容?
AMD对视网膜中央部位造成了损害,导致了视力的丧失。在全球范围内,AMD是导致无法恢复的失明的一个主要原因。视力的丧失导致了独立性的丧失和生活质量的下降(如,阅读和驾驶能力降低)。由于AMD在老年人中更常见,受影响的个体数量将随着人口年龄的增长而显著增加。
IMT是只植入视力低下的人的一只眼睛中的一种装置。通常, 它植入于视力较好的眼睛中。IMT作用于角膜(眼球的前方),以扩大所看到的景象,并把图像聚焦到健康的视网膜上(眼球的后方)。IMT帮助眼睛将图像传送到健康的视网膜上,以提高近距离和远距离的视力,因此提高了生活质量。
本综述的主要结果是什么?
由于没有发现符合纳入标准的研究,所以对于IMT应用于AMD晚期的人的有效性以及安全性的问题上,我们不能得出任何结论。需要研究的是接受了IMT的个体和没有接受IMT的个体的对照结果。我们纳入了一项正在进行的、预计于2020年完成的研究。
本综述的时效性如何?
本综述的作者们检索了截止到2017年11月2日发表的相关研究。
我们发现没有随机对照临床试验或半随机对照临床试验能够就IMT提高AMD晚期或患严重AMD的患者的视力的有效性和安全性得出结论。由于IMT通常是单眼植入的,这基于哪只眼睛具有更好的校正距离视力清晰度,随机选择个体的眼睛可能不可接受。未来需要进行研究的是,比较随机选择的个体和不植入IMT的个体,至少在研究的随访中,作为对照者。
年龄相关性黄斑退行性病变(AMD)导致了对视网膜的进行性和不可逆转的损伤,导致了中枢视力的丧失。AMD是世界上导致不可逆转性视力损害的第三大原因,也是工业化国家中失明的主要原因。由于AMD在老年人中更常见,受影响的个体数量将随着人口年龄的增长而显著增加。可植入型微型望远镜是一种眼科设备,用于改善AMD导致的视力丧失的个体的视力。一旦植入,IMT就被用来放大中央视野区的物体,并将它们聚焦到不受AMD影响的健康的视网膜区域,从而使个体能够识别他们看不到的物体。可植入型微型望远镜是否可以提高AMD晚期的个体的视力以及需要多少个可植入型微型望远镜,都是不确定的。
本综述旨在评估IMT用于改善AMD晚期和患有严重的AMD的人的视力清晰度和生活质量的有效性和安全性。
我们检索了Cochrane随机对照试验中心注册库(CENTRAL)(包括Cochrane眼睛和视力试验注册库)(2017, 11期);MEDLINE;Embase数据库;PubMed;LILACS;AMED;Web of Science Conference Proceedings Citation Index-Science;OpenSIGLE;metaRegister of Controlled Trials(mRCT)(2014年6月27日最后一次检索);ClinicalTrials.gov;ICTRP 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 医疗设备数据库。检索的日期为2017年11月2日,但mRCT已经不可使用。
我们计划纳入随机对照临床试验(RCTs)和半随机对照临床试验,比较使用IMT和不适用IMT的结果。
两位综述作者用Cochrane标准的方法程序,独立评估了所有研究,以便纳入。
我们检索到了1042条无重复的记录。我们在筛选了标题和摘要后,排除了不相关的研究,并从四项研究中评价了五项已经的全文报告,其中三个是非随机对照临床试验。有一个正在进行的随机对照临床试验,它比较了OriLens眼内镜与对AMD晚期低视力的眼睛的常规训练。预计在2020年将得出这项研究的结果。
译者:温海煜(北京中医药大学人文学院),审校:鲁春丽。北京中医药大学循证医学中心。2018年12月17日。