口服布洛芬治疗成人急性阵发性紧张型头痛

频繁发作性紧张型头痛(tension-type headache, TTH)意味着每个月有1至14次头痛。这种情况会导致众多身心缺陷,并使人们无法集中注意力和正常工作。当头痛发生时,疼痛通常会随着时间的推移而消失。

布洛芬是一种常用的止痛药,在世界上大部分地区无需处方即可获得。常用的布洛芬口服剂量是400mg。

我们检索了截至2015年1月的文献,发现了12项研究,共涉及3094名受试者。其中,约1800名受试者被纳入布洛芬400mg剂量与安慰剂之间的比较。其他研究则涉及低剂量的布洛芬,或不同类型的布洛芬,或与其他阳性药物进行比较。

国际头痛学会(International Headache Society, IHS)更倾向的结局是两小时后疼痛消失。服用400mg剂量布洛芬的100人中有23人报告了这一结局,服用安慰剂的100人中有16人报告了这一结局。该结果具有统计学意义,但100人中只有7人(23减去16)因服用400毫克剂量的布洛芬而特别收益。

IHS还提出了一系列其他结局,但很少有足够一致性的报告可供使用。有疼痛感的人评价了没有比轻微疼痛更严重的结局,但这没有任何研究报告。

服用400毫克剂量布洛芬的受试者中,大约每100人中就有4人出现布洛芬不良反应,与服用安慰剂的人相同。均没有严重不良事件发生。

关于如何进行此类头痛的研究仍然存在疑问。这些疑问涉及研究选择的研究对象类型以及报告的结局。这限制了结果的有效性,特别是对于偶尔头痛的人来说。

作者结论: 

布洛芬400mg剂量对于少数患有频繁发作性紧张型头痛的人来说在2小时内无疼痛是一个重要的益处,因为这些人患有急性头痛并伴有中度或严重的初始疼痛。没有关于2小时内严重于轻微疼痛的较小获益的信息。

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研究背景: 

全球约有五分之一的人患有紧张型头痛(Tension-type headache, TTH)。它分为不频繁发作性TTH(每月头痛少于一次),频繁发作性TTH(每月头痛1至14次)和慢性TTH(每月头痛15次或更多)。布洛芬是一种建议用于治疗急性频繁发作性TTH的镇痛药。

研究目的: 

评估口服布洛芬治疗成人急性阵发性TTH的疗效和安全性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)( Cochrane图书馆 )、MEDLINE、EMBASE和我们自己的内部数据库,检索文献截至2015年1月。我们通过询问个人联系方式并检索在线临床试验注册库和制造商网站以检索未发表的研究。

纳入排除标准: 

我们纳入了研究口服布洛芬缓解急性阵发性TTH发作症状的随机、安慰剂对照研究(平行组或交叉组)。研究必须是前瞻性的,每个治疗组须纳入至少10名受试者。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立评估纳入研究和提取资料。每项结局的受试者人数用于计算比较口服布洛芬与安慰剂的风险比(risk ratio, RR)和额外获益结局需治疗数(number needed to treat for an additional beneficial outcome, NNT)或额外伤害结局需治疗数(number needed to treat for an additional harmful outcome, NNH)等一系列结局,主要是国际头痛学会(International Headache Society, IHS)推荐的结局。

主要结果: 

我们纳入了12项研究,所有这些研究都纳入了频繁发作TTH的成年受试者。其中9项研究使用IHS诊断标准,2项研究使用特设委员会的旧分类,1项研究没有描述诊断标准,但排除了偏头痛患者。虽然有3094名TTH患者参与了这些研究,但可用于任何形式分析的人数都低于这一数字;733人服用安慰剂,127人服用200毫克标准布洛芬,892人服用400毫克标准布洛芬,230人服用400毫克速效布洛芬。受试者在治疗开始时有中度或重度疼痛。其他受试者要么参与的是没有报告我们可以分析的结局的研究,要么是在单个研究中给予几个阳性比较物中的一个。

对于IHS首选的2小时无疼痛结局,四项研究中与安慰剂相比的布洛芬400mg(所有制剂)的NNT=14(95%置信区间(confidence interval, CI)[8.4, 47]),这在不超过1小时时与安慰剂相比没有显著差异(中等质量证据)。三项研究中“非常好”或“优秀”的总体评价NNT=5.9([4.2, 9.5])(中等质量证据)。没有研究报告在1或2小时内经受不超过轻度疼痛的受试者人数。布洛芬400mg剂量作为急救药物的使用量低于安慰剂,两项研究中预防一次所需治疗数(number needed to treat to prevent one event, NNTp)=8.9([5.6, 21])(低质量证据)。

布洛芬400mg剂量和安慰剂之间的不良事件没有差异;RR=1.1([0.64, 1.7])(高质量证据)。未报告严重不良事件。

翻译笔记: 

译者:方鹏(北京中医药大学2021级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年2月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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