新鲜胚胎移植对比冷冻胚胎移植在辅助生殖技术的应用

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系统综述问题

我们通过累积活产率和患卵巢过度刺激综合征（OHSS）的风险，对比“全胚冷冻”策略与常规IVF/ICSI策略对正在接受体外受精（IVF）或卵胞浆内单精子注射（ICSI）的女性的有效性和安全性。

背景

在IVF/ICSI胚胎移植中，可采用新鲜胚胎或冷冻-解冻的胚胎进行移植。因此，在体外受精（IVF）技术中有两种胚胎移植策略：1）常规IVF/ICSI策略，即单次移植新鲜胚胎和一次或多次移植冷冻-解冻的胚胎；2）“全胚冷冻”策略，即只移植冷冻-解冻的胚胎，不移植新鲜胚胎。两种移植策略存在冷冻技术、低温保存时间和移植时间的差异。在“全胚冷冻”策略中，胚胎移植与卵巢刺激周期中的卵巢刺激相脱离。该策略可能是有益的，因为卵巢过度刺激被认为会给子宫内膜对于胚胎移植的接受度产生消极影响。“全胚冷冻”策略将降低患卵巢过度刺激综合征的风险，因为在卵巢刺激周期不会怀孕。

研究特征

我们列入四项研究来比较“全胚冷冻”策略和常见IVF/ICSI策略，其中共包括1892名接受辅助生殖技术的妇女。证据检索截至2016年11月。

主要结果

证据显示，这两种策略中每名女性累积活产率几乎没有差异。我们的研究结果表明，如果常规IVF/ICSI策略的累积活产率为58%，则“全胚冷冻”策略的累积活产率将在56%~65%之间。在纳入的研究中，没有将怀孕时间作为一项结局进行报告，但是在相似的累积活产率的情况下，可以认为采用传统IVF/ICSI策略的新鲜胚胎移植所需时间更短，因为在“全胚冷冻”策略中，胚胎移植时间会被推迟。不进行鲜胚移植（“全胚冷冻”策略）会降低卵巢过度刺激综合征（OHSS）危险人群的患病风险。我们的研究结果表明，如果常规IVF/ICSI策略的OHSS率为7％，则“全胚冷冻”策略的比率将在1％~3％之间。

证据质量

由于严重的偏倚风险和（某些结果）严重地不精确，证据是中等到低质量的。偏倚风险与下列三个方面有关：调查人员对研究初步结果盲目，分析误差单位，缺乏足够的研究终止规则。

作者结论: 

我们发现中等质量的证据表明，在累积活产率方面，一项策略并不优于另一种策略。怀孕的时间没有报告，但是在相似的累积活产率的情况下，怀孕时间可以假设会缩短当使用传统的IVF/ICSI策略时，因为胚胎移植在“全胚冷冻”策略中被延误。低质量的证据表明，不进行鲜胚移植会降低有风险会患卵巢过度刺激综合征（OHSS）的妇女的患病风险。

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研究背景: 

一般来说，体外受精（IVF）或细胞质内精子注射（ICSI）意味着单次鲜胚移植和一次或多次冷冻胚胎移植。而“全胚冷冻”策略意味着仅移植冷冻胚胎，没有进行新鲜胚胎移植。实际上，这两种策略在技术上可能会有所不同，包括冷冻技术的差异和冷冻保存移植的时间差异，即玻璃化冷冻与缓慢冷冻的不同，两个原核（2pn）冷冻、切割期胚胎冷冻、与胚泡冷冻的不同以及切割阶段的胚胎移植与囊胚阶段胚胎移植的不同。

在全胚冷冻策略中，胚胎移植在初始治疗周期中与卵巢刺激相脱离。这可以避免卵巢过度刺激对子宫内膜的负面影响，从而促进胚胎植入。它也可以通过避免怀孕来降低卵巢刺激周期中患卵巢过度刺激综合征（OHSS）的风险。

我们比较了两种治疗策略的好处和风险。

研究目的: 

在接受辅助生殖技术的妇女中，对比全胚冷冻策略常规IVF/ICSI战略，以此来评估“全胚冷冻”策略的有效性和安全性。

检索策略: 

我们在2016年11月检索了Cochrane妇科和生育小组试验注册库，Cochrane中心注册研究（CRSO），MEDLINE，Embase，PsycINFO，CINAHL和两个正在进行的试验注册库，以及查阅参考文献，与该领域的研究作者和专家联系以确定额外的研究。

纳入排除标准: 

我们使用随机临床试验，将“全胚冷冻”策略与常规IVF/ICSI策略进行比较，常规IVF/ICSI策略中对包括接受IVF或ICSI治疗的女性进行鲜胚移植。

资料收集与分析: 

我们使用了Cochrane推荐的标准方法流程。综述的主要结局是累计活产和OHSS。次要结局包括其他不良反应（流产率）。

主要结果: 

我们纳入四项随机临床试验，分析总共1892名女性，将“全胚冷冻”策略与常规IVF/ICSI策略进行比较。由于严重的偏倚风险和（某些结果）严重地不精确，证据是中等到低质量的。偏倚风险与下列三个方面有关：调查人员对研究初步结果盲法不清晰，分析误差单位，缺乏足够的研究终止规则。

没有明确的证据表明“全胚冷冻”策略与常规IVF/ICSI策略之间的累积活产率有差异（比值比（OR）=1.09，95％置信区间（CI）=0.91~1.31；4项试验；1892名妇女；I2=0％；中等质量证据）。这表明，如果常规IVF/ICSI策略的累积活产率为58％，则“全胚冷冻”策略的比例将在56％~65％之间。

与常规IVF/ICSI策略（OR=0.24，95％CI=0.15~0.38；2项试验；1633名女性；I2=0％；低质量证据）相比，进行“全胚冷冻”后，OHSS的患病率较低。这表明，如果常规IVF/ICSI策略的OHSS率为7％，则“全胚冷冻”策略的比率将在1％~3％之间。

“全胚冷冻”策略与较低流产有关（OR=0.67，95％CI=0.52~0.86；4项试验;1892名妇女；I2=0％；低质量证据）和较高的妊娠并发症发生率有关（OR=1.44，95％，CI=1.08~1.92；2项试验；1633名妇女；低质量证据）。第一次胚胎移植后，每名妇女的多胎妊娠没有差异（OR=1.11，95％CI=0.85~1.44；2项试验；1630名妇女；低质量证据），没有数据报告怀孕时间。

翻译笔记: 

译者：陈昊月；审校：孙瑾。北京中医药大学循证医学中心。