关键信息
注射A型肉毒杆菌毒素（一种类似肉毒杆菌的治疗方法）可以减少眉毛之间的皱纹，而且使用起来相对安全。在注射后4周的测量中，可以看到其对皱纹的影响。注射A型肉毒杆菌毒素可能会增加眼睑下垂的风险。需要更多的研究来评价反复使用肉毒杆菌毒素治疗的长期益处和危害。
治疗面部皱纹
脸部肌肉的持续运动会导致皮肤随着年龄的增长而产生皱纹，并变得缺乏弹性。A型肉毒杆菌毒素是一种可以放松肌肉的化学物质；它是由一种细菌产生的。通常通过将其注入面部肌肉，可以在短时间内停止肌肉运动以抚平细纹和皱纹。肌肉活动通常在注射后5至15天内完全停止。对肌肉的影响是暂时的，通常会持续四到六个月左右。
我们想了解什么？
我们想了解肉毒杆菌毒素治疗面部皱纹的效果如何，以及它是否会导致任何不良影响。
我们做了什么？
我们检索了测试肉毒杆菌毒素治疗面部皱纹效果的研究。
我们发现了什么？
我们找到了65项研究，涉及14,919人（大部分是女性），她们到日间诊所或私人诊所进行治疗。研究时间从一周到一年不等；平均治疗时间为20周。这些研究将一种类型的肉毒杆菌毒素与另一种类型的肉毒杆菌毒素、安慰剂（不含任何肉毒杆菌毒素的注射液）或替代疗法进行了比较。有几项研究是由制药公司资助的。
这些研究测试了4种已获准使用的肉毒杆菌毒素和一些尚未获准使用的其他类型的肉毒杆菌毒素。
所有研究都通过测量面部肌肉最紧张时的皱纹和细纹来评价治疗的成功。大多数研究的治疗对象是眉毛之间出现的皱纹，称为“眉间纹”。
本综述的主要结果是什么？
注射后4周，所有类型的肉毒杆菌毒素比安慰剂更能减少眉间纹。无论皱纹是由医生评价还是由接受注射的人评价，都可以看到这种效果。
注射肉毒杆菌毒素的不良反应可能比注射安慰剂更常见。最常报告的不良反应是眼睑下垂、眯眼（当眼睛指向不同方向时）和眼睑麻木。
两项研究比较了两种不同类型的肉毒杆菌毒素，发现它们在减少眉间纹方面没有差异。
证据有哪些局限性？
我们认为肉毒杆菌毒素比安慰剂能更好地减少眉间皱纹的证据的可信度为中度至高度。我们对其他对比或研究的一些证据不太有信心，因为有些研究只招募了少数人，而且在有些研究中，不清楚人们如何被分配到不同的治疗组，或者人们是否知道他们接受了哪种治疗。进一步的研究可能会增加我们对证据的信心。
该证据的时效如何？
证据更新截至2020年5月。
A型肉毒杆菌毒素可在治疗后4周内减少皱纹，但可能会增加上睑下垂的风险。我们发现了几项异质性研究（不同类型或剂量的A型肉毒杆菌毒素、周期数和不同的面部区域）阻碍了meta分析。有效性结局证据质量为高、低或中等；不良反应则为极低至中等。 未来的RCT应该比较最常见的A型肉毒杆菌毒素（onabotulinumtoxinA、abobotulinumtoxinA、incobotulinumtoxinA、daxibotulinumtoxinA、prabotulinumtoxinA）并评估长期结局。缺乏关于多周期A型肉毒杆菌毒素的效果、主要AE频率、效果持续时间、最近批准的A型肉毒杆菌毒素的疗效以及与其他治疗方法比较的证据。
注射A型肉毒杆菌毒素（BontA）是面部皱纹最常见的治疗方法，但其有效性和安全性此前尚未在先前的Cochrane综述中得到评价。
评价所有市售A型肉毒杆菌毒素产品对治疗任何类型面部皱纹的效果。
截至2020年5月，我们检索了以下数据库：Cochrane皮肤专业注册库（Cochrane Skin Specialised Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase和LILACS。我们还检索了五个试验注册库，并检查了所纳入研究的参考文献清单，以进一步参考相关的随机对照试验（RCT）。
我们纳入的RCT包含超过50名的受试者，比较了A型肉毒杆菌毒素与安慰剂、其他类型的A型肉毒杆菌毒素或填充剂（透明质酸）用于治疗成人面部皱纹。
我们使用了Cochrane推荐的标准方法程序。主要结局是受试者对成功治疗和主要不良事件 (AE)（眼睑下垂、眼睑感觉障碍、斜视）的评价。次要结局包括医生对成功治疗的评价；至少有一种AE的受试者比例和治疗效果的持续时间。我们使用GRADE方法来评价每个结局的证据质量。
我们纳入65项RCTs，共涉及14919名受试者。大多数受试者是女性，年龄在18至65岁之间。所有受试者都是门诊患者（私人诊所或日间诊所）。研究持续时间在一周到一年之间。没有研究在所有项目中被评价为具有低偏倚风险；大多数研究的总体偏倚风险尚不清楚。
最常见的对照是安慰剂（36项研究）。共19项研究使用了阳性对照。有八项关于onabotulinumtoxinA的剂量范围研究，还有少数研究将其与填充剂进行了对比。在一个周期（54项研究）、两个周期（3项研究）或三个或更多个周期（8项研究）中给予治疗。
