关键信息
⦁ 目前血管成形术或血管內支架置入对深部静脉栓塞(Deep vein thrombosis, DVT)患者的效用仍不清楚。
⦁ 需要进一步的大型研究來确定，血管成形术或血管內支架置入对DVT患者是否是安全且有效的治疗。
什么是深部静脉栓塞(DVT)？
DVT是指血栓形成于深部静脉，通常位于腿部。它可能会导致患腿的疼痛、肿胀及发紅。DVT 也可能导致严重的并发症，例如血栓后症候群 (PTS)（DVT 后出现的慢性疾病）和肺栓塞 (PE)（当部分 DVT 血块脱落并进入肺部）。
DVT如何治疗呢？
DVT通常以血液稀释剂治疗，以防止血栓变大并阻止其脱落并进入肺部。DVT的其他治疗方法包括穿压力袜和手术（包含血管成形术和血管內支架植入）。血管成形术和血管內支架植入用于打通阻塞的血管并保持其畅通，这有助于改善血流并减轻症狀。
我们想要了解什么？
我们想确定血管成形术或血管內支架植入对于DVT患者是否是一种安全且有效的治疗方法。
我们做了什么？
我们评价了研究证据，探索血管成形术和血管內支架置入对DVT患者是否为安全且有效的治疗方法。我们比较和总结这些研究结果，并根据研究方法与规模评估证据的可信度。
我们发现了什么？
我们找到两项研究共納入134名DVT患者。两项研究均在中国进行，持续了12至36个月。血管成形术或血管內支架植入对PTS、維持血管长期畅通的能力、生活品质的影响及副作用尚不清楚。对新发生的DVT、PE、死亡和出血的影响也不清楚或未納入研究中进行评估。
证据有哪些局限性？
我们认为上述结果的可信度极低。这些试验规模较小，并且存在严重的局限性。对于最近有(急性)DVT病史的人，由于研究中的两组样本不一样，且其中一组的某些人使用不同的静脉通路，可能会阻碍研究組別之间比较的公平性。对于参与此类型研究的受试者难以实现盲法，但研究者应该报告在评估结局时是否实现盲法。
这项证据的时效性如何？
证据检索日期截至到2023年4月。
尽管血管成形术或支架植入术可能提高因DVT导致急性阻塞患者的继发性通畅率，但该证据质量极低；关于血管成形术或支架植入术对PTS、生活质量及不良事件的影响，证据质量也极低。纳入的研究无法估计或未评估对 VTE、死亡率和大出血的影响。未来的试验必须具备足够的规模，以检测显著的临床结局，并提供血管成形术或支架植入术前的原始狭窄情况、初始事件至治疗的不同时间等关键特征的数据。
治疗深静脉血栓形成（Deep venous thrombosis，DVT）的最佳药物治疗（Best medical treatment, BMT）包括抗凝治疗和压力袜。血管成形术和支架植入术可恢复血管通畅并促进血液流动。对于某些患有 DVT 的人，可以使用血管成形术或支架植入术来尽量减少血栓后综合征 (Post-thrombotic syndrome, PTS) 等并发症，但其效果仍在讨论中。
评估辅助血管成形术或支架置入术对抗凝和溶栓治疗研究背景治疗的效果，并与骨髓移植、假手术、溶栓治疗或这些治疗的任何组合进行比较，对 DVT 患者进行治疗。
我们检索了CENTRAL，MEDLINE，Embase,LILACS, IBECS, CINAHL, and AMED，以及世界卫生组织国际临床试验注册平台（World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform，WHO ICTRP）和ClinicalTrials.gov，日期截止到2023年4月20日。我们检查了纳入试验的参考书目，以获取相关试验的进一步参考，并联系该领域的专家、制造商和纳入试验的作者，以获取任何未发表的数据。
我们纳入了随机对照临床试验（Randomized controlled trial, RCT），比较在抗凝和溶栓治疗研究背景下的血管成形术或支架置入术与骨髓移植、假手术、溶栓或这些治疗的任何组合在治疗因 DVT 导致的急性阻塞患者方面的作用。我们排除了基线已诊断为PTS的受试者，以及接受过任何形式的机械性血栓切除术的患者，因为这一内容已在另一项Cochrane综述中进行了研究。
研究采用了标准的 Cochrane 方法。主要结局是 PTS 和静脉血栓栓塞症 (Venous thromboembolism，VTE)；次要结局是死亡率、大出血、继发性通畅、住院时间、生活质量 (Quality of Life, QoL) 和不良事件。我们使用Cochrane RoB 1工具来评价RCT偏倚风险，并使用GRADE评价证据质量。我们在适当时候进行了meta分析。
我们纳入了两项在中国进行的 RCT（134 名受试者），并根据随访时间长度（12 个月（早期）、24 个月（中期）和 36 个月（长期））对 DVT 后急性阻塞进行比较。
血管成形术或支架置入术加骨髓移植和血栓溶解术与骨髓移植和血栓溶解术治疗因 DVT 引起的急性阻塞（中间时间点）的比较
在中间时间点，血管成形术或支架置入术对 PTS影响甚微（静脉临床严重程度评分 (Venous Clinical Severity Score VCSS)：均差(Mean Difference, MD)= -3.21, 95% 置信区间(Confidence Interval, CI)[ -7.74, 1.33]；2 项研究，133 名受试者；极低质量证据）和不良事件（肢体疼痛）（风险比 (Risk Ratio, RR)= 0.68, 95% CI [0.04, 10.33]；1 项研究，67 名受试者；极低质量证据）几乎没有影响，但该证据非常不确定。血管成形术或支架植入术可能提高继发性通畅率（RR = 0.26，95% CI[0.11, 0.59]；2 项研究，133 名受试者；证据质量极低），但该证据非常不确定。关于血管成形术或支架置入术对生活质量的影响的证据非常不确定（MD = 10.54，95％ CI[ -1.34, 22.41]；2项研究，133名受试者；极低质量证据），并且无法评估VTE，死亡率或大出血的影响。由于严重的研究局限性（实施风险和其他偏倚）和不精确性（少量试验以及小样本量），我们将此比较中所有报告结局的证据质量降低了两个级别。研究组规模和不同静脉通路之间的不平衡也可能导致这些结局分析中出现高度异质性。由于不一致性（纳入的任何研究中点估计值没有相似性、CI 没有重叠、结果存在相当大的异质性），我们将 PTS 和生活质量的证据质量降低了一级。在此类干预中，使研究人员盲法处理存在额外的困难，但研究者应当报告结局评估的盲法实施情况。
译者：傅聪（Cochrane Hong Kong, 香港中文大学那打素护理学院），审校：张宇（Cochrane Hong Kong, 香港中文大学那打素护理学院），2025年3月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。