研究背景

肝细胞癌属于原发性肝癌的一种，起源于肝细胞，与继发性肝癌不同的是，后者起源于身体的其他部位并转移到肝脏。肝细胞癌可以通过多种方式进行分期。其中一种分期方法是根据患者预计生存时间（预期寿命）对肝细胞癌进行分期，即巴塞罗那临床肝癌（Barcelona Clinic Liver Cancer, BCLC）分期。该分期大致基于肿瘤的大小、个数、肝功能情况以及患者日常活动是否受肿瘤的影响来决定肝细胞癌分期。中期肝细胞癌患者含有大肿瘤、多个肿瘤，但是他们没有全面的肝衰竭。此时肿瘤仅局限于肝脏，日常活动不受影响。中期肝细胞癌患者的治疗目前仍存在很大的不确定性。我们试图通过检索现有的相关文献来解决这个问题。本综述纳入了截止至2016年9月之前发表的所有的随机对照试验（受试者被随机分配到两个治疗组之一或多个治疗组之一的设计合理的临床试验）。我们仅纳入了治疗前未接受过肝移植的中期肝细胞癌患者。除了使用只能同时比较两种治疗方案差异的标准Cochrane方法（直接比较）外，我们还计划采用更高级的方法，即能同时比较在试验中相互独立的多种不同治疗方案差异的方法（网状meta分析）。但是，因为只有一个比较，所以我们只能使用标准的Cochrane方法。

研究特征

只有三项试验（包含430名受试者）符合我们的纳入标准。但是，其中两项试验（包含412名受试者）仅报告了死亡情况，而没有其他有关治疗效果的分析。这三项试验均将支持治疗（预防、控制或缓解并发症和副作用以及改善舒适度和生活质量的治疗）作为共同干预措施。这些试验评估了单独使用经动脉化学栓塞（将抗癌药物注入肿瘤供血血管并阻断其血液供应）的治疗方案，单独使用索拉非尼（可抑制肿瘤生长的药物）的治疗方案，或联合经动脉化学栓塞和索拉非尼的治疗方案。这些试验显示从初次治疗开始对受试者进行了约18至30个月的随访。

其中两项试验是由制药企业资助的，另一项试验没有报告资金来源。

主要结果

在18到30个月内，有50％~75％的受试者死亡。没有证据表明接受化疗与未接受化疗的人之间有任何区别。这些试验均未报道并发症、健康有关生活质量（衡量一个人对其生活和健康的满意度）、肿瘤复发和住院时间长短的情况。总体而言，目前尚无证据支持对中期肝细胞癌患者进行除支持治疗以外的其他任何积极治疗是对患者有益的。所以对于中期肝细胞癌的各种治疗措施的益处和危害还有很大不确定性，未来仍需要开展高质量的随机临床试验进行探索。

证据质量

证据的整体质量低或非常低，纳入的试验存在很高的偏倚风险，这意味着有可能因为试验的设计缺陷而作出错误的结论，即可能高估一种疗法的获益或者低估另一种疗法的危害。