系统综述问题
对于从出生到24个月的大的婴儿来讲，当治疗方法与不治疗或者仅使用安慰剂（与治疗药物有着相同的外观但却没有任何治疗作用）治疗婴儿脂溢性皮炎（infantile seborrhoeic dermatitis, ISD）中相比较，它们的有效性（治愈率和改善生活质量方面）和安全性是如何的呢？
背景
ISD是一种炎症性鳞状皮肤病，可在出生后不久出现，通常持续数周至数月。当它影响头皮时，它通常被称为“乳痂”（头痂）。该病症影响所有种族背景和气候区的婴儿，在生命的前三个月内，多达71％的婴儿受到影响。
尽管乳痂的病因不清，但起到一定的作用的因素包括出生后皮肤上的真菌生长，皮肤上天然存在的油脂，和婴儿刚出生后身体内存有的母体激素有关。ISD通常是轻微的，不会给孩子带来痛苦。但是，它却令父母担忧。
为受ISD影响的儿童提供的治疗包括使用软化剂，其次是是手动除垢（洗发和梳理），以及用于成人脂溢性皮炎的治疗，如抗真菌药和皮质类固醇。与成人脂溢性皮炎不同，ISD治疗的安全性和有效性存在不确定性。
研究特征
我们纳入了6项研究，涉及310名婴儿。他们中的297名被纳入分析。研究很短（10到42天），质量普遍较差。研究在不同的国家进行，并且报告的地点是在儿科诊所进行。在三项研究中，60％是男孩（241名婴儿中有144名男孩）。大多数婴儿的年龄不超过七个月; 但两个人分别是7岁和12岁。所描述的ISD严重程度为轻度至中度; 其中一项研究包括两名严重ISD的受试者。
测试的治疗包括：口服维生素（B族维生素）与安慰剂相比; 有品牌的乳膏或凝胶与安慰剂（或者对照组）相比; 类固醇洗剂或软膏与甘草查尔酮（中国甘草）霜和曙红（一种红色染色剂）相比。
四项研究得到了制药公司的支持。在其中三项研究中，一家公司提供了干预措施所使用产品; 一家公司在一项研究中协助进行统计分析; 还有一项研究雇佣了其研究作者; 还有一位作者是该制药公司的顾问。
证据检索截至2018年5月22日。
关键结局
两项试验评估了口服维生素与安慰剂的比较。一项研究仅评估皮疹的持续时间，另一项仅报告组间没有差异。因此，尚不清楚哪种治疗更有效。
在评估品牌护肤产品与安慰剂的两项试验中，Promiseb乳膏（96％）和安慰剂（92％）对于该疾病的严重程度也都有类似的改善。一项试验仅评估了乳酰胺MEA凝胶加洗发水与仅使用洗发水之间的差别。与仅使用洗发剂（70.2％）相比，凝胶组（81.4％）中覆盖的表面积减少和皮疹严重程度略高。
当在一项研究中将氢化可的松1％洗剂与甘草查尔酮0.025％洗剂进行比较时，治愈率作为严重程度的标志也相似（氢化可的松为95.8％，甘草查酮为97.1％）。当比较0.02％软膏（9％）与曙红2％水溶液（7％）相比，受影响的体表面积减少是相似的。
只有两项试验报告了副作用，包括一例用甘草查酮增加皮肤发红，而在研究比较乳酰胺MEA凝胶加洗发水与洗发水时，没有报道特定的副作用。
没有研究测量生活质量的改善。
证据的质量
由于对研究如何实施（偏倚风险），测量和报告结果是怎样产生的，以及治疗方法之间的评估差异以及小样本量的纳入存在严重的担忧，因此本评价中所有结果指标的证据质量降至非常低。因此，我们无法确定它们的准确性。
我们的综述仅确定了有限数量的研究，调查干预措施对婴儿和幼儿ISD的影响。与调查成人治疗效果的系统综述不同，我们的研究结果显示，由于所有比较和结果的确凿证据非常低，研究治疗的有效性和安全性存在不确定性。
我们评估了大多数偏倚的风险存在不确定性，尤其是（主要）实施，消耗和诊断偏差存在偏倚的高风险。由于不精确（小型研究，事件数量少），间接性（主要是评估结果）和试验报告不足，证据进一步受到限制。在大多数研究中，无论干预情况如何，该病症的预后都是有利的，但解释受到非常低确定性证据的限制。
需要进一步研究大型，良好实施和报道良好的干预试验，特别是通常推荐或使用的干预措施，如润肤剂或洗发水和刷牙，抗真菌药或类固醇。所有研究都应标准化报告和有效的相关结果指标，包括不良事件，严重程度和生活质量，并且应在大多数管理ISD的初级保健机构中进行。未来的试验应与安慰剂，无治疗或标准治疗进行比较。
