关键信息
-胰和十二指肠部分切除术后,结肠前重建可能不会减少胃排空延迟。
-我们的结果显示这两种技术在其他发病率、死亡率、住院天数和生活质量方面,并不存在相关差异。
背景
胰脏是位于上腹部的消化腺,对血糖的正常控制也很重要。而胰腺癌是工业化国家癌症死亡的主要原因之一。腺头癌和癌前病变的标准手术治疗是切除部分胰腺以及附属的十二指肠,这称为胰十二指肠切除术。切除十二指肠需要恢复从胃到肠道其余部分的消化路径。这可以通过将其连接到空肠(小肠的第二部分)或大肠(横结肠)的前端(前结肠)或后端(后结肠)来完成。
我们想要发现什么?
我们想知道上述两种重建方法中是否有一种能减少胃排空延迟(进食后胃排空)、术后死亡率、其他并发症如胰瘘(胰液渗漏)、再手术、围手术期措施(术前、术中和术后)或住院天数,从而对患者有益,或提高生活质量。胃排空延迟是本综述的主要结局,因为它是胰十二指肠切除术后最常见的并发症之一,它会使患者由口进食变得困难并影响患者的生活质量,并且通常导致住院时间研长,延误进一步的治疗。
我们做了什么?
我们检索了比较部分切除胰腺和十二指肠患者结肠后重建与结肠前重建的研究。比较和总结了研究的结果,并根据研究方法和样本量等因素评估了证据的可信度。
我们发现了什么?
我们共纳入八项随机对照试验(发表在11篇文献上)818名因任何胰腺疾病接受了胰十二指肠切除术的成人受试者的研究数据。
主要研究结果
我们没有发现有关胃排空延迟、术后死亡率、术后胰瘘或其他并发症、再手术或住院天数等方面的相关差异。只有一项试验的一部分受试者报告了生活质量,两组之间没有差异。我们的研究结果表明,在胰十二指肠部分切除术后,胃或十二指肠空肠吻合术的结肠前和结肠后重建之间没有任何相关差异。
证据的局限性有哪些?
由于研究结果差异很大,大多数研究只涉及少数人,因此对研究结果的可信度有限。多数研究使用的方法可能会导致出现错误。因此,应根据这些局限性来解释结果。
本综述证据更新的时效性如何?
本综述更新了我们之前的综述。目前证据截至2021年7月。
有低到中等质量的证据表明,胰十二指肠部分切除术后结肠前重建在发病率、死亡率、住院时间或生活质量方面与结肠后重建相比几乎没有差异。由于不同试验对终点的定义存在差异,以及术后管理的差异,未来的研究应基于明确定义的终点和标准化的围手术期管理,以阐明这两种程序之间潜在的差异。应评估预防和治疗常见并发症(例如胃排空延迟)的新策略。
胰腺癌仍然是工业化国家癌症死亡的五大主要原因之一。对于腺体头部的腺癌和癌前病变,胰十二指肠部分切除术是切除肿瘤的标准治疗方法。胰十二指肠部分切除术后的胃或十二指肠空肠吻合术可以通过结肠前或结肠后途径重建。关于更有利的肠道重建技术的争论仍在继续。
为了比较胰十二指肠部分切除术后结肠前和结肠后胃或十二指肠空肠吻合术的有效性和安全性。
在此更新版本中,我们进行了系统检索,时间截至2021年7月6日,以识别Cochrane对照试验中心注册库(the Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)、Cochrane图书馆2021年第6期,MEDLINE(1946年至2021年7月6日)和Embase(1974年至2021年7月6日)中的所有随机对照试验(Randomised Controlled Trials,RCTs)。没有对语言进行限制。我们手工检索了已确认试验的参考文献列表,以进一步确定相关试验,并检索了试验注册库clinicaltrials.gov和世界卫生组织国际临床试验注册平台以纳入正在进行的试验。
我们认为所有比较胰十二指肠部分切除术后肠连续性的结肠前和结肠后重建的随机对照试验都符合条件。
两名综述作者独立筛选已确定的文献并从纳入的试验中提取资料。同时,根据标准的Cochrane方法独立评估纳入试验的偏倚风险。我们在meta分析中使用随机效应模型合并各个试验的结果。使用优势比(odds ratios,OR)和平均差(mean differences,MD)来比较二分类结局和连续性结局。
我们系统检索到287篇文献,最终纳入了八项随机对照试验(发表在11篇文献上),共有818名受试者。在所有试验中,受试者盲法和/或结局评估者盲法都存在高偏倚风险,并且在其中六项试验中选择性报告的偏倚风险不清楚。
胃排空延迟的频率几乎没有差异(OR=0.67; 95%置信区间(confidence interval, CI) [0.41, 1.09];8项试验,818名受试者,低质量证据),试验之间存在相关异质性(I2=40% )。
两组间术后死亡率(RD=-0.00; 95%CI [-0.02, 0.01];8项试验,818名受试者,高质量证据);术后胰瘘(OR=1.01; 95%CI [0.73, 1.40];8项试验,818名受试者,低质量证据);术后出血(OR=0.87; 95%CI [0.47, 1.59];6项试验,742名受试者,低质量证据);腹腔内脓肿(OR=1.11; 95%CI [0.71, 1.74];7项试验,788名受试者,低质量证据);胆汁渗漏(OR=0.82; 95%CI [0.35, 1.91];7项试验,606名受试者,低质量证据);再手术率(OR=0.68; 95%CI [0.34, 1.36];5项试验,682名受试者,低质量证据);和住院时间(MD=-0.21; 95%CI [-1.41, 0.99];8项试验,818名受试者,低质量证据)差异很小或几乎没有差异。
只有一项试验报告了73名亚组受试者的生活质量,在任何时间点两组之间均没有差异。由于纳入试验存在一定程度的异质性、不一致性和偏倚风险,总体证据质量为低至中等。
译者:兰慧(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:刘云兰(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)2022年8月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com