Cochrane协作网的研究人员对归类为5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）的抗抑郁药对纤维肌痛的影响的研究进行了系统综述。在检索了截至2014年6月的所有相关研究后，他们发现了7项将SSRI与假药进行比较的研究。这些研究共纳入383人。大多数受试者是中年妇女。他们研究的SSRI是西酞普兰、氟西汀和帕罗西汀。五项研究各由制药公司资助，两项研究由公共机构资助。
主要研究结果
我们不确定减轻疼痛、睡眠问题、疲劳、抑郁、整体改善（报告显著或显著改善的患者比例）、耐受性（由于不良事件导致的辍学率）和安全性（严重不良事件）的结局的证据。
SSRI可能的副作用可能包括口干、恶心/呕吐和性功能障碍。罕见的并发症可能包括过敏、免疫系统疾病、肝损伤以及人驾驶或操作机器的能力受损；严重的副作用，如自杀念头和肝功能衰竭，是非常罕见的。
什么是纤维肌痛？什么是选择性5-羟色胺再摄取抑制剂？
纤维肌痛患者患有慢性广泛的疼痛、睡眠问题和疲劳。目前没有治愈纤维肌痛的方法。治疗旨在缓解症状和改善与健康相关的生活质量。
血清素是一种由人体产生的化学物质，与疼痛、睡眠和情绪的体验有关。据报告，纤维肌痛患者的血清素浓度降低。SSRI是一种抗抑郁药，可增加大脑中血清素的浓度。SSRI未被批准用于纤维肌痛治疗，但被批准用于治疗抑郁症和焦虑症。
证据质量
每一个结局的证据质量都极低。由于担心偏倚风险和研究受试者很少，我们将证据质量降级为极低。因此，我们不确定平均服用8周的SSRI是否可以改善纤维肌痛症状（报告疼痛减轻至少30%的人数，以及报告疼痛强度，疲劳，睡眠问题和抑郁症的临床重要全球改善的人数）。
这是Cochrane系统综述的摘要和简言摘要，由Cochrane协作组织编写和维护，目前发表在Cochrane系统综述数据库2011年第X期，版权所有©2011 The Cochrane Collaboration。由约翰威利父子公司出版。综述的全文可在Cochrane图书馆（ISSN 1464-780X）中找到。
该记录应该引用为：Walitt B、Urrútia G、Nishishinya MB、Riera Lizardo RJ、Cantrell SE、Häuser W. 纤维肌痛综合征的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂。Cochrane系统综述数据库[年]，期[期]。
没有无偏倚的证据表明SSRI在治疗纤维肌痛的关键症状（即疼痛、疲劳和睡眠问题）方面优于安慰剂。SSRI可能被考虑用于治疗纤维肌痛患者的抑郁症。应酌情考虑在18至24岁患有重度抑郁症且服用过SSRI的年轻人中自杀倾向增加的黑框警告。
纤维肌痛是一种临床上明确定义的慢性疾病，具有生物心理社会病因。纤维肌痛的特征是慢性广泛的肌肉骨骼疼痛、睡眠问题、认知功能障碍和疲劳。患者经常报告残疾程度高和生活质量差。由于没有改变纤维肌痛发病机制的特定治疗方法，药物治疗的重点是减轻疼痛和改善其他厌恶症状。
目的是评价选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI）在治疗纤维肌痛中的益处和伤害。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials，CENTRAL）（2014年第5期）、MEDLINE（1966年至2014年6月）、EMBASE（1946年至2014年6月）以及综述文章的参考文献列表。
我们选择了所有用于治疗成年受试者纤维肌痛症状的SSRI随机、双盲试验。我们在本综述中考虑了以下SSRI：西酞普兰、氟西汀、依他普仑、氟伏沙明、帕罗西汀和舍曲林。
三位作者提取了所有纳入研究的资料并评价了研究的偏倚风险。我们通过讨论解决了分歧。
每一个结局的证据质量都极低。由于担心偏倚风险和研究受试者很少，我们将证据质量降级为极低。我们纳入了7项安慰剂对照研究，其中2项使用西酞普兰，3项使用氟西汀，2项使用帕罗西汀，中位研究持续时间为8周（4至16周），共涉及383名受试者。
所有的研究都有一个或多个潜在的主要偏倚。报告SSRI（56/172（32.6%））和安慰剂（39/171（22.8%））之间疼痛减轻30%的患者存在微小差异（10%）（风险差（risk difference, RD）=0.10, 95%置信度区间（confidence interval, CI） [0.01, 0.20]；获得一个额外有益结果需要治疗的人数（number needed to treat to benefit, NNTB）=10，95% CI [5, 100]）；和全面改善（报告显著或显著改善的患者比例：50/168（29.8%）的SSRI患者和26/162（16.0%）的安慰剂患者）（RD=0.14，95% CI [0.06, 0.23]；NNTB=7, 95%CI [4, 17]）。
SSRI没有统计学上或临床上显著减少疲劳：标准均差（standard mean difference, SMD）=-0.26, 95% CI [-0.55, 0.03]；在0到10的范围内，7.0%绝对改善，95%CI=14.6%相对改善至0.8%相对恶化；也没有睡眠问题：SMD=0.03, 95% CI [-0.26, 0.31]；在0到100的范围内，0.8%绝对恶化，95%CI=8.3%相对恶化至6.9%相对改善。
SSRI在减少抑郁症方面优于安慰剂：SMD=-0.39，95%CI [-0.65, -0.14]；在0到10的范围内，7.6%的绝对改善，95% CI 2.7%至13.8%的相对改善；NNTB=13, 95%CI [7, 37]。SSRI组因不良事件导致的退出率不高于安慰剂组（SSRI组患者为23/146（15.8%），安慰剂组为14/138（10.1%））RD=0.04, 95%CI [-0.06, 0.14]。使用SSRI和使用安慰剂的严重不良事件在统计学或临床上没有显著差异（SSRI患者为3/84（3.6%），安慰剂患者为4/84（4.8%））RD=-0.01, 95%CI [-0.07, 0.05]。
译者：冷严红（北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向） ，审校：牛秀岚（北京中医药大学人文学院）。2023年2月16日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com