本系统评价的目的是什么？
本Cochrane综述的目的是探讨ocriplasmin在治疗症状性玻璃体黄斑粘连(symptomatic vitreomacular adhesion, sVMA)中的作用。Cochrane系统综述的作者收集并分析了所有相关的研究来回答这个问题，共纳入4项研究。
关键信息
与未接受ocriplasmin治疗的人相比，接受ocriplasmin治疗的sVMA患者sVMA解除几率更大，视力改善度更高（高质量证据）。他们也可能不太需要接受手术，但五分之一的接受ocriplasmin的sVMA患者治疗后可能仍需要手术治疗sVMA（中等质量证据）。
本系统综述研究了什么？
随着年龄的增长，原本充满眼睛的凝胶状物质（玻璃体）逐渐从眼睛后部（视网膜）脱落。有时，玻璃体仍然附着在视网膜上，并在其拉开时对视网膜造成损害，从而导致视力丧失。这被称为症状性玻璃体黄斑粘连或sVMA。 sVMA有两种相关症状：玻璃体黄斑牵引和黄斑裂孔。
sVMA的标准治疗方式是手术。Ocriplasmin是一种侵入性较小的替代治疗方法。它是一种可以直接注射到眼睛中，并从视网膜中释放玻璃体的酶。
本系统综述的主要研究结果是什么？
Cochrane综述的作者发现了四项研究比较了ocriplasmin与对照（假或安慰剂治疗）治疗sVMA的效果。所有四项研究均由ocriplasmin制造商赞助。
本系统综述表明：
• 与不治疗相比，ocriplasmin增加了sVMA消退的机会（高质量证据）；
• 与未接受ocriplasmin治疗的人相比，接受ocriplasmin治疗的sVMA患者视力得到改善（高质量证据）；
• ocriplasmin治疗可能会减少手术需求，但大约五分之一接受ocriplasmin治疗的人以后可能需要进行进一步手术（中等质量证据）；
• 与对照组（假注射或安慰剂注射）治疗相比，ocriplasmin治疗的眼睛出现更多的眼部不良事件。
本系统综述的时效性如何？
Cochrane综述作者检索了截至2017年2月24日发表的研究。
来自有限数量RCTs的证据表明，ocriplasmin可用于治疗sVMA。然而，高达20%接受ocriplasmin治疗的眼睛在6个月内仍需要额外的PPV治疗。与对照（假注射或安慰剂注射）治疗相比，用ocriplasmin治疗的眼睛出现更多的眼部不良事件。这些不良事件中的许多，特别是玻璃体飞蚊症和幻视，与玻璃体后脱离有关。然而，目前关于用ocriplasmin治疗眼睛发表的长期安全性资料很少。将ocriplasmin与其他sVMA管理方案进行比较的大型RCTs将是有益的。
症状性玻璃体黄斑粘连(Symptomatic vitreomacular adhesion, sVMA)是导致视力丧失的公认病因，并且传统上该病可通过平坦部玻璃体切除术(pars plana vitrectomy, PPV)进行治疗。对于某些患者，一种侵入性较小的手术替代方法是酶玻璃体溶解，即使用玻璃体内注射ocriplasmin。
本系统综述旨在评价与不治疗、假药或安慰剂相比，ocriplasmin治疗sVMA的效力和安全性。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（包含Cochrane眼睛与视力注册库(Cochrane Eyes and Vision Trials Register)）（2017年第1期）、MEDLINE Ovid（1946年至2017年2月24日）、Embase Ovid（1947年至2017年2月24日）、 PubMed（1946年至2017年2月24日），ISRCTN 注册中心（ www.isrctn.com/editAdvancedSearch ），检索于2017年2月24日；美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov） ( www.clinicaltrials.gov )，检索于2017年2月24日和世界卫生组织（World Health Organization, WHO）国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform , ICTRP）( www.who.int/ictrp/search/en )；检索于2017年2月24日。我们在电子检索试验时没有对日期或语言进行任何限制。
我们纳入了受试者患sVMA的随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs）。干预措施是玻璃体内注射ocriplasmin125μg，并将其与安慰剂或假注射（对照）进行比较。安慰剂定义为单次玻璃体内注射0.10mL用盐水稀释的相同药物。假注射定义为注射器接口或钝针接触结膜以假装注射。
