研究背景
下肢溃疡是发生在膝盖以下的开放性皮肤伤口，通常是下肢的血流不良引起的。这可由于阻塞引发，例如，当静脉中形成血凝块时。在预防血液返流的静脉阀（瓣）停止正常工作时也可发生。血流不畅会对皮肤和组织造成损伤，导致下肢静脉溃疡。
溃疡影响美观，并可能引发疼痛或感染。溃疡平均需要6到9个月才能愈合。然而，有些溃疡的愈合可能需要数年时间，少数溃疡不能愈合。曾经愈合的溃疡也会复发。
下肢静脉溃疡的主要治疗方法是使用可以加压下肢（加压疗法）的绷带或袜子，以增加静脉的血液流动。伤口清洁也被认为是很重要的。可使用不同类型的清洁溶液，包括：生理盐水；清水；抗菌剂（阻止或减缓细菌等微生物生长的溶液）；清洗剂（去除细菌和污物的溶液）；或灭菌剂（如漂白剂、消灭微生物的溶液）。
清洁溶液应用于溃疡时可以使用拭子（类似于棉签）、带针头的注射器或喷雾器。也可使用盆或者桶，或在洗浴时使溃疡浸浴在清洁溶液中。清洁可能引起不适，也可能导致疼痛。
我们想探讨什么？
我们想探讨：
- 清洁下肢静脉溃疡是否有助于溃疡面积变小和愈合；
- 一些清洁溶液或使用溶液的方法是否比其他溶液更加有效；
- 发现哪种清洁溶液最易使用并受患者青睐；
- 伤口清洁是否对生活质量有影响；
- 伤口清洁的成本；
- 伤口清洁是否与疼痛、感染或皮肤损伤等不良（不需要的）影响有关。
研究方法
首先，我们检索了随机对照研究（患者接受的治疗或护理是随机选择的临床研究）。这些研究提供了关于治疗效果最可靠的健康证据。随后我们对检索结果进行对比，并对所有研究进行循证总结。最终，我们根据研究方法和规模以及研究结果的一致性等因素对证据的可信度进行了评级。
研究发现
我们发现了四项研究，共涉及254名下肢静脉溃疡患者。有108名男性和144名女性，年龄均超过了18岁（其中两名患者的性别信息缺失）。
研究对下列效果进行了对比：
- 使用带针注射器，应用灭菌剂和抗菌剂（聚六亚甲基双胍）来清洗（冲洗）溃疡，并与含盐溶液（盐水）进行对比；
- 轻轻喷洒漂白剂和抗菌剂（过氧化氢水溶液，即臭氧于水中溶解的形成物）；
- 一种清洁剂（丙基甜菜碱和聚已双胍的组合剂），并与盐水溶液进行对比-使用方法未报告；
- 将抗菌剂（奥替尼啶二盐酸盐与苯氧乙醇的组合剂）喷在伤口上，并与复合盐溶液（林格氏液）进行对比。
没有研究比较了伤口清洁与未进行伤口清洁，或对比不同的清洁方法。
我们无法确定伤口清洁是否有益，或是与任何不良影响有关。这是因为有关愈合、溃疡面积变化、疼痛和不良反应的现有证据缺乏可信度。没有研究报告了患者偏好、易用程度、成本或对生活质量的影响。
研究意义是什么？
我们无法得知清洁溶液是否比灭菌水或盐水溶液更有助于下肢静脉溃疡的愈合，或者清洁溶液的选择或使用方法是否对下肢静脉溃疡的愈合有影响。我们认为现有证据的可信度极低。如果可获得更多证据，本综述的结论可能会改变。
本综述的时效性如何？
本Cochrane综述中的证据更新至2019年9月。
目前缺乏RCT证据来决定伤口清洁与不进行伤口清洁相比的有效性以及清洁下肢静脉溃疡的最佳方法。从已确定的四项研究来看，没有足够的证据来论证以下两种液体是否在下肢静脉溃疡的治疗上有任何不同：PHMB溶液与生理盐水溶液相比；过氧化氢溶液与灭菌水相比；丙基甜菜碱和聚已双胍的组合剂与生理盐水溶液相比；或OHP与林格氏液相比。由于研究的局限性和不精确性，来自其中三项研究的证据质量极低。一项研究没有提供有关主要或次要结局的数据。基于临床和患者优先级的不确定性，未来严谨地开展一些针对重要临床问题、生活质量和经济结局的研究是很重要的。
下肢溃疡是发生在膝盖以下、足部以上的开放性皮肤伤口。大多数下肢溃疡起源于静脉，是由于静脉功能不全而发生的；静脉功能不全处的静脉血流受损，通常是由血栓和静脉曲张引起的。使用绷带或长袜的加压疗法是下肢静脉溃疡的主要治疗方法。伤口清洁可用于去除伤口床和周围皮肤的表面污染物、细菌、坏死组织和多余的伤口渗液，然而，尚未能确定清洁的有效性以及最佳的清洁方法或方案。
