系统综述问题
3至8岁儿童单侧弱视的双眼与标准遮眼或模糊治疗的比较。
研究背景
目前，儿童弱视的治疗方法是戴眼镜，然后用阿托品眼药水对视力较好的那只眼睛进行贴片或模糊化处理。这些治疗方法不受儿童欢迎，而且父母和看护人可以使用的贴片或眼药水的量往往少于处方量。不到三分之二的儿童在弱视视力能发育正常，而在某些情况下，三维视力可能仍然有限。一种新型的双眼 治疗方法（双眼睁开），将显示给较好眼睛的视觉信息与弱视眼的视觉水平相匹配，可能会产生更好的效果。儿童可能会发现这种方法更容易忍受，因为在治疗期间，他们通过特殊的镜片或在修改过的电脑上玩电脑游戏或观看电影。
我们想知道什么？
我们想了解，在3至8岁的单侧弱视儿童中，双眼治疗是否比传统的贴片或药物模糊治疗更能获得更好的视觉效果。
我们做了什么?
我们检索了在3至8岁的弱视眼儿童中用这种新的治疗方法的研究，并与标准的贴片或眼药水模糊治疗相比。我们检索了所有标准的信息来源。两位综述作者独立评价了本次检索结果。我们计划仅纳入随机对照临床试验（randomised controlled trials, RCTs）结果的研究--将新疗法与标准疗法进行比较，并将儿童随机分配到治疗组（如掷硬币）。
我们发现了什么？
我们确定了一项符合这些标准的随机对照临床试验。该研究招募了385名儿童，并对其中的一个亚组进行了分析；36名儿童被随机分配到双眼iPad游戏组中，32名儿童被随机分配到传统的贴片治疗组中。研究发现，平均而言，在16周后，贴片和新的电脑治疗都能改善视力，两种方法的改善程度几乎没有差别，尽管该研究也存在一些局限性。
我们的结论是，需要更多的研究，以便对新的治疗方法作出判断。我们建议未来的研究应以随机对照临床试验的形式进行，研究人员应使用公认的视力（精细细节）和三维视觉的测试来报告结果。此外，公布儿童和家庭报告的观察结果、治疗的使用量以及停止治疗后弱视眼的视力是否以及何时恶化也很重要。
本证据的更新时效如何？
本综述更新了我们之前的综述。证据更新至2020年11月。
目前，只有一项随机对照临床试验为双眼治疗的安全性和有效性提供证据。
作者有中等信心，在16周的治疗后，双眼治疗的弱视眼视力增益可能与传统的贴片治疗相当。然而，由于样本量有限，且缺乏长期（52周）的随访数据，目前还无法对双眼治疗的整体安全性和持续有效性得出可靠结论。
需要使用公认的具有可重复性的视力和立体视评估方法进行进一步研究，为在临床实践中实施弱视的双眼治疗提供依据，并应纳入长期随访，以确定双眼治疗的有效性。随机对照临床试验还应该包括使用者报告的结局、坚持处方治疗以及停止治疗后弱视的复发。
目前对弱视的治疗通常是贴片或药物性模糊，效果有限。不到三分之二的儿童的弱视眼达到0.20 logMAR的良好视力，立体视的改善有限，而且治疗的依从性差。基于向每只眼睛分别播放电影或电脑游戏的一种新方法，可能会产生更好的效果并提高依从性。这些治疗方法旨在平衡每只眼睛对大脑的视觉信息输入。
确定对3至8岁的单侧弱视儿童进行双眼治疗，是否能够比传统的贴片或药物模糊治疗产生更好的视觉效果。
我们检索了CENTRAL（其中包含Cochrane眼科和视力试验注册库（Cochrane Eyes and Vision Trials Register））、MEDLINE、Embase、ISRCTN、ClinicalTrials.gov和WHO ICTRP至2020年11月19日，没有语言限制。
两位综述作者独立筛选了相关研究的检索结果。我们纳入了随机对照试验（randomised controlled trials, RCT），这些试验招募了3至8岁的单侧弱视儿童。当弱视眼的最佳矫正视力（best-corrected visual acuity, BCVA）低于0.200 log MAR时，而对侧眼的BCVA为0.200 log MAR或更好，同时存在致弱视的危险因素，如两眼屈光不等、斜视或两者都存在，则被视为弱视。为了符合条件，儿童需要接受睫状肌麻痹性屈光和眼科检查，包括眼底检查和光学治疗（如有必要），在佩戴眼镜的情况下，弱视眼的BCVA稳定。涵盖任何设备（例如用液晶显示器快门眼镜观看的电脑显示器；手持屏幕，包括用带有透镜棱镜覆盖的手机；或虚拟现实显示器）上包括任何类型的双眼观看干预。对照组接受标准的弱视治疗，其中可能包括对视力较好的眼睛进行贴片或药物性模糊治疗。涵盖全时间（所有清醒的时间）和部分时间（每天1至12小时）的贴片方案。
我们排除了接受过除光学治疗以外的任何治疗的儿童；以及随访时间少于8周的研究。
本研究采用了Cochrane的标准方法学步骤。本研究的主要结局是在治疗16（±2）周后，弱视眼距离BCVA的基线变化，在适合年龄的视力测试中用logMAR单位测量。
我们确定了一项符合条件的传统贴片治疗与新型双眼治疗的随机对照临床试验，并分析了符合本综述年龄标准的68名儿童的亚组。我们获得了弱视眼视力的平均变化、不良事件（复视）以及在8周和16周的随访间隔中对处方治疗的依从性的数据，尽管没有可用于52周后BCVA变化的数据。纳入研究的偏倚风险被认为是低的。
根据GRADE标准，治疗8周和16周时的视力结局和对研究干预的依从性的证据的质量被评为中等，由于不精确而被降低了一个等级。由于样本量的原因，证据被降低了两个等级，并且由于报告不良事件的受试者比例，并被评为低等级别。
治疗16周后，双眼组和修补组的弱视眼的视力都有所提高（双眼组改善-0.21 logMAR，补片组概述-0.24 logMAR），平均差异（mean difference, MD）=0.03 logMAR, 95% CI [-0.10, 0.04]; 63名儿童）。这一差异并不显著，双眼组和贴片组的改善也被认为是临床上相似的。
治疗8周后，双眼组和贴片组的弱眼视力都有所改善（贴片组改善了-0.18 logMAR，而双眼治疗组改善了-0.16 log MAR）（MD=0.02, 95% CI [-0.04, 0.08]）。同样，这一差异在统计学上是不显著的，而且在贴片组和双眼组之间观察到的差异在临床上也是不显著的。没有关于永久性复视的不良事件的报道。
贴片组的依从性更高（iPad组47%的受试者达到了75%以上的依从性，而贴片组为90%）。
没有可用的关于治疗后立体视和对比敏感度的变化的数据。
译者：张露，审校：张帆（重庆医科大学公共卫生与管理学院循证医学中心 Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health and Management, Chongqing Medical University）2022年4月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com