系统综述问题:
用前列腺素E1维持动脉导管开放对于患有需要开放动脉导管才能生存的心脏病的婴儿是否有效且安全?
系统综述背景
动脉导管是连接向肺部供血的大血管(肺动脉)和向身体供血的大血管(主动脉)的血管。通常,导管在出生前打开并在出生后的第一天关闭。然而,在某些心脏疾病中,如果流向肺部或身体的血流受阻,或供应肺部和身体的血管发生切换(大动脉转位),则开放的导管是生存所必需的。前列腺素E1(PGE1)是一种由导管产生的使其保持开放的物质。外部PGE1用于维持患有依赖开放导管生存的心脏病的新生儿的动脉导管开放。PGE1虽然可以挽救生命,但也不是没有风险。没有系统综述评价PGE1的有效性或安全性。
研究特征:
我们在文献中检索了使用随机选择(随机化)的研究,这些研究在妊娠34周以上的新生儿中使用PGE1,以在新生儿心脏疾病情况下维持动脉导管开放,并报告了有效性和安全性。
主要研究结果:
我们发现没有正在进行或已完成的随机研究能够纳入本系统综述。目前尚无来自前列腺素(PGE1)随机对照试验的证据,但可获得来自非随机研究的信息。在动脉导管需要维持开放的心脏病变中使用PGE1被认为是治疗标准,并且进行随机研究会被认为是不道德的。
证据质量:
无法评价证据的质量,因为我们没有发现纳入本综述的随机研究。
来自随机对照试验的证据不足以确定PGE1在患有导管依赖型心脏病的新生儿中的安全性和有效性。来自观察性试验的证据为使用PGE的临床实践提供了信息,PGE现在被认为是导管依赖型心脏病变的护理标准。不太可能针对这一适应症进行随机对照研究,但新的PGE1制剂、不同剂量的PGE1的疗效的比较,以及将PGE与PDA支架或其他保持导管开放的措施进行比较的研究可能是合乎道德和必要的。
前列腺素E1(PGE1)用于维持动脉导管通畅,可以挽救患有导管依赖型心脏病的新生儿的生命。PGE1用于在球囊房间隔造口术或手术之前促进肺和全身血流的混合或改善肺或全身循环。PGE1治疗可能会引起一些短期和长期的不良反应。PGE1在患有导管依赖性心脏病的新生儿中的疗效和安全性尚未进行系统综述。
确定短期(<120小时)和长期(≥120小时)PGE1治疗在维持动脉导管通畅和降低导管依赖性心脏病变死亡率方面的有效性和安全性。
我们在2017年10月使用Cochrane新生儿组(Cochrane Neonatal)推荐的检索策略检索了文献。我们检索了电子数据库(CENTRAL(在Cochrane图书馆)、MEDLINE、CINAHL、Embase)、儿科学术协会的摘要、注册试验网站www.clinicaltrials.gov和www.controlled-trials.com、以及已确定文章的参考文献列表。
使用任何剂量或持续时间的PGE1来维持患有导管依赖型心脏病的足月或晚期早产(≥34周妊娠)婴儿的导管通畅,并报告了短期或长期的有效性和安全性的随机或半随机对照试验。
我们遵循标准的Cochrane方法进行系统综述。两位综述作者(SA和MP)独立评价了由检索策略确定的研究的标题和摘要,以确定纳入资格。如果无法通过标题和摘要可靠地确定资格,我们将检索全文版本。我们通过讨论解决了意见分歧。我们设计用于试验纳入/排除、资料提取以及要求原始报告作者提供更多已发表信息的电子表格。
我们的检索没有发现任何符合我们纳入标准的已完成或正在进行的试验。
译者:冷严红(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向) ,审校:牛秀岚(北京中医药大学人文学院) 2023年1月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com