为了评估伤口清洁、伤口清洁溶液和伤口清洁技术对治疗下肢静脉溃疡的效果。
2019年9月，我们检索了Cochrane伤口专业注册库（Cochrane Wounds Specialised Register）；Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）；Ovid MEDLINE（包括正在处理和其他非索引的引用）；Ovid Embase和EBSCO CINAHL Plus数据库。我们还检索了临床试验注册库中正在进行和未发表的研究，并仔细检查了相关的已纳入的研究、综述、meta分析、健康技术报告的参考文献列表以确认更多研究。对于语言、发表日期或研究环境方面没有设置限制。
我们考虑了对比进行伤口清洁与未进行伤口清洁的随机对照试验 （Randomised Controlled Trials, RCTs），或比较不同伤口清洁溶液，或不同伤口清洁技术的RCTs。
我们根据研究是否适合纳入进行筛查，使用Cochrane的“偏倚风险”工具评估偏倚风险，并使用GRADE方法来评定证据质量。两名综述作者使用预先确定的标准独立完成上述任务。对于缺失的数据，我们尽可能联系研究作者来获取。
我们纳入了四项研究，共计254名受试者。所有研究都包含了不同类型清洁溶液之间的比较，其中三项研究报告了本综述的主要结果，即随着时间的推移，伤口完全愈合或溃疡面积发生变化，或两者均发生。两项研究报告了次要结果，疼痛。一项研究（共计27名受试者）使用聚六亚甲基双胍 （Polyhxamethylene Biguanide，PHMB）溶液清洁腿部静脉溃疡，并与使用生理盐水溶液进行对比，但没有对本综述的任何主要或次要结局进行报告。我们没有发现任何将伤口清洁和不进行伤口清洁进行比较的研究，或者探索不同清洁技术之间的比较的研究。
一项研究（共计61名受试者）将过氧化氢溶液与灭菌水进行了比较。我们无法明确使用过氧化氢溶液是否对12个月随访后完全愈合的伤口数量有影响（RR=1.88, 95% CI [1.10, 3.20]）。同样，我们无法明确在八周的随访后过氧化氢溶液是否对溃疡面积的变化有影响（MD=-1.38 cm2, 95% CI [-4.35, 1.59] cm2）。综上，在八周的随访后使用0至100的疼痛等级进行评估，我们无法确定过氧化氢溶液是否对缓解疼痛有影响（MD=3.80, 95% CI [-10.83, 18.43]）。这些结局的证据质量极低（因研究的局限性和不精确性而降级；疼痛结局则因间接性而降级）。
另一项研究（涉及40名受试者）将丙基甜菜碱和聚已双胍的组合剂与生理盐水溶液进行了比较。作者的研究报告中没有提供原始数据，因此我们无法对数据进行独立的统计分析。我们无法明确丙基甜菜碱和聚已双胍的组合剂是否对伤口完全愈合的数量、溃疡面积随时间的变化或伤口疼痛的缓解有影响。证据质量极低（因研究局限性和不精确性而降级）。
最后一项研究（涉及126名受试者）将奥替尼啶二盐酸盐/苯氧乙醇 (OHP) 与林格氏液进行了比较。我们无法确定OHP是否对伤口愈合的数量（RR=0.96, 95% CI [0.53, 1.72]）或溃疡面积随时间的变化有影响（我们无法对可获取的数据进行独立的统计分析）。证据质量极低（因研究局限性和不精确性而降级）。
没有一项研究对患者偏好、清洁方法的易用程度、成本或与健康相关的生活质量进行报告。在一项比较丙基甜菜碱和聚已双胍的组合剂与生理盐水溶液的研究中，作者没有报告任何不良事件的发生。我们无法确定OHP与林格氏液相比是否能对不良事件的发生数量有影响（RR=0.58, 95% CI [0.29, 1.14]）。证据质量极低（因研究局限性和不精确性而降级）。
译者：苏瑾（暨南大学），审校：靳英辉（武汉大学中南医院循证与转化医学中心）。2021年11月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com