问题是什么？
很多女性会在分娩后经历会阴（阴道和肛门之间的区域）疼痛。本Cochrane综述期望知道是否可以通过一剂非甾体抗炎药（non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID）（如阿司匹林或布洛芬）来减轻这种疼痛。
为什么这很重要？
在分娩过程中如发生会阴撕裂或需要切开（称为会阴切开术），产后妇女经受的会阴部疼痛可能会特别严重。即使没有撕裂或手术的妇女也常有会阴部不适，这会影响她们的活动能力及其照顾婴儿的能力。本综述是关于不同药物对缓解产后即刻会阴疼痛有效性的系列综述的一部分。我们特别关注NSAIDs，例如阿司匹林和布洛芬。
我们发现了什么证据？
我们找到了评价16种NSAIDs（阿司匹林、布洛芬等）的35项研究，涉及5136名妇女。我们纳入了截至2019年12月9日的研究。我们找到的这些研究只包含了有会阴创伤且没有在哺乳的妇女。研究在1967年至2013年间进行，参与研究的女性很少。
研究表明，对于那些在分娩时遭受会阴创伤而没有哺乳的妇女来说，与安慰剂（假药丸）或不治疗相比，单剂量NSAID可在服药后4小时内更好地减轻疼痛（低质量证据）。我们不确定NSAID与安慰剂在6小时内达到充分缓解疼痛方面是否有差异。
与使用安慰剂或没有治疗的妇女相比，使用单剂量NSAID的妇女更有可能在给药4小时内不使用额外镇痛（中等质量证据）。对于需要在6小时内额外缓解疼痛的妇女，我们不确定NSAID和安慰剂之间是否存在差异（极低质量证据）。并非所有研究都评估了药物的不良反应，但一些研究报告了产妇不良反应，例如嗜睡、头痛、虚弱、恶心、胃部不适。关于NSAIDs 和安慰剂在给药6小时后产妇不良反应的差异，证据非常不确定（极低质量证据）。一项小型研究（90名妇女）报告称，给药后4小时没有产妇不良反应。没有一项研究测量对婴儿可能产生的不利影响。
在给药后4小时缓解疼痛方面，NSAID可能比扑热息痛更好。我们不确定 NSAID 和扑热息痛在6小时内充分缓解疼痛或在给药后4小时需要额外镇痛的女性人数上是否有差异。与使用扑热息痛相比，使用NSAID的妇女更有可能在6小时内不需要额外镇痛。一项研究报告称，给药后4小时未观察到产妇不良反应（210名妇女）。三项小型研究报道了给药后6小时的产妇不良反应，但我们不确定两组之间是否存在任何差异。所有纳入研究均未报告对婴儿的不良影响，所有研究均排除了在哺乳中的妇女。
不同种类和不同剂量的NSAIDs比较并没有表明它们在本综述中测量的任何主要结局上的有效性有任何明显差异。然而，有些NSAIDs的信息很少。
纳入研究均未报告本综述的任何次要结局，包括：因会阴疼痛延长住院时间或再次入院；哺乳；产后六周会阴部疼痛；妇女的观点，产后抑郁症或因会阴痛而致残的措施。
这意味着什么？
对于没有哺乳的妇女，单剂量NSAID在给药后4小时缓解会阴疼痛上效果可能优于安慰剂或扑热息痛。没有严重的不良反应报告，但并不是所有的研究都对此进行了研究。对于哺乳中的妇女，因为不建议她们使用某些NSAIDs，故没有数据，这些妇女应该寻求帮助。
对于没有在哺乳且有持续会阴创伤的妇女，NSAIDs（与安慰剂或扑热息痛相比）可能会更好地缓解产后会阴部急性疼痛，并且需要额外镇痛的妇女更少，但由于证据评级为低/极低质量，不确定性仍然存在。许多研究的偏倚风险尚不清楚，通常没有评估不良反应，也没有纳入母乳喂养的妇女。尽管本综述提供了一些可能有效的提示，但我们的结论仍然存在不确定性。降低评级的主要原因是纳入研究的高偏倚风险，和每个研究结果间的不一致性。
将来研究可以检测NSAIDs的不良反应，包括新生儿反应和哺乳期应用NSAIDs的相容性，也可以评价其他次要结局。将来的研究还可以考虑包括会阴撕裂在内的有/无会阴创伤的妇女。可以开展高质量的研究来进一步评估NSAIDs与扑热息痛的疗效以及多模式治疗的效果。
许多妇女在分娩后会经历会阴疼痛，尤其是在持续的会阴部创伤后。会阴部疼痛管理策略是产后护理的重要组成部分。非甾体抗炎药（non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs）是治疗产后疼痛的常用药物，应评估其有效性和安全性。这是对2016年首次发表的综述的更新。
确定单剂量口服非甾体抗炎药对缓解产后早期急性会阴疼痛的有效性。
