摘要
单次口服500毫克剂量的安乃近可使10名中度或重度急性疼痛患者中约7名患者的疼痛缓解到可接受的程度。
研究背景
急性疼痛持续时间很短,通常在受伤后不久就会感觉到。大多数接受手术的人术后都会有中度或重度疼痛。止痛药的测试方法是给疼痛的人服用,通常是给拔掉智齿或进行其他小手术后产生疼痛的患者服用。这种疼痛通常通过口服止痛药来治疗。结果可应用于其他类型的急性疼痛。这是一系列着眼于止痛药的效果的Cochrane综述之一。
安乃近是一些国家流行的止痛药,用于治疗术后疼痛、绞痛(腹部剧痛)、癌症疼痛和偏头痛(剧烈头痛)。其他国家(日本、英国、美国)已禁止使用它,因为它与可能危及生命的血液疾病有关,例如粒细胞缺乏症(某些血细胞缺乏)。
研究特征
我们在医学数据库中检索了比较安乃近与安慰剂(假治疗)治疗成人术后疼痛的研究。药物可以通过口腔、静脉、肌肉或直肠给药。证据截止至2015年8月11日。我们发现了8项研究,涉及809名接受安乃近、安慰剂和其他各种止痛药治疗的受试者。所有的研究规模都很小,但其他方面的质量为中等至良好质量。
主要研究结果
单次500毫克剂量的安乃近为十分之七(70%)的受试者提供了有效的疼痛缓解(4到6小时内疼痛减轻50%或更多),而安慰剂组为十分之三(30%)的受试者提供(五项研究,288名受试者参与比较;中等质量证据),安乃近组在4到6小时内需要额外止痛药的受试者更少(安乃近组为7%,安慰剂组为34%;四项研究,248名受试者;低质量证据)。
数据太少,无法直接将安乃近与其他止痛药进行比较。
由于可用的信息太少,以至于无法就这些研究中使用的安乃近的其他剂量和给药方式,或有副作用的人数得出任何结论。这些研究报告没有严重的副作用或因副作用退出研究的受试者,但是并非所有研究都提供了有关这些结局的信息。
根据非常有限的信息,服用单剂量500毫克安乃近可以很好地缓解约70%的治疗人群的疼痛,而服用安慰剂只能缓解约30%的治疗人群的疼痛。每五个人服用500毫克安乃近,就有两个人会在四到六个小时内体验到这种程度的疼痛缓解,而使用安慰剂不会有这种效果,并且需要救援药物的人数更少。
由于数据不足和报告不充分,我们无法直接比较安乃近与其他积极治疗,或评价不同剂量或给药途径的效果,或经历不良事件的受试者人数。
安乃近是一种非甾体抗炎药,在一些国家用于治疗疼痛(术后疼痛、绞痛、癌症和偏头痛);由于与危及生命的血液疾病有关,它在其他国家被禁止。该综述是2010年撤回的Cochrane系统综述的更新版。
采用在标准化试验中使用几乎相同的方法和结局评价允许与其它镇痛药进行比较的方法,来评价单剂量口服安乃近治疗术后中度至重度疼痛的镇痛效果和相关不良事件。
我们检索了截至2015年8月11日的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE和LILACS,并检索了Oxford Pain Relief Databas、两个临床试验注册库,以及文章的参考文献列表。
我们纳入了研究单剂量安乃近缓解成人已确定的中度至重度术后疼痛的随机、双盲、安慰剂对照试验。我们接受口服、直肠、肌内和静脉内给药途径。
两名综述作者独立筛选纳入本综述的研究,评价偏倚风险和提取资料。我们使用4至6小时内疼痛完全缓解(total pain relief, TOTPAR)总和或疼痛强度差异总和(summed pain intensity difference, SPID)计算达到疼痛缓解至少50%的受试者人数。根据得出的结果,我们计算了与安慰剂相比,一名受试者在4至6小时内疼痛缓解至少50%的风险比和额外获益结局需治病例数(number needed to treat, NNT),以及95%置信区间(confidence interval, CI)。我们寻求急救药物的使用和急救药物的使用时间作为疗效的额外指标。我们还收集了有关不良事件和退出的信息。
我们纳入了八项研究,涉及809名受试者,比较了口服500毫克安乃近(143名受试者)、口服1000毫克安乃近(57名受试者)和肌内注射2000毫克安乃近(35名受试者)与安慰剂(236名受试者)。除安慰剂外,所有研究均使用阳性对照(布洛芬、扑热息痛、阿司匹林、氟比洛芬、酮洛芬;338名受试者)。七项研究采用口服给药,一项研究采用肌内注射给药。平均年龄范围在23至62岁之间。六项研究包括男性和女性,两项研究仅包括女性。所有的研究都是小型研究,但其他方面的质量为中等至良好质量。
口服500毫克安乃近的受试者有超过70%经历了我们的主要结局,即在四到六个小时内疼痛缓解至少50%,相比之下使用安慰剂的受试者有30%经历了(五项研究,288名受试者;NNT=2.4(95%CI [1.8, 3.1]))(中等质量证据)。没有足够的数据评价安乃近其他剂量或给药途径。
与使用安慰剂相比,服用500毫克安乃近的受试者在4至6小时内需要救援药物的人数较少(安乃近组为7%,安慰剂组为34%;四项研究,248名受试者)(低质量证据)
有关发生任何不良事件的受试者人数的数据报告不一致,无法进行分析。没有报告严重的不良事件或不良事件退出(极低质量证据)。
数据太少,无法直接将安乃近与其他积极治疗进行比较。
译者:张兴悦(北京中医药大学人文学院2018级英语医学),审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2023年2月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com