系统综述问题
对于患有转移性乳腺癌(癌症已扩散到身体其他部位)的女性,乳房手术(乳房切除术:切除整个乳房,包括乳头和乳晕;或乳房肿瘤切除术:切除肿瘤及其周围乳房组织但保留乳头和乳晕)结合药物治疗(如化学疗法和激素治疗)与单独药物治疗相比的效果如何?
研究背景
转移性乳腺癌被认为是一种预后不良的不治之症,尽管有些女性患者可以活很多年。传统上只能通过药物治疗该疾病。乳房手术被认为是姑息性的,仅用于缓解局部出血、感染或疼痛等症状。随着新药物的开发,患有转移性乳腺癌的女性可以活得更久,而乳房手术可以使此类女性受益。回顾性数据(即来自更易受到偏倚影响的随机对照试验以外的研究类型的数据)表明,乳房手术可以提高转移性乳腺癌女性的生存率。
研究特征
证据检索截至2016年2月。因其被认为是回答治疗问题的最佳科学研究类型,我们只纳入了随机临床试验,比较了接受乳房手术结合药物治疗与单独药物治疗的女性的生存率。我们检索到并纳入了两项随机对照试验,共涉及624名女性:其中311名女性接受了乳房手术加药物治疗,313名女性仅接受了药物治疗。
关键结果
由于证据质量被评价为极低,因此综述作者不确定乳房手术是否能提高总体生存率。纳入的研究未报告任何与生活质量相关的信息。乳房手术可能会改善对局部疾病的控制,但可能会阻碍对远处部位的控制。纳入的两项研究并未测量乳腺癌特异性存活率。在接受乳房手术结合药物治疗的组和仅接受药物治疗的组中,局部治疗的毒性似乎相同。
这意味着什么?
关于与转移性乳腺癌女性的药物治疗相关的乳房手术的益处,无法得出明确的结论。考虑到这种选择所涉及的潜在风险和益处,在这种情况下进行手术的决定应个体化并由医生和患者共同决定。在本系统综述的下一次更新中纳入涉及具有这些特征的女性的正在进行的试验的结果将有助于减少现有的不确定性。
根据来自两项随机临床试验的现有证据,不可能对与诊断为转移性乳腺癌的女性进行的全身治疗相关的乳房手术的益处和风险做出明确的结论。在正在进行的临床试验完成之前,对这些女性进行乳房手术的决定应该是个体化的,并由医生和患者共同考虑每种干预的潜在风险、收益和成本。
转移性乳腺癌是不可治愈的疾病,但患有转移性乳腺癌的女性寿命更长。切除原发肿瘤的手术与其他类型转移性癌症的存活率增加有关。乳房手术不是转移性疾病的标准治疗方法,但最近的几项回顾性研究表明,乳房手术可以提高女性的生存率。这些研究存在方法学上的局限性,包括选择偏倚。对所有涉及乳房手术益处和潜在危害的随机对照试验进行系统评价是回答这个问题的理想选择。
评价乳房手术对转移性乳腺癌女性的影响。
2016年2月22日,我们在以下数据库中使用MeSH术语“乳腺肿瘤”、“乳房切除术”和“分析、生存”进行了检索:Cochrane乳腺癌专业注册库(Cochrane Breast Cancer Specialised Register)、CENTRAL、MEDLINE(通过PubMed)和Embase(通过OvidSP)。我们还检索了ClinicalTrials.gov(2016年2月22日)和WHO国际临床试验注册平台(WHO International Clinical Trials Registry Platform)(2016年2月24日)。我们在2016年7月的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)会议论文集中进行了额外的检索,包括参考文献检查、引文检索以及联系研究作者以检索其他研究。
纳入标准是对初始诊断为转移性乳腺癌的女性进行的随机对照试验,且试验比较了乳房手术加全身治疗与单独全身治疗。主要结局是总生存期和生活质量。次要结局是无进展生存期(局部和远程控制)、乳腺癌特异性生存期和局部治疗的毒性。
两位综述作者独立进行了试验选择、资料提取和“偏倚风险”评价(使用Cochrane的“偏倚风险(Risk of bias)”工具),并由第三位综述作者进行检查。我们使用GRADE工具来评价证据的质量。我们使用风险比(RR)来衡量治疗对二分类结局的影响,并使用风险比(HR)来衡量时间-事件结局。我们计算了这些指标的95%置信区间(CI)。我们使用了随机效应模型,因为我们预期中纳入研究之间存在临床或方法学异质性,或两者兼有。
本系统综述中我们纳入了两项涉及624 名女性的试验。由于证据的质量被评价为极低(HR=0.83,95%CI [0.53, 1.31];2项研究;624名女性),因此乳房手术是否能提高总生存率尚不确定。这两项研究没有报告生活质量。乳房手术可能会提高局部无进展生存期(HR=0.22,95%CI [0.08, 0.57];2项研究;607名女性;低质量证据),同时可能使远程无进展生存期恶化(HR=1.42,95%CI [1.08, 1.86];1项研究;350名女性;中等质量证据)。纳入的两项研究并未测量乳腺癌特异性存活率。局部治疗的毒性报告为30天死亡率,且其在两组之间似乎没有差异(RR=0.99,95%CI [0.14, 6.90];1项研究;274名女性;低质量证据)。
译者:李智(北京中医药大学翻译硕士),审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。2021年12月30日。