研究问题
我们评估了对接受细菌性阴道病(bacterial vaginosis, BV)治疗的女性的性伴侣同时进行抗生素治疗的有效性和对男性的安全性。
研究背景
细菌性阴道病(Bacterial vaginosis, BV)是一种全球患病率为10%至50%的感染。细菌性阴道病会导致阴道正常菌群失衡。从男性生殖道的正常菌群中分离出了与细菌性阴道病相关的微生物,它们的存在可能与抗生素治疗后感染的复发有关。因此,对性伴侣进行治疗可以减少感染的复发,并可能减轻疾病负担。
试验特征
Cochrane研究人员检索了截至2016年7月23日的现有文献,并纳入了七项试验,共有1026名受试者。试验对象为年龄在17岁至56岁之间、有性生活且未怀孕的女性,不论单身或已婚,且患有症状性细菌性阴道病。四项研究仅涉及处于一夫一妻制的异性恋关系中的女性,其余试验则没有关于此方面的信息。六项试验使用5-硝基咪唑治疗性伴侣,四项试验使用甲硝唑,两项试验使用替硝唑;只有一项研究使用林可酰胺类药物进行治疗。五项试验比较了抗生素与安慰剂(854名受试者),两项试验比较了抗生素治疗与不干预(172名受试者)。制药公司资助了其中四项试验。
主要研究结果
与安慰剂相比,对接受细菌性阴道病治疗的女性的性伴侣进行抗生素治疗对女性的临床或症状改善没有影响,无论试验评估这些结果的时间段如何(第一周、第一至第四周之间或第四周后)。此外,对性伴侣进行抗生素治疗可能对治疗后12周内BV的复发没有影响,但可能会增加性伴侣报告的轻微不良事件的频率。与不进行干预相比,对患有细菌性阴道病的女性的性伴侣进行治疗可能不会降低复发率,也不会增加第一至第四周之间或第四周之后临床或症状改善的频率。
证据质量
临床和症状改善结果的证据质量很高。由于偏倚风险和不精确性方面的一些限制,复发的证据质量极低。
高质量证据表明,与安慰剂相比,对患有细菌性阴道病的女性的性伴侣进行抗生素治疗不会提高女性在治疗期间第一周、第一至第四周之间或第四周后临床或症状改善的速度。低质量证据表明抗生素治疗不会导致女性在治疗第一周和第四周或第四周后复发率降低,但会增加性伴侣报告的不良事件的频率。最后,与不干预相比,抗生素治疗不会降低第四周后的复发率,也不会增加女性第一至第四周之间或第四周后临床或症状改善的频率。
细菌性阴道病(Bacterial vaginosis, BV)是一种全球患病率为10%至50%的感染。细菌性阴道病会导致阴道正常菌群失衡。从男性生殖道正常菌群中分离出与BV相关的微生物,它们的存在可能与抗生素治疗后BV的复发有关。因此,对性伴侣进行治疗可以减少感染的复发,并可能减轻疾病负担。
评估对接受细菌性阴道病治疗女性的性伴侣同时进行抗生素治疗的有效性和对男性的安全性。
我们检索了Cochrane性传播感染组专门注册库(Cochrane Sexually Transmitted Infections Group Specialized Register,2016年7月23日)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(1991年至2016年7月23日)、MEDLINE(1946年至2016年7月23日)、Embase(1974年至2016年7月23日)、LILACS(1982年至2016年7月23日)、世界卫生组织(World Health Organization, WHO)国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)(2016年7月23日)、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)(2016年7月23日)和Web of Science™(2001年至2016年7月23日)。我们还手工检索了会议记录、联系了试验作者,并回顾了检索到的研究的参考文献列表。
随机对照试验比较了接受BV治疗女性的性伴侣同时使用任何抗生素治疗与安慰剂、不干预或任何其他干预。
三位作者独立评估了纳入的试验、提取了资料并评估了纳入研究的偏倚风险。我们通过协商一致解决了分歧。我们使用GRADE方法评估证据质量。
七项RCT(1026名受试者)符合我们的纳入标准,其中四项试验由制药行业资助。五项试验(854名患者)比较了性伴侣接受抗生素治疗与安慰剂治疗的情况。根据高质量证据,抗生素治疗不会增加女性第一周(风险比(risk ratio, RR)0.99,95% 置信区间(confidence interval, CI)0.96至1.03;712名受试者,四项研究;RR=1.06, 95% CI [1.00, 1.12]; 577名患者,三项研究)、第一至第四周之间(RR=1.02, 95% CI [0.94, 1.11]; 590名受试者,三项研究;RR=0.93, 95% CI [0.84, 1.03]; 444名受试者,两项研究)和第四周后(RR=0.98, 95% CI [0.90, 1.07]; 572名受试者,四项研究;RR=1.03, 95% CI [0.90, 1.17]; 296受试者,两项研究)临床或症状改善的速度。抗生素治疗并未降低女性第一周和第四周(RR=1.28,95% CI [0.68, 2.43]; 218名受试者,一项研究;低质量证据)或治疗第四周后的复发率(RR=1.00, 95% CI [0.67, 1.52]; 372名受试者,三项研究;低质量证据),但增加了性伴侣报告的不良事件(最常见的是胃肠道症状)的发生频率(RR=2.55, 95% CI [1.55, 4.18]; 477名受试者,三项研究;低质量证据)。
两项试验(172名受试者)比较了对性伴侣进行抗生素治疗与不进行干预的情况。当我们将其与无干预进行比较时,抗生素治疗对第四周后的复发率(RR=1.71, 95% CI [0.65, 4.55]; 51名受试者,一项研究),第一周和第四周之间的临床改善(RR=0.93, 95% CI [0.70, 1.25]; 152名受试者,两项研究)和第四周后的症状改善(RR=0.66, 95% CI [0.39, 1.11]; 70名受试者,一项研究)的影响不精确,并且组间没有差异。我们将证据质量降级为低或极低。
译者:李菁格(北京中医药大学人文学院),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年6月5日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com