系统综述问题

吸入一氧化氮能否缓解镰状细胞病患者的疼痛危象？是否具有其他有益作用（如减轻疼痛的严重程度、缩短住院时间或减少危象再次发生的频率）或任何有害作用？

背景

镰状细胞病是一种影响红细胞的疾病。正常的红细胞是圆形的，但在患有镰状细胞病的人中，一些红细胞可能具有异常形状，如新月（或镰刀，一种带有弯曲刀片的工具）。异常形状的细胞很容易卡在血管中，这会导致剧烈疼痛发作，称为疼痛危象。疼痛可能发生在骨骼、胸部或身体的其他部位，可持续数小时至数天。

止痛药是疼痛危象的主要治疗方法。另一种建议的治疗方法是吸入一氧化氮，这种气体可以放松阻塞的血管，使其扩张，让镰状细胞通过。我们想了解吸入一氧化氮是否能有效缓解镰状细胞病患者的疼痛。

检索日期

证据截至到2021年9月1日。

试验特征

我们纳入了三项试验，共有188名患有镰状细胞病且正经历疼痛危象的受试者（男性和女性受试者人数相等）。大多数受试者是成年人，除了一项在儿童医院进行的试验，其中大多数受试者是10岁以上的儿童。这些试验比较了吸入一氧化氮和吸入不能缓解疼痛的安慰剂（仿真治疗，即室内空气）。受试者被随机分配到两个治疗组。在两项试验中，治疗持续了4个小时，在第三项试验中，治疗持续了8个小时。

主要研究结果

只有一项大型试验（150名受试者）报告了疼痛停止的时间，发现吸入一氧化氮或室内空气没有差异。该试验也是唯一一项报告随访期间疼痛危象频率的试验，我们发现吸入一氧化氮和室内空气两组在返回急诊科或再次入院的概率上几乎没有差异。这三项试验均报告了疼痛评分：较大的试验发现，在长达8小时的每个时间点，一氧化氮或室内空气之间没有疼痛差异；但在两项较小的试验（38名受试者）中，吸入一氧化氮在4小时后对疼痛缓解有益，然而与第一项试验相比，这些试验规模较小且有限。

这三项试验均报告吸入一氧化氮对减少止痛药的使用没有影响，但没有可分析的数据。两项试验报告了平均住院时间：在大型试验中，接受室内空气治疗的患者住院时间较短，而在儿童医院进行的小型试验报告称，接受吸入一氧化氮治疗的患者住院时间较短。只有规模较大的试验报告了一氧化氮的有害影响，发现两组之间几乎没有差异。

由于三项试验报告的结局有差异，我们无法合并可用的数据。因此，现有的证据不足以明确指出吸入一氧化氮能否治疗镰状细胞病患者的疼痛危象。

未来应有大规模和长期的试验，以提供此方面强有力的证据。研究人员应测量和报告对患者重要的结局（如疼痛测量、疼痛缓解时间以及镇痛药的使用量），以及符合标准的医疗保健服务使用。

证据质量

我们判断可分析的证据的质量为低。我们认为，本综述的结果受到了影响，因为两项试验并未报告所有计划的结局，而且试验规模较小。此外，制药业资助了规模较小的成人试验，在判断该试验的结果时应考虑到这一点。