关键信息
目前掌握的使用维生素D治疗炎症性肠病的数据质量极低，我们不知道它是否有效或是否安全。
什么是炎症性肠病？
炎症性肠病是一种影响肠道的终生疾病。它的两种主要类型是溃疡性结肠炎和克罗恩病。溃疡性结肠炎仅影响大肠。克罗恩病可以影响消化道的任何部位，从口腔到底部。常见症状包括血便、腹泻、胃痛、发烧、体重减轻和疲倦。我们不知道克罗恩病的确切原因，但它可能是基因、免疫系统问题、肠道细菌和环境中某些物质的综合作用。已知克罗恩病尚无治疗方法，但通常可以通过药物来控制症状，例如类固醇和免疫系统药物，有时还需要手术。大多数炎症性肠病患者有时会出现症状（称为活动性疾病），有时症状能够得到控制（称为缓解）。当症状在缓解后再次出现时，称为复发。
我们想知道什么？
我们想了解维生素D是否可以治疗炎症性肠病，以及是否安全。具体来说，我们研究了活动性疾病患者症状的改善情况；缓解期患者的复发情况；患者生活质量；以及由于副作用而退出试验的情况。
我们做了什么?
我们检索了随机对照试验（使用随机方法将人们分配到两个或多个治疗组之一的研究），将维生素D与任何其他治疗、标准治疗，或不同的维生素D剂量进行比较。
我们发现了什么？
我们发现了22项试验，涉及1874名患有炎症性肠病的受试者。研究持续4至52周。十项研究是关于克罗恩病的，五项是关于溃疡性结肠炎的，七项是针对患有这两种疾病的受试者的。十七项研究针对成人，三项针对儿童，两项同时包括成人与儿童。4项研究纳入了活动性疾病患者，6项研究纳入了缓解期患者，12项研究两者都纳入。这些研究中的干预包括用于治疗缺乏症的维生素D剂量和作为补充剂的维生素D剂量。
十三项研究将维生素D（所有剂量）与安慰剂（虚拟治疗）或无其他治疗进行了比较。低质量证据表明，与安慰剂或不治疗相比，使用维生素D可能会减少临床复发。我们无法对我们研究的任何其他指标发表任何评论，因为证据质量极低。
五项研究比较了高治疗剂量和低治疗剂量的维生素D。没有关于症状改善的数据。低质量的证据表明克罗恩病的复发可能没有差异，但没有关于溃疡性结肠炎的数据。我们无法对我们研究的任何其他指标发表任何评论，因为证据质量极低。
四项研究比较了治疗剂量的维生素D和补充剂剂量的维生素D。没有关于症状改善、复发或生活质量变化的数据。我们无法对我们研究的任何其他指标发表任何评论，因为证据质量极低。
证据的局限性有哪些？
大多为极低质量或低质量证据。这是因为试验的进行方式、结果报告方式有问题。此外，个别研究没有测量相同的指标，这意味着我们没有足够的受试者数量来加强我们想要的指标结果。
证据时效性
本综述更新至2023年6月。
将维生素D与安慰剂进行比较时，临床复发可能会较少，但由于证据质量极低，我们无法就临床反应、生活质量或戒断方面的差异得出任何结论。当比较高剂量和低剂量的维生素D时，没有临床反应相关数据，但CD的复发可能没有差异。由于证据质量极低，我们无法对其他结局得出结论。最后，将维生素D（所有剂量）与补充剂量维生素D进行比较，没有关于临床复发或缓解的数据，并且由于证据质量极低或数据缺失，我们无法对其他结局得出结论。
根据本综述的结果很难对未来的研究提出任何明确的建议。未来的研究必须明确基线人群、维生素D治疗的目的，并基于此研究适当的剂量策略。该领域的利益相关者可能希望在新研究之前就这些问题达成共识。
维生素D具有免疫调节特性，并与炎症性肠病（inflammatory bowel disease, IBD）的发病机制和严重程度有关。动物研究和新出现的流行病学证据表明，缺乏维生素D与更严重的疾病活动之间存在关联。然而，维生素D在IBD治疗中的作用尚不清楚。
评价补充维生素D治疗IBD的益处和危害。
我们使用了标准且全面的Cochrane检索方法。最新文献检索日期为2023年6月。
我们纳入了随机对照试验（randomised controlled trials，RCTs），对所有年龄段的活动性或非活动性IBD患者使用某种剂量的维生素D与另一剂量的维生素D、另一种干预、安慰剂或不干预进行比较。
