关键信息

–与皮下注射干扰素β-1a相比，阿仑单抗可降低复发缓解型多发性硬化症患者的复发和疾病进展的风险，复发缓解型多发性硬化症是一种症状恶化（复发），随后进入恢复期（缓解）的多发性硬化症。

未来需要精心设计的研究来评估与患者相关的结局，例如生活质量和疲劳。

问题是什么？

多发性硬化症（Multiple sclerosis, MS）是一种影响年轻人和中年人的神经系统慢性疾病。髓鞘（覆盖和保护神经的膜）和神经其他部分的反复损伤可能会导致严重的残疾。多发性硬化症可能与免疫系统的问题有关。阿仑单抗是一种生物药物（抗体的一种），已用于其他疾病的治疗。

我们想要研究什么？

我们的目的是调查阿仑单抗单独使用或与其他治疗联合使用对任何形式的多发性硬化症患者的益处和不良反应（称为不良事件）。我们想知道，与其他可用的治疗多发性硬化症的方法相比，阿仑单抗是否更好。

我们做了什么？

我们检索了研究阿仑单抗治疗任何形式多发性硬化症患者的研究。我们检索了截至2020年10月的文献。我们对纳入研究的结果进行了分析和比较，并评估了我们对现有证据的可信度。

我们发现了什么？

我们发现三项研究（涉及1713名受试者）满足评价筛选标准。所有研究都对复发缓解型多发性硬化症患者静脉注射阿仑单抗与皮下注射干扰素β-1a进行了比较。两项研究（称为CARE-MS I和CAMMS223）首次对受试者的多发性硬化症进行治疗（未接受治疗）。第三项研究（CARE-MS II）纳入了在接受干扰素β或醋酸格拉替雷治疗至少六个月期间至少出现一次复发的受试者。

主要结果

对这些研究的评价发现，与皮下注射干扰素β-1a相比，阿仑单抗可以降低复发缓解型多发性硬化症患者的复发和疾病进展（多发性硬化症恶化）的风险，并且至少有一种不良事件的受试者比例几乎没有差异（但这两种药物都有较高比例受试者至少有一个不良事件）。而关于阿仑单抗对生活质量和疲劳等其他结局的影响的信息是缺乏的。

证据的局限性是什么？

与干扰素beta-1a相比，我们对阿仑单抗主要疗效的可信度从低到极低不等。这意味着未来的研究很可能会改变我们的结论。

证据的时效性如何？

证据更新至2022年6月。