对于此更新，我们检索了Cochrane妊娠与分娩组专业注册库（Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register）， ClinicalTrials.gov，WHO国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）（2019年12月9日），OpenSIGLE和ProQuest Dissertations and Theses（2020年2月28日），以及检索到的研究的参考文献列表。
评估单剂量NSAID与单剂量安慰剂、扑热息痛、或其他NSAID治疗产后早期会阴疼痛的随机对照临床试验（randomised controlled trials, RCT）。我们排除了准随机对照试验和交叉试验。只有当文献有足够的信息确定它们符合综述预先制定的纳入标准时，我们才会纳入文献摘要。
两名综述作者（FW和VS）独立评估所有已找到的文献以确定是否纳入，并评估其偏倚风险，通过讨论以解决任何分歧。两名综述作者独立进行资料提取，包括疼痛缓解评分的计算，并检查准确性。我们使用GRADE方法评价证据质量。
我们纳入了35项研究，评价了16种不同的NSAIDs，涉及5136名女性（均没有母乳喂养）。这些研究发表于1967年至2013年间。偏倚风险主要由随机序列生成、分配隐藏和结局评估者的盲法通常不清楚或很少报告所导致，但受试者和护理人员均采用了盲法，结局数据通常是完整的。由于偏倚风险、疑似发表偏倚以及受试者数量少所致的不精确，我们降低了证据质量评级。
NSAID与安慰剂
与接受安慰剂的妇女相比，更多接受单剂量NSAID的妇女在4小时（风险比（risk ratio, RR）=1.91，95%置信区间（confidence interval, CI）[1.64, 2.23]；10项研究，1573名妇女；低质量证据）和6小时（RR=1.92，95%CI [1.69, 2.17]；17项研究，2079名妇女；极低质量证据）疼痛可充分缓解，尽管我们对6小时的效果不太确定。在给药后4小时，与安慰剂组相比，接受NSAID的妇女更有可能不太需要 额外镇痛（RR=0.39，95% CI [0.26, 0.58]；4项研究，486名妇女；中等质量证据），虽然证据不太确定，但在初次给药后6小时更有可能不需要额外镇痛（RR=0.32，95% CI [0.26, 0.40]；10项研究，1012名妇女；极低质量证据）。
一项研究报告称，给药后4小时未观察到不良事件（90名女性）。在给药后6小时，NSAID和安慰剂之间的产妇不良反应很少或没有差异（RR=1.38，95% CI [0.71,2.70]；13项研究，1388名妇女；低质量证据）。NSAID 组报告了14例产妇不良反应（嗜睡 (5)、腹部不适 (2)、虚弱 (1)、头晕 (2)、头痛 (2)、中度上腹痛 (1)、不明 (1)），而安慰剂组报告了8例（嗜睡 (2)、头晕 (1)、恶心 (1)、背痛 (1)、头晕 (1)、上腹痛 (1)，不明 (1)），尽管并非所有研究都评估了不良反应。所有研究均未评估新生儿不良反应。
NSAID与扑热息痛
与扑热息痛相比，NSAIDs 可能使更多妇女在4小时内充分疼痛缓解（RR=1.54，95%CI[1.07, 2.22]；3项研究，342名妇女；低质量证据）。我们不确定 NSAID 和扑热息痛在给药后6小时在充分缓解疼痛方面有无差别（RR=1.82，95%CI[0.61, 5.47]；2项研究，99名妇女，极低质量证据）或是否需要 4小时额外镇痛（RR=0.55，95%CI[0.27, 1.13]；1项研究，73名妇女；极低质量证据）。与扑热息痛相比，NSAIDs可能降低6小时后需要额外镇痛的风险（RR=0.28，95%CI[0.12, 0.67]；1项研究，59名妇女；低质量证据）。
一项研究报告称，给药后4小时未观察到产妇不良反应（210名妇女）。给药后6小时，我们不确定两组间产妇不良反应的数量是否存在差异（RR=0.74，95%CI[0.27, 2.08]；3项研究，300名妇女；极低质量证据），其中NSAIDs组有1例瘙痒，扑热息痛组有1例嗜睡。所有纳入研究均未评估新生儿不良反应。
不同种类或剂量的NSAID比较没有显示主要结局测量的有效性有任何差异；然而，一些NSAIDs的数据很少。
纳入研究均未报告本综述的次要结局。
译者：王文诃，审校：刘琴（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心 Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University）2022年9月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com