系统综述问题
减肥手术对肥胖儿童和青少年的安全减肥效果如何？
研究背景
在世界各地，越来越多的儿童和青少年出现超重和肥胖。由于超重和肥胖的儿童和青少年更容易出现健康问题，因此需要更多的信息来了解如何最好地解决这一问题。
研究特征
与前一版本相比，我们没有发现任何新的试验研究。因此，这项工作仍纳入一项随机对照试验，共50名受试者（干预组和对照组各25名），并进行为期两年的随访。手术方式是“腹腔镜可调节胃束带术”（通过微创手术将胃束带置于胃入口周围）。对照组接受的方案包括减少能量摄入（根据年龄和体重，每天800至2000千卡的个性化饮食计划）、增加运动量（目标是每天10000步）、每天至少30分钟的结构化锻炼计划和行为改变。
主要结果
在胃束带和对照组中，平均年龄分别为16.5岁和16.6岁的澳大利亚青少年（女孩比例高于男孩）参与了研究。研究作者报告，两年后体重平均减轻34.6千克，表明胃束带组的体重指数单位（kg/m²）变化为12.7；平均体重减少3.0kg，表示对照组的体重指数单位变化为1.3。干预组25名受试者中有12名（48%）报告了副作用，对照组25名中有11名（44%）报告副作用。接受胃束带治疗的青少年中，有28%需要“修复手术”（因胃束带手术并发症而进行手术）。未报告全因死亡率、行为改变、受试者对干预的看法以及社会经济影响的数据。两年后，胃束带组的受试者比生活方式组在8项与健康相关的生活质量概念中的2个方面表现更好，通过儿童健康问卷（身体功能评分（94 v s78，社区常值95）和健康变化评分（4.4 vs 3.6，社区常值3.5）进行评估。
证据质量
我们的研究结果仅限于两年的随访，仅基于澳大利亚的一项具有较高风险偏倚的小型研究，该研究在一家私立医院进行，并获得了胃束带制造商的资助。RCT证据仍然不足，无法为临床指南的建议提供依据。目前的指南依赖于越来越多的观察数据证据。
证据现状
该证据截至2021年8月。
在一项50名受试者的小型研究中，腹腔镜胃束带比多元化生活方式方案更能减轻体重。这些结果的应用非常有限，主要是由于近期的观察性研究建议，即避免因长期再手术率而在年轻人中使用束带。本更新后的系统综述仍突出了该领域缺乏RCTs。作者担心，尽管缺乏其他治疗儿童和青少年严重肥胖的有效疗法，以及儿童肥胖导致的较高患病率和过早死亡率，但在这一领域，RCTs可能存在伦理障碍。然而，未来的研究，无论是预先注册和计划的非随机试验还是实用的随机试验，都应评估手术程序和术后护理的影响，以尽量减少不良事件，包括术后调整和修复手术的必要性。长期随访对于全面评估受试者成年后手术的影响也至关重要。
全球范围内有越来越多的超重和肥胖儿童与青少年，这与严重的近期和远期健康结局相关。
评估手术治疗对儿童和青少年肥胖的效果。
对于本次更新，我们于2021年8月20日（最后一次检索所有数据库的日期）检索了Cochrane 对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials）、CENTRAL、 MEDLINE、拉丁美洲和加勒比健康科学信息数据库（Latin American and Caribbean Health Science Information database, LILACS）、世界卫生组织国际临床试验注册平台（World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）和ClinicalTrials.gov。我们未施加语言限制。并且我们核查了经确定的研究和系统综述的参考文献。
我们纳入了手术治疗儿童和青少年（年龄<18岁）肥胖的随机对照试验（randomised controlled trials, RCT），随访时间至少为6个月。我们排除了干预措施为专门治疗进食障碍或2型糖尿病，或包括继发性或综合性原因的肥胖受试者及或怀孕者的研究。
我们采用Cochrane所要求的标准方法程序。两名综述作者独立提取资料，并使用Cochrane偏倚风险2.0工具评估偏倚风险。必要时，我们联系了文章的原作者以获取更多信息。
本次更新中，我们没有发现任何新的RCTs。因此，本次更新后的综述仍为一项随机对照试验（共50名受试者，干预组和比较组各25名）。干预重点是腹腔镜下可调节胃束带手术，与接受多元化生活方式方案的对照组进行比较。受试人群包括14-18岁的澳大利亚青少年（女孩比例高于男孩），胃束带组和生活方式组的平均年龄分别为16.5岁和16.6岁。该试验在一家私立医院进行，得到了胃束带制造商的资助。我们发现大多数结局存在高偏倚风险，主要是由于结局数据缺失导致。
在两年的随访中，与多元化生活方式方案相比，腹腔镜胃束带手术可将BMI降低11.40 kg/m 2 （95%CI [-13.22, -9.58]），体重降低31.60 kg（95% CI [-36.66, -26.54]）。由于严重的不精确性和较高的偏倚风险，该证据非常不确定。干预组的12/25名（48%）受试者报告了不良事件，对照组11/25名（44%）报告不良事件。在接受胃束带治疗的青少年中，28%需要进行修复手术。由于严重的不精确性和较高的偏倚风险，该证据非常不确定。在两年的随访中，与生活方式组相比，腹腔镜胃束带手术可以提高身体功能评分中与健康相关的生活质量评分，MD为16.30（95% CI [4.90, 27.70]），以及健康评分MD为0.82（95% CI [0.18, 1.46]）。由于严重的不精确性和较高的偏倚风险，该证据非常不确定。未报告全因死亡率、行为改变、受试者对干预的看法以及社会经济影响的数据。
最后，我们确定了三项正在进行的随机对照试验，评估对儿童和青少年代谢和减肥进行手术的疗效和安全性。
译者：万静莹 （武汉大学人民医院（东院区）），审校：靳英辉（武汉大学中南医院循证与转化医学中心）。2023年12月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com