两名作者独立筛选相关试验，评价方法学质量并提取资料。我们使用GRADE方法对证据质量进行分级。
本系统综述纳入了在欧洲和美国进行的四项随机对照试验，共涉及932名受试者，932只眼睛。受试者年龄在18至97岁之间，在光学相干断层成像(optical coherence tomography, OCT)上有证据显示局灶性玻璃体黄斑粘连( vitreomacular adhesion, VMA)，研究眼的最佳矫正视力(best corrected visual acuity, BCVA)为20/25或更低，另一只眼的最佳矫正视力(BCVA)为20/400或更高。用于比较的干预措施是玻璃体内注射ocriplasmin，其与假药（两项RCTs）或注射安慰剂（两项RCTs）比较。假注射和安慰剂注射都被归类为对照组。主要结局指标在28天和6个月时进行评价。我们将大多数研究的偏倚风险评价为低或者不明确。所有四项RCT均由ocriplasmin制造商赞助。
与对照组相比，ocriplasmin治疗更有可能导致VMA在28天内解除（风险比(risk ratio, RR)=3.46，95% 置信区间(confidence interval, CI) [2.00, 6.00]；859只眼睛，4项RCTs，高质量证据）。在不治疗的情况下，1000只眼睛中大约有97只将在28天内出现VMA解除。另外，每1000只接受ocriplasmin治疗的眼睛中，有237只眼睛将在28天内出现VMA解除(95% CI [增加96至增加482])。
ocriplasmin治疗也更有可能导致黄斑裂孔闭合（RR=2.87，95% CI [1.50, 5.51]；229只眼，3项RCTs，高质量证据）。在不治疗的情况下，每1000只有黄斑裂孔的眼睛中，大约有123只会发生黄斑裂孔闭合。另外，每1000只接受ocriplasmin治疗的眼睛中，有231只眼睛会发生黄斑裂孔闭合(95% CI [增加62至增加556])。
接受ocriplasmin治疗的眼睛也更有可能在28天内发生完全性玻璃体后脱离(posterior vitreous detachment , PVD)（RR=2.94，95% CI [1.39, 6.24]；689只眼睛，3项RCTs，高质量证据）。在不治疗的情况下，1000只眼睛中大约有40只将在28天内发生完全性PVD。另外，每1000只接受ocriplasmin治疗的眼睛中，有78只眼睛的VMA将在28天内出现完全性PVD(95% CI [增加16至增加210])。
接受ocriplasmin的眼睛更有可能在6个月时使BCVA实现3线或更多的改善（RR=1.95，95% CI [1.07, 3.53]；674只眼睛，3项RCTs，中等质量证据）。在不治疗的情况下，每1000只眼睛中，大约有61只在6个月时会实现3线或更多的BCVA改善。另外，每1000只接受ocriplasmin治疗的眼睛中，有58只眼睛的BCVA在6个月时会实现3线或更大的改善(95% CI [增加9,至增加154])。
接受ocriplasmin的受试者六个月时玻璃体切除术的需求减少了（RR=0.67，95% CI [0.50, 0.91]；689只眼，3项RCTs，中等质量证据）。在不治疗的情况下，1000只眼睛中大约有265只在6个月后需要进行玻璃体切除术；每1000只使用ocriplasmin治疗的眼睛，需要进行玻璃体切除术的眼睛减少87只(95% CI [减少24至减少132)。
ocriplasmin治疗在6个月时,经过验证的视觉功能问卷表评分有了更大的改善（平均改善差为2.7分，95% CI [0.8, 4.6]；652只眼，2项RCTs，中等质量证据）。
接受ocriplasmin的眼睛更有可能发生不良事件（RR=1.22，95% CI [1.09, 1.37]；909只眼睛，4项RCTs，中等质量证据）。接受假注射或安慰剂注射的1000只眼睛中，大约571只出现不良事件；每1000只用ocriplasmin治疗的眼睛中，将多出106只眼睛出现不良事件（95% CI [增加52至增加212]）。
译者：郑雯琦（北京中医药大人文学院2021级翻译硕士），审校：王雪峰（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），2023年2月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com