研究背景
流产合并感染是指流产或故意终止妊娠后因发生感染而导致的任何流产。流产合并感染的症状之一是发烧。抗生素治疗对于流产合并感染治疗非常重要。推荐的治疗方法纳入对不同类型细菌产生作用的抗生素。然而,对于单独使用或联合使用最有效的抗生素治疗流产合并感染,尚未达成一致意见。
试验特征
本综述纳入了3项小型研究,涉及233名发生流产合并感染的女性。一项研究比较了单独使用克林霉素与青霉素联合氯霉素;第二项研究比较了青霉素联合氯霉素与头孢噻菌素联合卡那霉素;第三项研究比较了四环素酶类抗生素与静脉注射青霉素G。
研究结果
我们没有发现有力的证据表明单独使用克林霉素比青霉素联合氯霉素治疗流产合并感染女性的效果更好。同样,现有证据并未表明青霉素联合氯霉素治疗流产合并感染妇女的效果优于头孢菌素联合卡那霉素。此外,在开始抗生素治疗之前进行D&C并不比抗生素治疗后进行D&C效果更好。使用四环素酶抗生素比静脉注射青霉素G能更快地使女性退烧。
研究结论
三项小型试验纳入了一些目前未使用的抗生素,所提供的可用证据不足以主张改变现有的流产合并感染治疗建议。尽管如此,流产合并感染妇女(包括血液中含有细菌的妇女)可以采用抗生素联合治疗,因为与单一抗生素治疗相比,这种方法更有可能更快地退烧。只有一项研究报告了女性遭受的伤害:两名使用克林霉素的女性治疗失败,一名女性出现药物不良反应。此外,尽管差异并不显著,克林霉素组有两名女性盆腔脓肿,而青霉素联合氯霉素组有一名女性盆腔脓肿。本综述的局限性在于仅纳入了三项30多年前进行的小型研究。
我们没有发现有力的证据表明,治疗流产合并感染的妇女,单独静脉注射克林霉素比青霉素联合氯霉素效果更好。同样,现有证据并未表明青霉素联合氯霉素治疗流产合并感染妇女的效果优于头孢菌素联合卡那霉素。四环素酶抗生素似乎比静脉注射青霉素G更有效地缩短退热时间,但仅有一项低偏倚风险的研究提供了这一证据。
需要高质量的RCT为目前正在使用的抗生素治疗流产合并感染提供可靠证据。纳入的三项研究都是30多年前进行的。还需要将资源匮乏地区(例如撒哈拉以南非洲、拉丁美洲和加勒比地区以及南亚)的机构纳入,这些地区的流产负担较重,卫生系统面临挑战。
流产合并感染是指任何并发上生殖道感染(包括子宫内膜炎或子宫旁组织炎)的流产(自然流产或人工流产)。流产合并感染的主要治疗手段是单独使用抗生素治疗或者联合清除残留妊娠产物。通常建议采用纳入广谱抗生素在内的方案进行治疗。然而,对于治疗流产合并感染,单独使用还是联合使用最有效的抗生素尚未达成共识。本综述旨在弥合知识方面的空缺,为政策和实践提供参考信息。
对各种抗生素或抗生素治疗方案在治疗流产合并感染中的有效性进行综述。
我们使用以下关键词检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、LILACS和POPLINE:“流产”、“脓毒性流产”、“抗生素”、“流产合并感染”、“流产后感染”。2016年4月19日,我们在世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform,WHO ICTRP)和美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)上检索了正在进行的试验。
我们考虑纳入随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs)和非RCT,不考虑给药途径、剂量和持续时间如何,将一种抗生素与另一种抗生素进行比较,以及比较单独使用抗生素与抗生素联合其他干预措施(如扩张和刮除术(dilation and curettage, D&C))的研究。
两位综述作者独立提取了所纳入试验的资料。我们通过与第三位作者协商解决了分歧。一位系统综述作者将提取的资料输入Review Manager 5.3,第二位系统综述作者对输入的内容进行交叉检查以确保其准确性。
我们纳入了30多年前进行的3项小型RCT,涉及233名女性。
克林霉素与青霉素联合氯霉素在所有女性的退烧方面无显著差异(平均差值(mean difference, MD)=-12.30, 95%置信区间(confidence interval, CI) -25.12至0.52;女性77名;一项研究)。它的证据质量中等。“通过患者的‘发热指数’(以度/小时表示)来评估治疗效果,将其定义为以99°F(37.2°C)为基线的每日体温曲线下的总发热量”。
使用克林霉素和青霉素联合氯霉素的住院时间没有差异。每组女性的平均住院时间为5天(MD=0.00,95% CI -0.54至0.54;女性77名;一项研究)。
一项研究评估了青霉素联合氯霉素与头孢菌素联合卡那霉素在D&C前后的效果。治疗反应是通过“从开始使用抗生素到退烧的时间,以及从D&C到患者退烧的时间”来评估的。低质量证据表明,青霉素联合氯霉素对发烧的效果与头孢菌素联合卡那霉素的效果没有差异(MD=-2.30,95% CI -17.31至12.71;女性56名;一项研究)。在抗生素治疗期间进行D&C时,青霉素联合氯霉素与头孢菌素联合卡那霉素之间没有显著差异(MD=-1.00,95% CI -13.84至11.84;女性56名;一项研究)。证据质量低。
一项偏倚风险不明确的研究显示,使用四环素联合酶进行治疗的发热消退时间(MD=-5.03, 95% CI -5.77至-4.29;女性100名;一项研究)以及白细胞减少的时间(MD=-4.88, 95% CI -5.98至-3.78;女性100名;一项研究)明显短于静脉注射青霉素G。
治疗失败及不良事件发生率较低,且组间差异无统计学意义。
译者:李章华(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年6月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com