紧张型头痛是一种常见的头痛类型，可显著损害人们的生活质量。经常或严重头痛的人可能会受益于疼痛开始前服用的药物。本系统综述评价了两类药物，即选择性血清素再摄取抑制剂（elective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs）和血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs），两类药物通常用于治疗抑郁症。
本系统综述是对先前系统综述的更新版本，其中包括对偏头痛和紧张型头痛的研究。原始的系统综述分为两个单独的综述：本更新仅针对紧张型头痛的研究，而第二个则侧重于偏头痛。当我们更新本系统综述时（2014年11月），我们检索到了两项新研究。六项研究已经包含在之前版本的系统综述中。总体而言，我们分析了总共412名成人受试者。所有研究都涉及少量受试者，并进行了两到四个月的时间。只有少数研究具有高质量。
结果表明，在减少紧张型头痛天数方面，SSRIs或SNRIs并不比安慰剂（糖丸）效果好。SSRIs或SNRIs治疗的受试者与安慰剂治疗的受试者的轻微副作用之间没有差异。与其他积极治疗，尤其是三环类抗抑郁药阿米替林相比，SSRIs和SNRIs似乎没有优势。接受SSRIs或SNRIs治疗的受试者受到的轻微副作用比服用阿米替林的受试者更少，但是其中由于副作用而停止服用一种或另一种药物的人数大致相等。这些结果基于低质量、小型、短期试验（不超过四个月）。我们没有发现任何研究将SSRI或SNRI与其他药物（例如肉毒杆菌毒素）或非药物疗法（例如心理行为治疗、手法治疗、针灸）进行对比。
自本系统综述的上一版以来，新纳入的研究没有增加高质量的证据来支持使用SSRIs或文拉法辛（一种SNRI）作为紧张型头痛的预防药物。在两个月的治疗中，SSRIs或文拉法辛在减少慢性紧张型头痛患者的头痛频率方面并不比安慰剂或阿米替林更有效。在镇痛药物的摄入方面，SSRIs似乎不如三环类抗抑郁药有效。三环类抗抑郁药与更多不良事件相关；然而，这并没有导致更多受试者退出试验。在更长时间的随访中没有可及的可靠信息。我们的结论是，使用SSRIs和文拉法辛预防慢性紧张型头痛未得到证据支持。
本系统综述是2005年发表的关于选择性血清素再摄取抑制剂（selective serotonin re-uptake inhibitors, SSRIs）预防偏头痛和紧张型头痛的Cochrane系统综述的更新版本。原始系统综述分为两部分，本系统综述仅涉及紧张型头痛的预防。另一个更新的系统综述涵盖了偏头痛。紧张型头痛是世界范围内第二常见的疾病，具有很高的社会和经济相关性。由于血清素和其他神经递质可能在疼痛机制中发挥作用，SSRIs和血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs）已用于评价预防紧张型头痛。
确定SSRIs和SNRIs与安慰剂和其他积极干预措施相比在预防成人间歇性和慢性紧张型头痛方面的疗效和耐受性。
在原始综述中，我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials，CENTRAL 2003，第4期）、MEDLINE（1966年至2004年1月）、EMBASE（1994年至2003年5月）和Headache Quarterly（1990年至2003年）。对于本次更新，我们修改了原始检索策略以反映更广泛的干预类型（SSRI和SNRI）。我们在Cochrane图书馆（Cochrane Library）检索了CENTRAL（2014年，第10期），并检索了MEDLINE（1946年至 2014年11月）、EMBASE（1980年至2014年11月）和PsycINFO（1987年至2014年11月）。我们还检查了检索到文章的参考文献列表，并在试验注册库中检索了正在进行的试验。
我们纳入了将SSRIs或SNRIs与任何类型的控制干预进行比较的随机对照试验，这些试验在18岁及以上患有紧张型头痛的任何性别受试者中进行。
两位作者独立提取资料（头痛频率、指数、强度和持续时间；对症/镇痛药物的使用；生活质量；和退出试验）并评价试验的偏倚风险。主要结果是紧张型头痛频率，通过头痛发作次数或每个评估期头痛的天数来测量。
原始的系统综述纳入六项关于紧张型头痛的研究。我们现在纳入了八项研究，共涉及412名患有慢性紧张型头痛的受试者。这些研究评价了五种SSRI（西酞普兰、舍曲林、氟西汀、帕罗西汀、氟伏沙明）和一种SNRI（文拉法辛）。本次更新中纳入的两项新研究为安慰剂对照试验，一项评价舍曲林，一项评价文拉法辛。六项研究（已包含在本系统综述的先前版本中）将SSRI与其他抗抑郁药（阿米替林、地昔帕明、舒必利、米安色林）进行对比。大多数纳入的研究在研究方法和/或报告方面存在缺陷，并且缺乏足够的把握度。随访时间在两到四个月之间。
六项研究探讨了SSRIs或SNRIs对紧张型头痛频率（主要终点指标）的影响。在八周的随访中，我们发现其与安慰剂相比没有差异（两项研究，N=127；平均差（MD）=-0.96，95%置信区间（CI）[-3.95, 2.03]；I2=0%）或阿米替林（两项研究，N=152；MD=0.76，95%CI [-2.05, 3.57]；I2=44%）。
在考虑次要结果时，与安慰剂相比，SSRI减少了急性头痛发作时对症/镇痛药物的使用（两项研究，N=118；MD=-1.87，95%CI [-2.09, -1.65]；I2=0%）。然而，阿米替林似乎比SSRIs更有效地减少了镇痛剂的摄入量（MD=4.98，95%CI [1.12, 8.84]；I2=0%）。支持这些发现的研究被认为存在不明确的偏倚风险。我们发现相比于安慰剂或其他抗抑郁药，其头痛持续时间和强度没有差异。
SSRIs或SNRI通常比三环类药物更易耐受。然而，两组在因不良事件或其他原因退出试验的受试者人数方面没有差异（四项研究，N=257；优势比（OR）=1.04；95%CI [0.41, 2.60]；I2=25%且OR=1.55，95%CI [0.71, 3.38]；I2=0%）。
我们没有发现任何研究将SSRIs或SNRIs与除抗抑郁药（例如肉毒杆菌毒素）或非药物疗法（例如心理行为治疗、手法治疗、针灸）以外的药物治疗进行对比。
译者：李智（北京中医药大学人文学院翻译硕士），审校：徐添天（北京中医药大学循证医学中心）。2021年12月13日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com