什么是溃疡性结肠炎?
溃疡性结肠炎是一种炎症性肠病,其特征在于大肠和直肠的最内层的长期(慢性)炎症和溃疡(疮)。常见症状包括腹泻,腹痛和痉挛,体重减轻和疲倦。
什么是内镜评分指数?
内镜评分指数根据医生在内窥镜检查过程中可以看到的情况来衡量疾病活动。内窥镜检查是一种非手术程序,通过使用小型照相机观察消化道。执行内窥镜检查的医师可以使用该指数对疾病活动进行评估,或者如果该过程是录像或拍摄照片,则可以由另一位医生完成。
常用的内镜指标包括男爵评分(the Baron Score),Rachmilewitz指数,溃疡性结肠炎内镜严重度指数(Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity),梅奥诊所内镜下评分(Mayo Clinic Endoscopic Subscore)和溃疡性结肠炎肠镜检查指数(the Ulcerative Colitis Colonoscopic Index of Serverity)。
研究人员评估了什么?
内窥镜指数是有效的,这意味着他们准确地评估他们打算测量什么。研究人员调查了各种内镜指标评估溃疡性结肠炎疾病活动的有效性。虽然与其他指标相比,溃疡性结肠炎内窥镜严重度指数,梅奥诊所内镜下评分和溃疡性结肠炎肠镜检查严重程度指数已经得到广泛验证,但这些仪器均未得到充分验证,
研究人员发现了什么?
研究人员发现,目前使用的内镜指数都没有得到充分验证。由于缺乏完全验证的评估溃疡性结肠炎疾病活性的内镜评分工具,因此需要进一步研究这些指标的操作特性。
UCEIS,UCCIS和梅奥诊所内窥镜子核心下评分均经过广泛验证,但这些仪器均未完全验证,只有两项研究评估了响应性。由于缺乏完全验证的评估溃疡性结肠炎疾病活性的内镜评分工具,因此需要进一步研究这些指标的操作特性。
粘膜疾病活动的内镜评估通常用于确定在溃疡性结肠炎的临床试验中对治疗的合格性和反应。现有内镜评分指数的操作特性尚不清楚。
我们进行了一项系统综述评估溃疡性结肠炎的内镜评分指数的发展和操作特征。
我们从2016年7月5日起开始检索MEDLINE,Embase和CENTRAL。我们还检索了参考文献和会议记录(消化疾病周,联合欧洲胃肠病周,欧洲克罗恩病和结肠炎组织)。
任何研究设计(例如随机对照试验,队列研究,病例系列)评估内镜评估溃疡性结肠炎疾病活动的指标被考虑列入。符合条件的受试者是成年患者(>16岁),使用常规临床,放射学和内镜标准诊断为溃疡性结肠炎。
两位作者独立综述了文献检索中发现的研究。这些作者还独立提取并记录了入选患者人数; 每个治疗组的患者人数; 患者特征包括年龄和性别分布; 内镜指标; 和结果如可靠性(内部评估者和评估者间),有效性(内容,结构,标准),反应性和可行性。有关研究包含或数据提取的任何分歧均通过与第三作者讨论并达成共识来解决。通过确定评估者是否对临床信息不知情并且评估者是否独立评分内窥镜指数来评估偏倚风险。我们还使用COSMIN清单评估了验证研究的方法学质量.
共有20项研究的23份报告符合预先确定的纳入标准,并纳入了评估。在20项纳入的验证研究中,评估了19项内镜评分指标,包括Azzolini分级,男爵评分,黑石内镜解释(Blackstone Endoscopic Interpretation),中国溃疡性结肠炎分级系统,内窥镜活性指数(Endoscopic Activty Index),Jeroen评分,放大结肠镜检查等级(Magnifying Colonoscopy Grade),Matts评分,梅奥诊所内窥镜子核心评分,改良的男爵评分,改良的梅奥诊所内窥镜评分(Magnifying Colonoscopy Grade),Osada评分,Rachmilewtiz内镜评分,圣马克指数(St. Mark's Index),溃疡性结肠炎结肠内窥镜指数(UCCIS),溃疡性结肠炎疾病活动指数(UCDAI)的内镜组分,溃疡性结肠炎内镜严重程度指数(UCEIS),Witts乙状结肠镜评分和屈臣氏评分(Watson Grade)。在纳入的临床研究中,有十项进行内镜评分的患者对临床和/或组织学信息不知情(施盲),一项未施盲,其余九项研究中施盲情况不清楚。纳入的四项研究证实了独立观察,其中五项纳入研究不明确,其余十一项纳入研究不适用(因为评估者间信度未被评估)。大多数纳入研究的方法学质量(COSMIN清单)被评为“良好”或“优秀”。一项评估反应性的研究被评为“均等”。七项研究评估了九项内镜评分指标的评分间信度,包括男爵评分,黑石内窥镜解读,内镜活动指数,Matts评分,梅奥诊所内镜下评分,Osada评分,UCCIS,UCEIS,屈臣氏评分,与相关性的估计值应用ƙ值,其范围从0.44到0.97。在三项研究中评估了七项内镜评分指标(包括男爵评分,黑石内窥镜解读,Matts评分,梅奥诊所内窥镜子核心评分,Osada评分,UCCIS和UCEIS)的评分内可靠性,相关性估计值ƙ值从0.41到0.86。没有研究评估内容的有效性。三项研究评估了三种内镜评分指标的标准有效性,包括Rachmilewitz内窥镜评分,放大结肠镜检查等级和UCCIS。这些指标与疾病活动的客观标记物相关,包括白蛋白,血液白细胞,C-反应蛋白,粪便钙卫蛋白,血红蛋白,粘膜白细胞介素-8浓度和血小板计数。相关性估计范围r=-0.19至0.83。在13项研究中测试了十三种内镜评分指数的结构有效性。内窥镜评分指数与其他疾病活动度量之间的相关性估计范围r = 0.27至0.93。两项研究探讨了四种内镜评分指标的反应性,包括Mayo内窥镜评分,改良男爵评分,改良梅奥诊所内窥镜子核心下评分和UCEIS。一项研究得出结论:改良的男爵评分,改良的梅奥诊所内窥镜子核心和UCEIS对于检测溃疡性结肠炎的疾病改变具有相似的反应性。另一项纳入研究得出的结论是,UCEIS可能是最准确的内镜评分工具。纳入的研究没有正式评估可行性。
译者:黄俊鸿(国际医科大学),审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心),2018年3月5日。