系统综述问题
Cochrane系统综述的作者评价了选择性雌激素受体调节剂 (SERMs) 药物，在治疗经活检证实的子宫内膜异位症女性上的有效性和安全性的证据。
系统综述背景
子宫内膜异位症是一种影响十分之一的育龄妇女的疾病。子宫内膜异位症可引起腹痛和经痛以及导致不孕。疾病的传播和出现取决于激素雌激素。药物治疗包括缓解症状的止痛药、抑制月经周期的口服避孕药或其他激素治疗，如孕激素药物或激素宫内节育器。SERMs旨在阻断雌激素的作用，并有望成为子宫内膜异位症的治疗药物。我们比较了SERMs与安慰剂或其他治疗子宫内膜异位症的效果和安全性。
研究特征
本系统综述只纳入了1项随机对照临床试验。这项研究比较了SERM“雷洛昔芬”与安慰剂，受试者未在93名接受了子宫内膜异位病变完全手术切除的女性。证据检索截至2020年5月28日。
主要结果
纳入的研究没有报告疼痛缓解这一主要结局指标。不良事件包括盆腔疼痛、卵巢囊肿、头痛、偏头痛和抑郁在两组之间没有差异。与安慰剂相比，我们不确定雷洛昔芬是否能减少不良结局数量（1项研究，93名女性；极低质量证据）与安慰剂相比，我们不确定雷洛昔芬是否能降低活检证实的子宫内膜异位症的复发率（1项研究，93名女性；极低质量证据）。这表明如果服用安慰剂，那么会有28%女性会经活检证实子宫内膜异位症骨盆疼痛复发，而服用雷洛昔芬有19%-62%的女性会复发。这些结局指标受限制，因为并非所有女性实际上都进行了二次腹腔镜检查以获取活检样本。然而研究作者报告说，雷洛昔芬组的女性的疼痛恢复时间可能比安慰剂组的女性更少。纳入的研究报告说，除了心理健康领域，雷洛昔芬组和安慰剂组之间的生活质量测量上没有差异。到12个月时，安慰剂治疗在心理健康生活质量评分上表现更好（MD=11.1，95% CI [0.01, 21.19]）。没有关于生育率和花费结局指标的可用资料。
基于本系统综述中纳入的单项研究，系统综述研究员没有发现SERMs对手术治疗的子宫内膜异位症疼痛的缓解上存在有益效果的证据。相反，因为使用SERMs的女性比使用安慰剂的女性疼痛恢复更快，该研究过早就终止了。
证据质量
证据质量极低。限制主要在于仅纳入了1项研究且受试者人数较少，并且缺乏主要和次要结局指标数据。
基于单一的小型RCT和其不完整的资料，我们不确定SERMs是否能够有效缓解接受手术治疗子宫内膜异位症患者的疼痛。由于与接受安慰剂的女性相比，服用SERMs的女性疼痛评分更高，纳入的研究提前终止了。未来还需要研究来充分评价SERMs在子宫内膜异位症中的作用。
子宫内膜异位症是指有子宫内膜组织种植在子宫腔外。这种慢性且反复发作的疾病发生于育龄妇女上。它是引起疼痛、导致不孕的常见原因，且会引起非特异性症状，如腰痛、性交痛（性交期间或之后的疼痛）和痛经（月经痛）。子宫内膜异位症是一种雌激素依赖性疾病。药物治疗的目的是通过抑制月经周期来缓解症状和缩小病变。本系统综述，我们考虑将专门用于调节雌激素受体的药物作为一种替代治疗方法。
评估选择性雌激素受体调节剂 (selective oestrogen receptor modulators, SERMs) 在治疗子宫内膜异位症上的有效性和安全性。
我们检索了以下数据库以寻找试验（从创库到2020年5月28日）：Cochrane Gynecology and Fertility Group Specialized注册库、Cochrane研究中心注册库（Cochrane Central Register of Studies, CRS Online)、MEDLINE、Embase、CINAHL、PsycINFO和正在进行的试验注册库。此外，我们检索了纳入试验的参考文献列表，并联系了该领域的专家以找寻试验。
我们纳入了比较选择性雌激素受体调节剂（selective oestrogen receptor modulators, SERMs）与安慰剂、不治疗、其它药物治疗和子宫内膜异位症手术的随机对照临床试验（randomised controlled trials, RCTs）。
我们采用了Cochrane推荐的标准方法学流程。两位系统综述作者独立筛选可纳入的试验，评估偏倚风险并使用表格进行资料提取。我们用风险比（risk ratios, RRs）和95%置信区间（confidence intervals, CIs）计算二分类变量。本系统综述主要结局指标是骨盆疼痛缓解状况和不良事件。次要结局指标包括生活质量、复发率、生育率以及花费结局指标。
我们只纳入了1项在活检证实的子宫内膜异位症中比较SERM雷洛昔芬与安慰剂的RCT，涉及93名女性。所有女性都先子宫内膜异位病变完全手术切除。证据质量极低：主要限制是不精确性-仅来自1项小型研究且数据量小，受试者仅包括接受病变切除手术治疗后的女性。
骨盆疼痛缓解状况
纳入的研究没有详细评价疼痛缓解这一主要结局指标。研究作者报告说雷洛昔芬组骨盆疼痛的恢复时间（两个月的疼痛与研究开始时的疼痛相同或更严重）更快（P=0.03）。
不良事件
纳入的研究报告了盆腔疼痛、卵巢囊肿、头痛、偏头痛和抑郁等不良事件。我们不确定雷洛昔芬是否能缓解盆腔疼痛（RR=1.25，95% CI [0.63, 2.45]）；减轻卵巢囊肿（RR=1.57，95% CI [0.55, 4.43]）；改善头疼（RR=1.09，95% CI [0.49, 2.43]）；缓解头痛（RR=0.73，95% CI [0.28, 1.95）；减轻抑郁（RR=1.96，95% CI [0.63, 6.06]）和其它不良事件（RR=0.08，95% CI [0.00, 1.30]）（所有：1项研究，n=93；极低质量证据）。
生活质量
该研究报告，两组在12个月的心理健康生活质量上（quality of life, QoL）具有统计学显著差异，安慰剂组表现更好（平均差异（mean difference)=11.1, 95% CI [0.01, 21.19]）。其他QoL资料在组间没有差异，但没有详细报告。
复发率、生育率和花费结局指标
我们不确定与安慰剂相比，雷洛昔芬是否能降低子宫内膜异位症的复发率（RR=1.20，95% CI [0.66, 2.21]；1项研究，n=93；极低质量证据）。这表明如果服用安慰剂，那么会有28%女性会经活检证实的子宫内膜异位症复发，而服用雷洛昔芬有19%-62%的女性会复发。这些结局容易产生偏差，因为并非所有女性实际都进行了的二次腹腔镜检查。研究描述了基于（非经期疼痛、痛经或性交痛）症状的复发；在这些情况下，使用雷洛昔芬和使用安慰剂后症状都有所改善。
纳入的研究没有报告花费结局指标的资料。没有关于怀孕的比较数据，因为该研究仅包括同意将怀孕推迟到研究结束之后的女性；有少数妇女确实安全怀孕了，但被视为不良事件。
译者：赵紫怡（北京中医药大学人文学院19即英语医学方向），审校：徐添天（北京中医药大学循证医学中心）。2021年10月31日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com