背景
儿童进行全身麻醉时,有时需要在他们喉管放置一种用于呼吸的管子,称为插管。插管也用于创伤、严重呼吸困难和心功能不全等紧急情况。传统上插管应用于喉镜——一种通过挑起舌头来直接观察声带的设备。这就是直接喉镜检查。然而新的设备已经可以通过在喉镜的顶部安装精细的视频相机来观察声带,这就是间接喉镜检查,也叫电子喉镜。
间接喉镜,或者叫电子喉镜,与直接喉镜相比,能提供更好的声带图像,但这种设备能否让插管放置的更容易还不清楚。
研究特征
我们检索了间接喉镜(电子喉镜)相对于直接喉镜对28天到18岁儿童的气管插管术的有效性方面的证据。结果有12篇随机对照试验(RCT)符合我们的纳入标准,共涉及803名儿童。证据检索时间截止到2015年11月。我们在2017年1月对研究进行了更新检索,并将纳入3项新的研究。
主要结果
极低证据显示间接喉镜(电子喉镜)检查用于气管插管术,会花费更长时间,且更可能是不成功的。低等级证据显示直接喉镜与间接喉镜在第一次试探性插管的成功率上无显著差异。只有几个研究报告了关于血流动力学的不良反应,包括血氧饱和度的变化、心率、嘴部和气管创伤。然而,依然很难得到关于整体不良反应的结论,且证据等级极低。间接喉镜可能提供更好的声带图像。
证据质量
我们发现所纳入的研究在气管插管的时间、尝试次数、不成功插管次数、不良反应,以及声带图像的评估等结局评价上有相当大的不同。所有研究均未受喉镜制造商资助,可降低其他偏倚风险。研究质量各不相同,且高质量研究较少。综合以上因素,我们认为整体证据质量极低。
研究证据表明与直接喉镜组相比,间接喉镜(电子喉镜)会使插管时间延长且增加插管失败率。然而由于不精确性、不一致性以及研究局限性,导致证据等级极低。关于血流动力学反应的不良反应以及其他插管相关的不良反应方面的结论较难得出,因为报告中只有很少几个儿童出现了这些结局。使用间接喉镜(电子喉镜)可能会改善声带图像,但研究之间显著的异质性使这个结论也难以得出。
直接喉镜检查是目前用于小儿气管插管的方法。但是它能提供的喉管图像很少。间接喉镜检查可通过非直接观察的方式获得可视化声带,有可能改善图像结果。我们检索了目前可获取的文献,并进行了meta分析,比较直接喉镜与间接喉镜(电子喉镜)检查的有效性和安全性。
评估的结局包括儿童气管插管术中插管时间、尝试插管次数、以及对气管内插管不利的血流动力学反应。还包括插管术中口腔、咽和喉结构所受的创伤等不良反应。同时评估声带图像评分。
我们检索了Cochrane临床对照试验资料库(CENTRAL)、MEDLINE、Embase、护理和联合卫生文献累积索引(CINAHL)以及临床研究注册网(www.clinicaltrials.govandwww.controlledtrials),截止日期到2015年11月。2017年1月进行了更新检索,在待纳入研究列表中增加了新的研究,并且会在这些研究更新后将其正式纳入。我们同时检索了参考文献和引文,以及联系原作者获取了更多未公布的数据资料。纳入研究无语言限制。
本研究只纳入随机对照试验(RCT)。研究人群为28天到18周岁儿童。将插管术中使用的任何类型的间接喉镜检查(电子喉镜)与直接喉镜相对照。
本研究采用Cochrane标准方法。由两名研究者独立进行文献筛选、资料提取以及风险评估。
本研究共纳入12项研究并进行meta分析,涉及803名儿童。还有3项研究待分类,以及2项正在进行的研究。
12项研究(涉及798名儿童)显示相对于直接喉镜检查,使用间接喉镜检查的插管时间更长(均差(MD)=5.49s,95%可信区间(CI)=1.37~9.60,I²=90%),证据质量极低。11项研究(涉及749名儿童)显示直接喉镜检查与间接喉镜在初次插管的成功率上无显著差异(危险比(RR)=0.96,95%CI=0.91~1.02;I²=67%),证据质量低;并且5项研究(涉及263名儿童)显示间接喉镜检查的插管失败率显著增高(RR=4.93,95%CI=1.33~18.31;I²=0%),证据质量低。5项研究(涉及272名儿童)报告了插管对血氧饱和度的影响,证据质量极低。5名儿童插管时有血氧不饱和,其中1个来自直接喉镜组,4个来自间接喉镜(电子喉镜)组。
2项研究(涉及100名儿童)报告了插管时其他的血流动力学反应,证据质量极低。一项研究报告了间接喉镜组在插管术后5分钟的心率显著加快(P=0.007);另一项研究发现直接喉镜组的心率变化明显小于间接喉镜组(P<0.001)。5项研究(涉及244名儿童)记录了插管造成的创伤,证据质量极低。报告中直接喉镜组有两名儿童受到了创伤,而间接喉镜组没有儿童受到创伤。
5项研究(涉及256名儿童)报告了使用间接喉镜检查提高了声门开放的百分比。3项研究(涉及190名儿童)指出两组在喉显露上无显著差异(RR=1.06,95%CI=0.93~1.21,I²=59%),均为喉镜显露分级(C-L分级)1级。
译者:方赛男,审校:马思思。北京中医药大学循证医学中心。2017年10月6日。