系统综述背景
目前，临床医生使用一种称为静脉内免疫球蛋白（intravenous immunoglobulin，IVIG）的治疗方法来治疗患有某些形式脑炎（大脑炎症）儿童，但这一常规使用存在不确定性。这项研究非常重要，因为它是首个通过直接比较的方法来评价在标准治疗中加入IVIG是否能够对儿童脑炎管理产生临床有效性和安全性从而增加获益效果的研究。
研究特点
我们在医学数据库中检索到了受试者和研究人员均未被告知治疗类型的研究（称为随机双盲试验）。IVIG的有效性和安全性是根据出院后6个月严重残疾的发生率和至少经历一种严重副作用的儿童比例来衡量的。
主要研究结果和证据质量
截至2016年9月30日，仅有3项研究（共涉及138名儿童）符合纳入本系统综述的纳入标准。所有的3项研究都只纳入了患有病毒性脑炎的儿童。一项针对日本脑炎（一种特殊形式的病毒性脑炎）的研究分析了有效性和安全性，并得出结论认为，与安慰剂（假装）治疗相比，IVIG治疗没有额外的获益效果。另外两项研究分析了其他测量值，例如住院时间、痉挛消失的时间、神经损伤引起的症状以及恢复意识的时间，并得出结论，当考虑到这些结局时，加入IVIG治疗比单独使用标准治疗更有效。由于儿童和研究的数量较少，证据质量极低。
结论
纳入研究的证据质量极低，因此我们无法就IVIG治疗儿童脑炎的临床疗效和安全性得出任何确定的结论。
此外，没有关于资金支持的信息，而在一项研究中，主要作者小组隶属于资助机构：这是一个众所周知的潜在利益冲突来源，因此存在偏倚。
研究结果表明，在某些临床指标（即平均住院时间、停止痉挛的时间（天）、恢复意识的时间以及神经性症状和发烧消退的时间）方面，辅助IVIG治疗对患有病毒性脑炎的儿童有临床获益。对于患有日本脑炎的儿童，在评价严重残疾和严重不良事件时，IVIG具有与安慰剂相似的效果。
尽管有这些发现，但纳入研究的偏倚风险和证据质量无法使我们就IVIG作为儿童脑炎辅助治疗的效力和安全性得出任何确定的结论。此外，纳入的研究仅涉及患有病毒性脑炎的儿童，因此该评价的结果不能推广到所有形式的脑炎。未来需要设计良好的随机对照试验来评价IVIG在治疗患有各种形式脑炎的儿童中的效力和安全性。有必要为儿童脑炎临床试验制定国际公认的核心结局指标。
脑炎是由于脑实质炎症引起的神经功能障碍综合征，由感染或宿主免疫反应过度引起，或两者兼而有之。通过调节免疫反应减轻脑部炎症可以改善患者的预后。因此，具有抗炎和免疫调节特性的生物制剂（例如免疫球蛋白）可作为脑炎患者的辅助疗法。
系统综述旨在评价静脉注射免疫球蛋白（intravenous immunoglobulin，IVIG）作为儿童脑炎辅助治疗的效力和安全性。
截至2016年9月30日，Cochrane多发性硬化和中枢神经系统罕见病组的信息专家检索了以下数据库：CENTRAL、MEDLINE、Embase、CINAHL、美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）和世界卫生组织ICTRP检索门户（WHO ICTRP Search Portal）。此外，两位综述作者检索了科学引文索引扩展版（Science Citation Index Expanded, SCI-EXPANDED) 和科学技术会议录索引（Conference Proceedings Citation Index-Science, CPCI-S)（Web of Science Core Collection，Thomson Reuters）（1945年至2016年1月）、全球健康图书馆（虚拟健康图书馆）和效应评价摘要数据库（Database of Abstracts of Reviews of Effects，DARE）。
随机对照试验（randomised controlled trials，RCTs）将IVIG联合标准治疗与单独标准治疗或安慰剂进行对比。
两位综述作者独立选择纳入的文章、提取相关资料并评价试验质量。我们通过综述作者之间的讨论来解决分歧。在可能的情况下，我们联系了纳入研究的作者以获取更多信息。我们将结果表示为95%置信区间 (confidence intervals，CI）的风险比（risk ratios，RR）或平均差（mean differences，MD）。
检索共获3项随机对照试验，共涉及138名受试者。所有3项试验都只纳入患有病毒性脑炎的儿童，其中1项试验只纳入患有日本脑炎（一种特殊形式的病毒性脑炎）的儿童。只有日本脑炎试验（22名儿童）对本系统综述的主要结局有贡献，该研究的随访时间为出院后3至6个月。其它两项研究没有对受试者进行随访。我们获得了一项正在进行的试验。
对于主要结局如严重残疾（RR=0.75，95% CI [0.22，2.60]；P=0.65）和严重不良事件（RR=1.00，95% CI [0.07，14.05]；P=1.00），结果显示IVIG和安慰剂在用于治疗患有日本脑炎的儿童时没有显著差异。
对于次要结局，日本脑炎的研究表明，在评价出院时的严重残疾时，IVIG和安慰剂之间没有显著差异（RR=1.00，95% CI [0.60，1.67]）。在日本脑炎研究中，IVIG（中位评分为14；[3，15]）和安慰剂（中位评分为14；[7，15]）出院时的格拉斯哥昏迷评分无显著差异（P=0.53）。在日本脑炎研究中，接受IVIG治疗（中位天数为13；[9，21]）和安慰剂治疗（中位天数12；[6，18]）的儿童的住院中位时长相似（P=0.59）。
其他两项研究结果的合并分析支持IVIG治疗,与标准治疗相比，IVIG治疗在平均住院时间（MD=-4.54天，95% CI [-7.47，-1.61]；P=0.002）、退烧时间（MD=-0.97天, 95% CI [-1.25，-0.69]；P<0.00001），停止痉挛的时间（MD=-1.49天，95% CI [-1.97，-1.01]；P<0.00001），恢复意识的时间（MD=-1.10天，95% CI [-1.48，-0.72]；P<0.00001）和神经病变症状消退的时间（MD=-3.20天，95% CI [-3.34，-3.06]；P<0.00001）均有显著减少。
纳入的研究均未报告本系统综述所研究的其它结局，包括有创通气需求、有创通气持续时间、认知障碍、适应功能差、生活质量、癫痫发作次数和新诊断的癫痫。
本系统综述的所有结局证据质量都为极低。
译者：李佳庆（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），审校：赵紫怡（北京中医药大学人文学院2019级英语医学方向），2023年3月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com