本Cochrane综述旨在了解药物保险计划是否会改变人们对药物的使用、药物花费以及其健康状况和对医疗保健的使用。Cochrane综述作者收集并分析了所有相关研究以回答此问题。他们找到了58项研究。这些研究大多是来自美国，评估了2006年1月所实施的单一政策的变化（医保D部分）。
关键信息
美国医保D部分为老年人提供免费处方药。此体系可增加老年人的药物用量，但药物花费却更少。我们不知道此体系是否会改变人们的健康或是改变其对医疗保健服务的使用，因为证据质量极低。
什么是药品保险计划？
在药品保险计划中，政府或私人组织以低成本或免费向人们提供其所需要的药物。药费通常通过政府税收、雇主、人们所支付的保险计划会员费或是这些体系的组合来支付。
许多国家有混合的公共和私人药品保险体系。有些药品保险计划覆盖一个国家或环境内的每个人。其它计划则仅涵盖特定群体。例如，有些计划只涵盖有工作者，而另一些则仅覆盖穷人和老年人。
成功的药品保险计划可通过免费或以其负担得起的价格向其提供所需的药物，从而改善人们的健康。药品保险计划还可为政府和私人组织节省资金。例如，用药正确者可能需要更少的医疗保健服务。运行这些计划的政府和组织也可以与制药公司协商出更好的价格。
综述的主要结果是什么？
综述作者发现了58项相关研究。这些研究大部分来自美国，其中54项研究评估了一种药物保险计划：医保D部分（Medicare Part D）。
医保D部分是针对老年人的药品保险计划。在此计划中，已经参与医保的老年人每年可免费获得一定总金额的处方药（2018年总金额为每人3750美元）。达此总金额后，就要使用其他体系。这些研究显示有以下发现：
- 医保D部分可能会增加人们的用药量（低质量证据）。
- 医保D部分可能会减少人们的药费（低质量证据）。
- 医保D部分可能会导致该计划受益者的急诊就诊量略有增加（低质量证据）。
- 我们不知道医保D部分对人们的健康状况或其他医疗保健服务的使用有何影响，因为证据质量极低。
我们这些研究发现的可信度低，原因之一是我们不知道这些结果与美国以外的国家或环境的相关性如何。
本综述的时效性如何？
综述作者检索了截至2020年9月发表的研究。
US卫生体系引入药物保险计划（如医保D部分）可能会增加处方药的使用，并可能减少计划受益者的自付费用和药品总支出。这也可能导致该政策受益者的急诊就诊量略有增加。因为证据质量极低，尚不确定其对其它医疗保健利用结局和健康结局的效果。本证据对US以外的医疗保健环境的适用性是有限的。
药品保险计划是在预付费的基础上提供药物获取的系统，可能会改善基本药物的获取，并减少弱势群体的自付费用。
评估监管药品保险计划的替代政策对药品使用、药品支出、医疗保健利用和医疗照护结局的影响。
我们检索了2014年11月至2020年9月期间收录在CENTRAL、MEDLINE、Embase、其他9个数据库和2个试验注册库的文献，并于2021年9月15日使用科学网（Web of Science）对纳入的研究进行引文检索。我们筛查了检索到的所有相关报告的参考文献列单和文献背景部分的报告。联系了相关论文的作者、相关的组织和讨论列表，以找到其它的研究，包括未发表和正在进行的研究。
我们计划纳入随机对照临床试验、非随机对照临床试验、间断时间序列研究，包括对照间断时间序列（controlled interrupted time-eries, CITS）和重复测量（repeated measures, RM）研究，并纳入前后对照（controlled before-after, CBA）研究。2名综述作者独立评估了相关报告的检索结果和参考文献列单，检索了潜在相关的参考文献的全文，并把纳入标准独立用于评估那些研究。我们通过讨论解决分歧，并在必要时由第3名综述作者解决。我们排除了在其它Cochrane综述中包含以下药品政策的研究：那些决定如何就涵盖哪些疾病或药物进行决策的；那些对所涵盖的药物进行限制报销的；以及那些对药物自付费用进行监管的。
2名综述作者自纳入研究中独立提取资料，并评估每项研究的偏倚风险，经协商解决分歧。我们使用Cochrane有效实践和照护组织（Effective Practice and Organisation of Care, EPOC）建议的标准来评估纳入研究的偏倚风险。对于随机对照临床试验、非随机对照临床试验和前后对照研究，我们计划报告相对效应。对于二分类结局，在可能时，我们就报告风险比（risk ratio, RR），并根据结局测量的基线差异进行调整。对于间断时间序列和对照间断时间序列研究，我们计算两个维度的变化：水平变化及斜率变化。我们按照EPOC有关此主题的指导意见进行了结构性综合，描述了各研究所发现的每一类结局的作用范围。
我们找到了58项符合纳入标准的研究（25项间断时间序列研究和33项前后对照研究）。大多数研究（54项）评估了美国（United States, US）医疗卫生体系所实施的单个政策：医保D部分（Medicare Part D）。其他4项研究评估了加拿大和US的其它药品保险计划，但其中仅有1项提供了可纳入量性综合分析的数据。引入药品保险计划可能会增加处方药的使用（低质量证据）。另一方面，医保D部分可能会减少以自付费用和总药品花费所衡量的药品支出（低质量证据）。关于对医疗保健的利用，药品保险政策（如医保D部分）可能导致急诊就诊量略有增加。然而，因为证据质量极低，尚不确定这种类型的政策是否会增加或减少该计划受益者的住院或门诊就诊量。同样，也不确定该政策是否会增加或减少死亡率等健康结局，因为证据质量极低。
译者：黄泽浩（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：臧渝梨（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院）。2022年6月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。