我们将剂量定义为：维生素D（所有剂量）、任意治疗剂量的维生素D（大于400 IU/天）、高治疗剂量的维生素D（大于1000 IU/天）、低治疗剂量的维生素D（400 IU/天至1000 IU/天）和补充剂量的维生素D（小于400 IU/天）。
我们使用了标准的Cochrane方法。我们的主要结局指标是1.活动性患者的临床反应；2.缓解期患者的临床复发；3.生活质量；4.不良事件引起的停药。我们的次要结局指标是5.研究结束时疾病活动情况；6.研究结束时维生素D水平的正常化；7.严重不良事件总数。我们使用推荐意见的评价、制定与评价（GRADE）评价了每个结局的证据可信度。
我们纳入了22项随机对照试验，共1874名受试者。研究时间从4周到52周不等。10项研究纳入了克罗恩病（Crohn's disease, CD）患者，5项研究纳入了溃疡性结肠炎（ulcerative colitis, UC）患者，7项研究纳入了CD和UC患者。17项研究纳入成人，3项研究纳入儿童，2项研究两者都纳入。4项研究纳入了活动性疾病患者，6项研究纳入了缓解期患者，12项研究两者都纳入。
我们评价了每项研究在七个单一领域的偏倚风险。在所有七个领域中，有五项研究为低偏倚风险。10项研究至少在一个领域存在不明确的偏倚风险，但没有高偏倚风险的领域。7项研究因受试者和评价人员的盲法而存在高偏倚风险。
维生素D（所有剂量）与安慰剂或不治疗
13项研究将维生素D与安慰剂或不治疗进行了比较。
由于证据质量极低，我们无法就UC的临床反应得出任何结论（风险比（risk ratio, RR）=4.00, 95%置信区间（confidence interval，CI） [1.51, 10.57]；1项研究，60名受试者）。没有CD患者的资料。
与安慰剂或未治疗相比，使用维生素D治疗IBD的临床复发可能更少（RR=0.57, 95% CI [0.34, 0.96]；3项研究，310名受试者）。证据质量低。
我们无法得出任何关于IBD生活质量（标准化平均差值（standardised mean difference, SMD）=0.13, 95% CI [-3.10, 2.83]（SMD值表明生活质量的过失下降，相应的CI表明影响范围可以从生活质量的大幅下降到大幅增加）；2项研究，243名受试者）或因IBD不良事件而停药（RR=1.97, 95% CI [0.18, 21.27]；12项研究，1251名受试者；注：有11项研究报告了戒断，但两组均未记录任何事件。因此，RR和CIs的计算来源于1项研究，而不是12项研究）的结论。证据质量极低。
高治疗剂量维生素D与低治疗剂量维生素D
五项研究比较了高剂量的维生素D和低剂量的维生素D。
没有关于临床反应的资料。
两组患者的临床复发率可能没有差异（RR=0.48, 95% CI [0.23, 1.01]；1项研究，34名受试者）。证据质量低。
由于证据质量极低，我们无法得出因IBD不良事件而停药相关的结论（RR=0.89, 95% CI [0.06, 13.08]；3项研究，104名受试者；注：有2项研究报告了戒断，但两组均未记录任何事件。因此，RR和CIs是从1项研究而不是3项研究中计算出来的）。
关于生活质量和疾病活动的数据无法进行meta分析，质量极低，无法得出结论。
任何治疗剂量的维生素D与补充剂量的维生素D
四项研究比较了治疗剂量和补充剂量的维生素D。
没有关于临床反应和复发的资料。
没有关于生活质量的数据可以进行meta分析。
由于证据质量极低，我们无法得出因IBD不良事件而停药的相关结论（RR=3.09, 95% CI [0.13, 73.17]；4项研究，233名受试者；注：有3项研究报告了戒断，但两组均未记录任何事件。因此，RR和CIs是从1项研究而不是4项研究中计算出来的）。
译者：陈家怡、张楠婷（北京中医药大学人文学院），审校：袁晓佳北京中医药大学20级英语（国际传播）），2024年3月7日。。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com