氯丙嗪比较甲硫平治疗精神分裂症

本综述的目的是寻找高质量的证据来比较氯丙嗪与美硫平治疗精神分裂症的疗效。

研究背景

精神分裂症是一种世界范围内常见的致残和持久性心理疾病。精神分裂症患者通常会出现妄想和幻觉等阳性症状,以及冷漠(缺乏兴趣)和情绪低落等阴性症状。

抗精神病药物已成功治疗阳性症状,但阴性症状仍然难以治疗并且通常对常规抗精神病药物没有反应。此外,抗精神病药物通常有令人不快的副作用。

氯丙嗪是20世纪50年代推出的一种广泛使用且价格低廉的抗精神病药,被认为是世界范围内精神分裂症的基准治疗方法。初步研究表明,与安慰剂(假治疗)相比,氯丙嗪有助于全面改善并有效预防复发。然而据报告,氯丙嗪的一些副作用,特别是运动障碍的发生率,会很严重或者使人虚弱。甲硫平是一种相对较新的抗精神病药物,据报告可有效治疗精神分裂症的症状,同时引起较少的副作用。然而,目前没有关于与氯丙嗪直接比较,甲硫平有效性的高质量信息。

证据检索

2015年11月,Cochrane精神分裂症组(Cochrane Schizophrenia group)的文献检索信息专员在他们的专业注册库中检索了相关的临床试验。检索确定了四份报告。我们查看了这些报告,发现它们提到了三项试验,将精神分裂症患者随机分配接受氯丙嗪或甲硫平。

主要结果

我们在本综述中纳入了3项研究,共161名受试者。研究表明,氯丙嗪和美硫平在改善整体状态或帕金森症(一系列症状的总称,如震颤(颤抖)、运动迟缓(运动缓慢)、僵硬(僵硬)和姿势不稳(平衡困难) )发病率方面没有真正的区别。没有报告其他主要关注研究领域的资料,如:心理状态、服务使用、治疗满意度、行为或护理成本。

研究结论

我们无法从提供的资料中得出明确的结论。研究数量和每项研究的研究对象人数很少,所有研究都是短期的。因此,我们将报告的证据评为极低质量。然而,甲硫平不是一种开具处方率或使用率很高的抗精神病药物,因此尽管我们的证据不足,但它可能仍然是现有的最佳证据,因为未来不太可能进行比较甲硫平与氯丙嗪的新试验。

作者结论: 

几十年来,氯丙嗪一直是精神分裂症的主要治疗药物,但将这种药物与甲硫平进行比较的现有证据未能提供高质量的试验资料。然而,确定甲硫平是否比氯丙嗪有更多疗效或更少疗效的需要似乎缺乏临床相关性,未来似乎不太可能对这种比较进行研究。

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研究背景: 

氯丙嗪(Chlorpromazine)是一种广泛使用且价格低廉的抗精神病药物,被认为是世界范围内精神分裂症的基准治疗方法。甲硫平(Metiapine)是一种二苯并噻氮衍生物,被报告具有强效的抗精神病特性。然而,目前尚无证据表明氯丙嗪与新型抗精神病药甲硫平相比在治疗精神分裂症患者方面的有效性。

研究目的: 

本系统综述旨在将氯丙嗪比较甲硫平治疗精神分裂症的效果

检索策略: 

我们检索了Cochrane精神分裂症小组基于研究的试验注册库(Cochrane Schizophrenia Group's Study-Based Register),于2015年和2016年11月。

纳入排除标准: 

所有着眼于氯丙嗪比较甲硫平对精神分裂症成年患者疗效的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)。我们纳入了符合选取标准并报告了可用资料的试验。

资料收集与分析: 

我们独立进行资料提取。对于二分类结局,我们在意向性分析的基础上,计算风险比(risk ratio, RR)及其95%置信区间(confidence interval, CI)。对于连续性资料,我们估计了组间平均差(mean difference, MD)及其95%CI。我们采用随机效应模型进行分析。我们评价了被纳入研究的偏倚风险,并使用GRADE创建了“结果总结”表。

主要结果: 

我们纳入了三项研究,共涉及随机分组的161名精神分裂症患者。我们预先设定的七个主要结局中只有两个的资料可用。使用临床整体印象(Clinical Global Impression,CGI)测量整体状态的临床重要改善。氯丙嗪组和甲硫平组之间没有明显差异(2项随机对照试验,n=120,RR=1.11,95%CI [0.84,1.47], 极低质量证据 ),8周时出现帕金森症的受试者人数相近(2项随机对照试验,n=70,RR=0.97,95%CI [0.46,2.03], 极低 质量证据 )。对于临床上重要的心理状态改善、因复发而再次入院、对治疗的满意度、攻击性或暴力行为或护理成本等其他关键结局,没有可用的资料。

翻译笔记: 

译者:李佳庆(北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年7月9日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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