系统综述问题
我们综述了全身抗生素对恶性伤口的效果的证据。我们正在寻找与这种治疗可能存在的副作用以及对生活质量和其他症状的影响有关的证据。
研究背景
晚期癌症患者会出现恶性伤口。在生命的最后六个月内,它们通常在肿瘤部位或附近发育。当肿瘤扩散并侵入周围皮肤和血管时就会出现这种情况,导致它们破裂。由于血流不畅,该区域失去营养,最终组织死亡,导致形成恶性伤口。这种伤口会有剧烈疼痛、产生异味,还会出血或渗出液体。这些症状对于晚期癌症患者来说可能非常难以忍受。恶性伤口的治疗通常不是为了治愈伤口,而是为了缓解影响人们生活质量的症状。
抗生素是抗细菌感染的药物。全身性抗生素会影响整个身体。它们可以以药片形式口服,或通过注射等其他方式给药。我们寻找证据,以确定全身性抗生素是否可以防止恶性伤口恶化、是否有助于减少与这些伤口相关的气味、疼痛和其他并发症。
研究特征
2017年3月,我们检索了研究全身性抗生素对恶性伤口影响的随机对照临床试验。我们只发现一项1984年的试验,该试验在6名患有乳腺癌恶性伤口的受试者中比较了抗生素甲硝唑与安慰剂(糖丸)的有效性。该试验是一项交叉试验,这意味着受试者在不同的时间点接受测试治疗和对照治疗,并且在治疗之间存在一个间隔,以确保在进行第二种治疗之前,第一种治疗的效果已经消失。这被称为“洗脱期”。在本综述的一项试验中,一半的受试者首先服用抗生素,持续14天,另一半则服用安慰剂。两组均有14天未服用任何药物,之后进行交换(交叉)并尝试14天的替代疗法。
主要研究结果
目前还不清楚口服(通过口腔)甲硝唑片剂是否能减少恶性伤口的气味,且不会产生任何副作用。本试验并未测量其与疼痛或生活质量等其他结局相关的有效性。未报告受试者肿瘤的大小或外观发生变化。
证据质量
因为证据质量极低,因此不确定口服甲硝唑片剂是否可以减少恶性伤口的异味。该证据来自一项规模非常小的研究,且存在严重的研究设计缺陷,需要对更多不同类型癌症患者进行更多的研究。还需要进行试验来研究抗生素如何影响其他结局,例如生活质量、疼痛缓解以及减少伤口出血或渗出。
本简语概要更新于2017年3月。
尚不确定全身使用甲硝唑是否能减少恶性伤口患者的恶臭。这是因为我们只能纳入一项样本量非常小、偏倚风险高的单一研究,该研究仅关注乳腺癌患者。需要更多的研究来证实这些发现,并研究全身使用甲硝唑和其他抗生素对恶性伤口患者的生活质量、疼痛缓解、渗出液和肿瘤控制的效果。
恶性伤口是癌症的致命并发症。它们通常在生命的最后六个月内显现,出现在乳房、胸壁或头颈部区域。它们很难成功治疗,并且常见的相关症状如疼痛、渗出物、恶臭以及出血风险,对于晚期癌症患者来说非常痛苦。恶性伤口的治疗和护理主要是姑息治疗,重点是缓解疼痛、控制伤口感染和异味、控制渗出液以及保护周围皮肤免于进一步恶化。在恶性伤口中,随着组织退化和死亡,厌氧菌和需氧菌都会增殖。抗生素治疗的目的是成功消除这些细菌,减少相关症状(如气味)并促进伤口愈合。
评估全身抗生素治疗恶性伤口的效果。
2017年3月8日,我们检索了以下电子数据库:Cochrane伤口组专业注册库(Cochrane Wounds Specialized Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; Cochrane图书馆,2017年第3期);Ovid MEDLINE;Ovid Embase和EBSCO CINAHL Plus。我们还于2017年3月20日检索了世界卫生组织(World Health Organization, WHO)国际临床试验注册平台( apps.who.int/trialsearch )和美国临床试验注册平台( ClinicalTrials.gov );并于2017年3月13日检索了OpenSIGLE(用于识别灰色文献)和ProQuest Dissertations & Theses Global(用于检索与我们关注的主题相关的学位论文)。
评估全身性抗生素对恶性伤口的效果的随机对照临床试验(Randomised controlled trials, RCTs)均符合纳入条件。
两位作者独立进行筛选和选择可纳入的试验,评估偏倚风并提取研究资料。第三位综述作者在分析之前检查了提取资料的准确性。
我们仅确定了一项可纳入本综述的研究。这项研究是一项前瞻性、双盲交叉试验,比较全身使用甲硝唑与安慰剂对恶性伤口气味的影响。我们招募了9名患有真菌性伤口且伤口气味难以忍受的受试者,其中6名完成了试验的干预和对照(安慰剂)阶段。每个阶段持续十四天,甲硝唑和安慰剂的给药之间有十四天的间隔(洗脱期)。
该研究通过比较甲硝唑和安慰剂,报告了该综述预先指定的两个主要结局(恶臭和治疗的不良反应),但未报告该综述预先指定的次要结局。
恶臭
甲硝唑组的平均恶臭(异味)评分为 1.17(标准差(standard deviation, SD)=1.60),安慰剂组的平均恶臭评分为3.33(SD=0.82)。目前尚不清楚全身性抗生素是否与恶臭的差异有关(1项研究,涉及6名受试者;MD=-2.16,95% CI [-3.6, -0.72]),因为该结局的证据质量(GRADE)极低。由于失访偏倚风险高(33%的失访率),该研究被降级;由于样本量小,该研究存在非常严重的不精确性。
不良反应
试验作者未报告干预组或对照组的治疗不良反应。
译者:李章华(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年8月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com