治疗区域为眉间（43项研究）、鱼尾纹（7项研究）、前额（2项研究）、口周（2项研究）、全脸（1项研究）或两个以上区域（9项研究）。大多数研究分析了中度至重度皱纹；平均治疗持续时间为20周。
基于对眉间一个治疗周期的研究，以下结果对主要对比进行了总结。在这些研究期间（4到24周）收集了AE。
与安慰剂相比，受试者（RR=19.45, 95%CI [8.60, 43.99]；575名受试者；4项研究；中等质量证据）或医生（RR=17.10, 95%CI [10.07, 29.05]；1339名受试者；7项研究；中等质量证据）的评价表明，在第4周注射onabotulinumtoxinA-20U可能有更高的成功率。注射onabotulinumtoxinA-20U的主要AE数可能更高（OR=3.62, 95%CI [1.50, 8.74]；1390名受试者；8项研究；中等质量证据），但所有AE可能没有差异（RR=1.14, 95%CI [0.89, 1.45]；1388名受试者；8项研究；低质量证据）。
与安慰剂相比，注射AbobotulinumtoxinA-50U在第4周的受试者评价中具有更高的成功率（RR=21.22, 95%CI [7.40, 60.56]；915名受试者；6项研究；高质量证据）；并可能在医生评价中具有更高的成功率（RR=14.93, 95%CI [8.09, 27.55]；1059名受试者；7项研究；中等质量证据）。注射AbobotulinumtoxinA-50U的主要AE可能更多（OR=3.36, 95%CI [0.88, 12.87]；1294名受试者；7项研究；中等质量证据）。任何 AE可能更常见于注射AbobotulinumtoxinA-50U时（RR=1.25, 95%CI [1.05, 1.49]；1471名受试者；8项研究；低质量证据）。
与安慰剂相比，注射incobotulinumtoxinA-20U在第4周的受试者评价中具有更高的成功率（RR=66.57, 95%CI [13.50, 328.28]；547名受试者；2项研究；中等质量证据）；并可能在医生评价中具有更高的成功率（RR=134.62, 95%CI [19.05, 951.45]；547名受试者；2项研究；中等质量证据）。未观察到主要AE（547名受试者；2项研究；中等质量证据）。在所有AE中，组间可能没有差异（RR=1.17, 95%CI [0.90, 1.53]；547名受试者；2项研究；低质量证据）。
在第4周时，注射onabotulinumtoxinA-50U与onabotulinumtoxinA-20U在受试者评价的成功率（RR=1.00, 95%CI [0.92, 1.08]，388名受试者，1项研究，高质量证据）和医生评价的成功率（RR=1.01, 95%CI [0.95, 1.06]；388名受试者；1项研究；高质量证据）方面没有区别。与注射onabotulinumtoxinA-20U组相比，onabotulinumtoxinA-50U组可能更容易出现主要AE（OR=2.65, 95%CI [0.77, 9.09]；433名受试者；1项研究；中等质量证据）。所有AE可能没有差异（RR=1.02, 95%CI [0.67, 1.54]；492名受试者；2项研究；中等质量证据）。
注射incobotulinumtoxinAA-24U在第4周医生评价的成功率方面可能与onabotulinumtoxinA-24U没有区别（RR=1.01, 95%CI [0.96, 1.05]；381名受试者；1项研究；低质量证据）（未测量受试者评价）。一名受试者报告了使用onabotulinumtoxinA后出现上睑下垂，但我们不确定AE的风险（Peto OR=0.02, 95%CI [0.00, 1.77]；381名受试者；1项研究；极低质量证据）。
与安慰剂相比，注射daxibotulinumtoxinA-40U可能在第4周具有更高的受试者评价的成功率（RR=21.10, 95%CI [11.31, 39.34]；683名受试者；2项研究；中等质量证据）和医生评价的成功率（RR=23.40, 95%CI [12.56, 43.61]；683名受试者；2项研究；中等质量证据）。未观察到主要AE（716名受试者；2项研究；中等质量证据）。与安慰剂相比，注射daxibotulinumtoxinA的任意AE都可能增加（RR=2.23, 95%CI [1.46, 3.40]；716名受试者；2项研究；中等质量证据）。
报告的主要AE是上睑下垂；A型肉毒杆菌毒素还具有造成斜视或眼睑感觉障碍的风险。
译者：薛莹（北京中医药大学）；审校：李智（北京中医药大学翻译硕士）。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。2021年12月18日。