婴儿脂溢性皮炎（ISD）是一种慢性，炎症性，鳞屑性皮肤病，在婴儿和幼儿中引起发红和油腻的皮疹。它可以持续数周至数月，但很少持续数年。当它发生在头皮上时，它被称为“乳痂”。虽然这是良性并且能够自愈的，它可以发生在身体的任何部位，但它可以使父母感到不安。普遍推广的治疗方法的有效性尚不清楚。
为评估从出生到24个月的幼儿脂溢性皮炎的干预措施的效果。
截至2018年5月22日，我们检索了以下数据库：Cochrane皮肤组专业注册库（Cochrane Skin Group Specialised Register），CENTRAL，MEDLINE，Embase和LILACS。我们检索了试验注册库并检查了纳入研究的参考文献列表，以进一步查找随机对照试验（RCT）。我们通过网络搜索引擎检索并写信给作者和制药公司，来获取未发表的RCT和非正式出版物。
我们纳入的随机对照试验中，干预措施是对于被医疗诊所的临床医生确诊为ISD或者头痂的从出生至24个月的幼儿实施的。我们允许比较任何治疗与不治疗或安慰剂，以及两种或更多种治疗或治疗组合的比较。
我们使用了Cochrane期望的标准方法程序。主要结局指标是“从基线到研究结束的严重程度评分的变化”和“对治疗产生不良反应或不耐受的婴儿的百分比”。次要结局指标是“父母报告的生活质量改善（QoL）”。
我们纳入了6项RCT（一项具有交叉设计），随机310名儿童，并报告了297名儿童的结果。大多数受试者年龄不足七个月，只有两名年龄超过一年（七岁和十二岁）的受试者; 具体情况是60％是男童。在两项研究中，病情严重程度为轻度至中度; 一项研究包括两名患有严重ISD的受试者; 其他研究未描述基线严重程度或将其描述为受影响的体表面积。
研究环境并不总是很明确，但可能是以下国家的儿科门诊：泰国，以色列，美国，法国和澳大利亚。
两项研究比较了口服维生素（B族维生素）与安慰剂，两项研究比较了专利产品与安慰剂乳膏或对照洗发水，两项研究比较了外用皮质类固醇与其他产品。研究一般为短期，持续10至42天; 只有一项研究跟踪参与者，直到解决皮疹或8个月大。
由于缺乏报告，我们对大多数的偏倚风险评估不明确，但由于干预的外表，试验设计（开放标签）或使用过度标记的管，使得其中两项研究存在效用和检测偏差的高风险 。两项试验的失访偏倚风险很高。
以下给出的所有结果均基于非常低质量的证据。治疗持续时间从一周到三周不等。
对于比较维生素与安慰剂（n = 35）的两项试验，一项未报告严重程度变化的指标（仅报告了皮疹持续时间的变化），而另一项未报告原始数据（仅写了“无统计学显着性差异”），测量时间为三周。两项试验都没有报告不良事件。
两项试验比较了专利产品与安慰剂（n = 160）。一项试验通过成功百分比评估严重程度的变化（非甾体乳膏Promiseb的受试者为96％，对照组为92％），并且报告无不良事件（均在第14天评估）。另一项试验通过减少病变评分（覆盖表面积）评估严重程度的变化，发现乳酸MEA凝胶（保湿剂）加洗发剂（81.4％）与仅使用洗发剂（70.2％; P = 0.0092）相比的结果更好。没有描述不良事件，但两组的不适症状相似（均在第21天评估）。
在局部类固醇与另一种产品的比较中，通过评估治愈和体表面积来测量严重程度的变化（n = 102）。
在一项比较氢化可的松1％洗剂与甘草查尔酮0.025％洗剂的试验中，治愈的参与者没有显着差异（氢化可的松为95.8％，甘草查酮为97.1％）。甘草查尔酮组中的一个人发生了更多的红斑，但没有其他不良事件（在第14天评估两种结果）。在比较特戊酸氟地塞米松0.02％软膏与2％水溶液中曙红2的水溶液中，两组患者在第10天体表面积均有所下降（皮质类固醇激素为9％，水溶液组为7％），所有婴儿均显示低于 10％的参与。目前还没有不良事件（两种结果在第10天评估）。
没有研究测量QoL。
我们没有发现测试常用治疗方法的试验，如矿物油，水杨酸或抗真菌药。
译者：梁昌昊，审校：夏如玉（北京中医药大学循证医学中心），2019年6月30日。