系统综述问题
我们询问对局部前列腺癌给予放射治疗(用高能X射线进行癌症治疗),减少分次(放射治疗的治疗次数),缩短总体治疗时间,每天给予较大剂量(2格雷以上),是否和常规(传统)的分次(每天1.8格雷至2格雷)控制癌症的效果一样好,而且副作用相似。
研究背景
使用较少的分次,每次就诊时给予更大的剂量,可能更适合放射治疗前列腺癌。前列腺癌的放射治疗会引起膀胱和肠的副作用,并影响性功能。如果每次使用大剂量,整体治疗较少(称为超低分割)对癌症控制也有效,并且副作用和对生命确定性的影响大致相同,那么超低分割可能会使接受放疗的前列腺内癌(局部)的男性受益。如果癌症控制效果良好,且副作用大致相同,对于男性前列腺癌患者来说,可能更方便,使用的资源更少,也更省钱。
研究特征
目前证据检索截至2019年3月15日。被研究的男性年龄超过64岁,患的前列腺癌局限于骨盆。
主要结果
我们研究了使用较少但较大剂量的放射线治疗8278名前列腺癌男性的情况。我们共发现10项研究。
我们发现使用超低分割方法可能会导致类似的死于前列腺癌的风险(低质量证据),但尚不确定其如何影响晚期肠道副作用(极低质量证据)。它可能导致类似的晚期膀胱副作用率(中等质量证据)。
使用超低分割方法可以得到相似的总体生存率(高质量证据)和无转移生存期(低质量证据)。急性膀胱副作用可能相似(中等质量证据)。
这些发现表明,就疾病特异性,无转移和总体生存而言,中等程度的超低分割(最大分次为3.4格雷)会导致相似的肿瘤学结局。急性和晚期毒性几乎没有增加。
使用超低分割方法(较少次数,较大剂量的每日放射治疗)来治疗局部前列腺癌可能会改善便利性和资源利用。为使超低分割方法可行,它必须至少与癌症相关的结果一样有效,并且毒性和生活质量应与常规的放射疗法相当。
评估超低分割外束放射治疗与常规外束放射治疗相比,对临床局部前列腺癌男性的效果。
我们检索了从1946年至2019年3月15日的CENTRAL,EDLINE(Ovid),Embase(Ovid)和试验注册中心,进行了参考文献检查,引文检索和与研究作者联系。我们的检索不限制语言或发表状态。我们在发表前三个月内(2019年3月15日)重新进行了所有检索。
我们纳入了对临床局部前列腺癌的男性使用超低分割放射治疗(外束放射治疗)和使用超低分割(每分次大于2格雷)与使用常规分割放射疗法对前列腺实施标准分割放射治疗(每分次1.8 格雷至2格雷)相比的随机对照试验。
我们使用了标准的Cochrane方法学。两位作者独立评估试验质量和提取资料。我们用Review Manager 5进行数据分析和meta分析。我们使用逆方差法和随机效应模型对报告的危险比(hazard ratios, HR)和95%置信区间( confidence intervals, CI)的时间事件数据进行数据合成。对于二分类数据,我们使用Mantel-Haenzel方法和随机效应模型来呈现风险比率 (risk ratios, RR)和95% CI。我们使用GRADE评估每个结局的证据质量。
我们在分析中纳入了10项研究,共8278名男性,比较了超低分割与常规分割治疗前列腺癌。
主要结局
超低分割可能导致前列腺癌特异性存活率的差异很小或没有差异(HR=1.00,95%CI [0.72, 1.39];8项研究,7946名受试者;随访中位数72个月;低质量证据)。对于接受常规分割的中危组男性,这相当于6年后每1000名男性中有976人存活,而接受超低分割的男性中,每1000名,活着的增加了0人(减少44人,增加18人)。
我们尚不清楚超低分割对晚期放射治疗胃肠道(gastrointestinal, GI)毒性的影响(RR=1.10,95%CI [0.68, 1.78];4项研究,3843名受试者;极低质量证据)。
超低分割可能导致晚期放射治疗泌尿生殖道(genitourinary, GU)毒性几乎没有差异(RR= 1.05,95%CI [0.93,1.18];4项研究,3843名受试者;中等质量证据)。这相当于常规分割时,每1000例晚期GU放疗毒性事件为262例,而接受超低分割时,每1000例男性多出13例(少18例至多47例)。
次要结局
超低分割导致总体存活率很少或没有差异(HR=0.94,95% CI [0.83, 1.07];10项研究,8243名受试者;高质量证据)。对于接受常规分割的中等风险组的男性,这相当于每1000名男性在6年后存活869人,在接受超低分割时每1000名男性中存活的受试者减少17人(少54至多17人)。
超低分割可能导致转移存活率很少或没有差异(HR=1.07,95% CI [0.65, 1.76];5项研究,4985 名受试者;低质量证据)。这相当于每1000名男性中有981人在接受常规分割时无转移,在接受超低分割时每1000人多转移5人(少58至多19人)。
根据Phoenix标准,超低分割可能导致生化无复发存活率的小幅或不重要的减少(HR=0.88,95%CI [0.68, 1.13];5项研究,2889位受试者;中位随访90个月至108个月,中等质量证据)。在中度危险组的男性中,这对应于每6年每1000名常规分割患者中有804名无生化复发的男性,而每1000名超低分割的患者中有42名(少134名至多了7名)无复发男性。
超低分割可能导致急性GU放射治疗毒性很少或几乎没有差异(RR=1.03,95%CI [0.95, 1.11];4项研究,4174名受试者在12至18周的随访中;中等质量证据)。这对应于每1000名采用常规分割的受试者中有360次毒性反应,而进行超低分割时每1000例毒性反应多11次(少18次至多40次)。
译者:梁素瑞 服务单位:香港中文大学考科蓝香港研究中心(Cochrane Hong Kong) 职称:博士研究生。审校:刘旭(香港中文大学那打素护理学院)。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com