系统综述问题
本综述的目的是寻找高质量证据,比较氯丙嗪和氯硫平治疗精神分裂症的疗效。
研究背景
氯丙嗪是最早成功缓解精神病症状的抗精神病药物之一。它于20世纪50年代推出,至今仍是最常用的抗精神病药物之一。然而,氯丙嗪会产生严重的副作用,尤其是令人不快的运动障碍,导致许多精神分裂症患者停止服用氯丙嗪。在过去的70年里,新的药物被开发出来,现在大多数临床医生都有多种治疗精神分裂症的药物可供选择;然而,没有一种药物可以完全治愈精神分裂症,而且都会产生某种副作用。治疗方法的选择仍然具有挑战性。氯硫平是一种较新的抗精神病药物,据发现,其可有效治疗精神分裂症症状,也可有效治疗对其他药物有耐药性的精神分裂症患者;但与氯丙嗪一样,它可能会导致严重的运动障碍。
证据检索
Cochrane精神分裂症文献检索信息专员(Cochrane Schizophrenia's Information Specialist)于2016年1月进行了一次电子检索,在他们的专业注册库中检索随机分配精神分裂症患者接受氯丙嗪或氯硫平治疗的试验。检索找到了六份报告。我们检查了这些报告并且发现了1974年至2003年间发表的四项试验,随机分配了276名可以纳入综述的受试者。
主要研究结果
纳入的四项试验实施效果不佳,并且没有报告整体或精神状态或护理费用的临床重要变化的数据。据报告,整体精神状态有所改善,接受氯硫平治疗的受试者的改善分数比接受氯丙嗪治疗的受试者更好。然而,试验也报告了改善阴性症状的数据,两种治疗方法之间没有发现差异。与氯丙嗪相比,氯硫平并未导致更多的运动障碍,而且类似数量的受试者提前退出了试验。
研究结论
一些极低质量证据表明,氯硫平比氯丙嗪更能改善整体精神状态。对于其他包含不良事件在内的结局,没有证据表明这两种抗精神病药物之间存在差异。然而,从这些数据中很难得出结论,只有四项小型试验提供了数据,并且这些试验实施效果不佳。我们无法从这些数据中得出氯丙嗪与氯硫平相比的有效性的结论。
整体和精神状态的临床重要变化未见报告。只有一项试验报告了总体精神状态的平均变化;由于研究的方法局限性,尽管结果有利于氯硫平,但这些有限的数据很难让人信服。氯丙嗪与氯硫平相比对整体状态变化的比较效果尚未得到解答。本综述的结果表明,氯丙嗪和氯硫平产生的不良反应相似;尽管这方面证据质量不佳,很难得出确切结论。
精神分裂症是一种慢性、致残和严重的精神障碍,其特征是感知、思维、语言、情感和运动行为障碍。氯丙嗪和氯硫平是用于治疗精神分裂症患者的抗精神病药物。
比较氯丙嗪与氯硫平治疗成人精神分裂症的临床疗效、安全性和成本效益。
我们检索了Cochrane精神分裂症试验注册库(Cochrane Schizophrenia's Trials Register)(最后更新检索日期为2016年1月16日),该注册库是基于对保健协会文献索引资料库(Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, CINAHL)、美国生物学文摘生命科学信息服务社(BIOSIS)、辅助医学与替代医学数据库(The Allied and Complementary Medicine Database, AMED)、医学文摘资料库(Excerpta Medica Database, EMBASE)、PubMed数据库、联机医学文献分析和检索系统(Medical Literature Analysis and Retrieval System Online, MEDLINE)、心理学文摘数据库(PsycINFO)和临床试验注册库的常规检索。在注册库中纳入的记录没有语言、日期、文档类型或出版状态限制。
所有随机临床试验集中于氯丙嗪与氯硫平治疗精神分裂症。我们纳入了符合我们选择标准并报告可用数据的试验。
我们各自提取资料。对于二分类结局,我们在意向治疗的基础上计算风险比(risk ratio, RR)及其95%置信区间(confidence interval, CI)。对于连续资料,我们估计组间的平均差异(mean difference, MD)及其95% CI。我们采用随机效应模型进行分析。我们评估了纳入研究的偏倚风险,并使用GRADE创建了“结果摘要”表。
我们纳入了1974年至2003年间发表的四项研究,随机选取276名精神分裂症患者接受氯丙嗪或氯硫平治疗。这些研究在分配方案隐藏和结局评估的施盲方面做得很差。我们关注的主要结局是整体和精神状态的临床重要变化、阴性症状的特定变化、运动功能紊乱(运动障碍)的发生率、因任何原因提前退出研究以及费用。所有报告的数据都是短期的(随访不到6个月)。
这些试验没有报告全球或精神状态临床上重要变化或护理费用等重要结局的数据。采用阳性和阴性综合征量表(Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS)报告精神状态的改善。氯丙嗪与氯硫平比较,氯硫平组使用PANSS总分对精神状态的平均改善得分更高(1项随机对照试验,N=31, MD=11.50,95% CI [9.42, 13.58],证据质量极低)。各组间PANSS阴性子量表的平均变化评分相似(1项RCT,N=21,MD=0.97, 95% CI [2.76, 0.82],极低质量证据)。运动障碍的发生率无明显差异(1项RCT,N=68,RR=3.00, 95% CI [0.13, 71.15],证据质量极低)。每个治疗组早期退出研究的受试者数量相似(3项RCT,N=158,RR=0.68, 95% CI [0.24, 1.88],证据质量极低)。
译者:李红英、李章华(均为北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:马宇涵(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向),2024年2月29日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com