关键信息
什么是压疮?
压疮又称褥疮、褥疮和压力性损伤,是皮肤、皮肤下组织或两者都有损伤的部位。压疮可能会引起疼痛,导致感染,并影响患者的生活质量。压疮的好发人群包括脊髓损伤患者以及不能活动或活动受限制的人。
如何管理压疮?
对于压疮,有多种治疗选择可供选择,包括敷料、重建手术、分散压力、电刺激和负压伤口疗法(negative pressure wound therapy, NPWT)。NPWT 是一种广泛使用的技术,被推广用于治疗伤口(包括压疮)。在 NPWT 中,一台机器施加精确控制的吸引力(负压)连接到覆盖在压疮伤口的敷料上。这会将治疗区域的所有伤口和组织液吸入容器中。研究人员试图探究 NPWT 是否可以有效治疗压疮。
本研究预期结果
本系统评价的目的是探讨在任何护理环境中使用 NPWT 对压疮的治疗是否有效。我们希望评估 NPWT 相对于其他治疗方法或不同类型的 NPWT 在压疮治疗中的益处(完全伤口愈合;愈合时间)和风险(不良事件)。我们还关注了其他几个结局,包括生活质量、伤口感染、溃疡大小和严重程度的变化、疼痛、成本、资源使用以及伤口复发情况。
我们做了什么?
我们在医学文献中检索发表和未发表的高质量医学研究(随机对照研究),评估了 NPWT 在治疗压疮方面的效果,且未对语言、发表日期或研究环境方面进行限制。我们对这些研究的结果进行了比较和总结,并根据研究方法、规模和其他因素评估了证据的可信度。
研究结果
我们发现了八项在 2002 年至 2022 年间发表的研究,总共涉及 327 名处于 III 期或以上阶段的压疮患者。有五项研究比较了 NPWT 和敷料治疗之间的效果。只有一项包括 12 名受试者的研究,报告了可用的主要结局数据(完全伤口愈合和不良事件),并发现在 NPWT 组和敷料治疗组之间,没有证据显示完全伤口愈合和不良事件的受试者数量存在差异。 有三项研究报告称,与敷料相比,NPWT 可能会减小压疮面积,但结果并没有明确报告,并且证据质量极低。一项共有 60 名受试者参与的研究将 NPWT 结合互联网+家庭护理与标准治疗进行了比较。这项研究报告指出,与标准护理相比,NPWT 结合互联网+家庭护理可能会减少溃疡的面积、疼痛和换药时间,但由于该研究存在偏倚风险,我们将证据质量降为极低水平。一项研究将 NPWT 与一系列局部治疗方法进行了比较,另一项研究将其与“湿敷愈合”的方法进行了比较,但没有获得有用的数据。
证据的局限性有哪些?
目前关于 NPWT 在压疮治疗中疗效的证据有限,大多数研究存在规模较小(受试者中位数为 37 )、报告质量较差、研究持续时间相对较短或不明确、有用数据较少的问题。基于现有证据,我们无法得出关于 NPWT 在治疗压疮中有益或有害的结论。仍然需要高质量的研究来帮助决策者判断 NPWT 在压疮治疗中的价值。
证据的时效性如何?
这些证据更新截至2022年1月。
由于缺乏有关伤口完全愈合、不良事件、完全愈合时间和成本效益的关键数据,因此与常规治疗相比,NPWT 治疗压疮的疗效、安全性和可接受性尚不确定。
与常规治疗相比,使用 NPWT 可加快缩小压疮面积、减轻压疮严重程度、减少疼痛和换药时间。尽管如此,这些试验样本量较小,描述不明确,随访时间短,且偏倚风险较高;因此,基于现有证据得出的任何结论都应谨慎解读。未来仍需开展大样本量、低偏倚风险的高质量研究,以进一步验证 NPWT 治疗压疮的有效性、安全性和成本效益。未来的研究人员需要认识到完整、准确地报告临床重要结局(如完全愈合率、愈合时间和不良事件)的重要性。
压力性溃疡,也被称为褥疮、压力疮或压力损伤,是皮肤和底层软组织的局部损伤,通常由强烈或长期的压力、剪切或摩擦导致。负压伤口疗法(Negative Pressure Wound Therapy, NPWT)已被广泛应用于压力性溃疡的治疗,但其疗效仍需要进一步明确本文是对2015年首次发表的Cochrane系统评价的更新。
评估 NPWT 在任何护理环境中治疗成人压疮的有效性。
2022年1月13日,我们检索了Cochrane创伤专业注册库(Cochrane Wounds Specialised Register);Cochrane 对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL);Ovid MEDLINE(包括 In-Process 和其他非索引引文);Ovid Embase 和 EBSCO CINAHL Plus。我们还在 ClinicalTrials.gov 和 WHO ICTRP 中检索了正在进行和未发表的研究,并检索了相关纳入研究和系统综述的参考文献列表、meta分析和卫生技术报告以获取其他相关研究。在语言、出版日期或研究环境方面没有任何限制。
我们纳入了已发表和未发表的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs),比较了 NPWT 与其他治疗方法或不同类型的 NPWT 在成年人压疮(II期或以上)治疗中的效果。
两位评价作者独立进行了研究筛选、资料提取、偏倚风险评估(使用Cochrane偏倚风险工具)以及使用推荐分级的评估、制订与评价方法(Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations,GRADE)评估证据的质量。如有任何分歧,可与第三位评价作者讨论解决。
本系统评价共纳入八项 RCTs,共涉及327名随机受试者。纳入的八项研究中,有六项被认为在一个或多个偏倚风险领域存在高偏倚风险,并且所有目标结局的的证据都被认为是极低质量证据。大多数研究的样本量较小(范围:12 至 96,受试者中位数:37 名)。
五项研究将 NPWT 与敷料进行了比较,但只有一项研究报告了可用的主要结局指标(伤口完全愈合和不良事件)。这项研究只有 12 名受试者,而且事件发生数很少;研究中只有一名受试者痊愈(RR=3.00, 95% CI [0.15, 61.74],极低质量证据)。没有证据表明 NPWT 组和敷料组发生不良事件的受试者数量存在差异,但这一结局的证据质量也被评估为极低(RR=1.25, 95% CI [0.64, 2.44],极低质量证据)。研究还报告了溃疡大小、压疮严重程度、费用和压疮愈合量表 (pressure ulcer scale for healing, PUSH) 的变化情况,但由于证据质量较低,我们无法得出结论。
有一项研究对 NPWT 和一系列凝胶疗法进行了比较,但该研究没有提供可用数据。另一项研究将 NPWT 与“湿性伤口愈合”进行了比较,但未报告主要结局数据。研究报告了溃疡大小和费用的变化,但我们认为证据质量极低;一项研究将 NPWT 结合互联网+家庭护理与标准治疗进行了比较,但未报告主要结局数据。溃疡面积、疼痛和换药时间变化均被报告,但我们同样评估这些证据为极低质量。
所纳入的研究均未报告完全愈合时间、与健康相关的生活质量、伤口感染或伤口复发情况。
译者:李哲玮(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:朱迪(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2024年8月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com