痴呆症患者有哪些睡眠问题？
患有痴呆症的人经常有睡眠问题，包括觉醒时间和次数的增加以及浅睡眠量的增加。这些会给受影响的患者、其亲属和照顾者带来许多问题，可能导致照顾者困难和痴呆症患者被送入疗养院或长期护理中心。
非药物干预有帮助吗？
由于我们不知道药物是否可以帮助改善痴呆症患者的睡眠，因此经常推荐非药物干预。这些包括光疗、社交和身体活动、环境变化（例如减少夜间噪音和光线）或避免白天睡眠。此外，还可以使用包含不止一种组成成分的干预计划（所谓的“多模式干预”；例如，将光疗和痴呆症患者的活动结合起来）。
我们想从中发现什么？
我们检索了测试非药物干预对患有痴呆症和睡眠问题的人的影响的临床试验。我们想了解这些干预措施或计划是否可以促进睡眠并避免对痴呆症患者及其护理人员产生副作用。
我们做了什么？
我们检索了评估任何非药物干预以改善痴呆症患者的睡眠的随机对照临床试验（一种通常提供关于治疗效果的最可靠证据的研究设计）。比较和总结研究结果后，基于研究方法和受试者数量等因素进行了证据质量评级。
我们发现了什么？
我们确定了19项研究，包括1335名受试者。这些研究包括13 至193名患有睡眠问题和痴呆症的受试者。所有研究都应用了一种或多种非医学干预措施（即光照疗法、身体和社会活动、照顾者干预、白天睡眠限制、慢推背部按摩或经颅电刺激（一种向头皮输送低电流以改变大脑功能的方法））。七项研究评估了多模式干预。研究以不同的方式评估睡眠，但大多数使用腕表式睡眠监测分析仪，这是一种测量夜间睡眠的腕带。
主要研究结果
– 身体活动干预、社交活动、照顾者干预和多模式干预可能会略微或适度改善痴呆症患者的夜间睡眠。
– 我们没有发现任何证据表明光疗、慢推背部按摩或经颅电刺激可以减少痴呆症患者的睡眠问题。
证据的局限性有哪些？
尽管我们能够纳入19项包含1335名受试者采用非药物干预改善痴呆症患者睡眠的研究，但是由于干预措施之间的重要差异和研究的方法学质量较差，我们无法得出确切的结论。因此，必须谨慎解释本综述的结果，迫切需要高质量的研究。
本证据的时效性如何？
证据更新至2022年1月13日。
尽管纳入了19项随机对照临床试验，但缺乏关于针对痴呆症患者睡眠问题的非药物干预的确凿证据。尽管足够质量的证据表明单一或多模式的干预措施可持续改善睡眠，但我们发现身体和社会活动以及照顾者干预有一些积极的影响。未来的研究应该使用严格的方法来开发和评估多模式干预的有效性，并使用当前关于复杂干预的开发和评估的指南。目前，没有一种单一或多模式干预措施能够明确认定适合广泛使用。
睡眠障碍经常发生在痴呆症患者中，据报道患病率高达 40%。常见问题是觉醒的次数和持续时间增加以及浅睡眠百分比增加。睡眠障碍与痴呆症患者、其亲属和照顾者的一系列问题有关。在痴呆症患者中，睡眠障碍可能会导致认知症状恶化、烦躁或徘徊等具有挑衅性的行为，以及意外跌倒等进一步的伤害。睡眠障碍也与严重的照顾者困难有关，据报告睡眠障碍是导致痴呆症患者入住收容机构的一个因素。由于药理学方法的结果并不令人满意，因此有必要综合有关非药理学策略的研究证据，以改善痴呆症患者的睡眠。由于干预措施通常很复杂，由不止一种有效成分组成，并且在复杂的环境中实施，因此确定有效的干预成分可能并不容易。
评估与常规护理、无治疗、任何其他非药物干预或任何旨在改善睡眠的药物治疗相比，非药物干预对痴呆症患者睡眠障碍的益处和伤害，并描述复杂干预措施的组成部分和过程。
我们使用了标准、全面的Cochrane检索方法。最新检索截至在2022年1月13日。
我们纳入了在痴呆症患者中进行的单独或整群设计随机对照临床试验，比较了改善睡眠的非药物干预措施与常规护理或其他任何类型的干预措施。符合条件的研究必须有与睡眠相关的主要结局。我们纳入了在基线时诊断为痴呆症和有睡眠问题的人，不考虑年龄、痴呆症类型、认知障碍的严重程度或背景。仅当至少80%的受试者患有痴呆症时，才考虑将混合样本（例如在疗养院）报告结果的研究纳入。
我们采用标准的Cochrane方法。我们的主要结局是1. 与睡眠相关的客观结局（例如夜间总睡眠时间、夜间统一睡眠时间、睡眠效率、夜间总清醒时间（或入睡后清醒时间）、夜间觉醒次数、入睡潜伏期、白天/夜间睡眠比率、夜间/24 小时内总睡眠比率）和 2. 不良事件。我们的次要结局是 3. 主观睡眠相关结局，4. 痴呆症的行为和心理症状，5. 生活质量，6. 功能状态，7. 机构化，8. 对干预的依从性，9. 流失率。我们使用GRADE来评估证据质量，并选择要包含在结果总结表中的关键结局。
我们纳入了19项随机对照临床试验，其中1335名受试者被分配到治疗组或对照组。十四项研究是在疗养院进行的，其中三项包括社区居民，一项包括“住院患者”，一项包括来自精神卫生中心的患者，还有一项包括来自地区老年人社区中心的人。十四项研究均在美国进行。我们还确定了九项正在进行的研究。
所有研究都应用了一种或多种非药物干预，旨在改善痴呆症和睡眠问题患者的生理睡眠。最常评估的单一干预是某种形式的光疗（六项研究），五项研究包括身体或社交活动，三项护理人员干预，一项白天睡眠限制，一项慢推背部按摩和一项经颅电刺激。七项研究检查了多模式复杂干预措施。
由于报告不完整，纳入研究的偏倚风险常常不明确。因此，我们没有将任何研究评为低偏倚风险。
我们不确定光疗法是否对睡眠相关结局有任何影响（极低质量证据）。身体活动可能会略微增加夜间总睡眠时间和睡眠效率，并可能减少夜间总清醒时间，并略微减少夜间觉醒次数（低质量证据）。社交活动可能会略微增加夜间总睡眠时间和睡眠效率（低质量证据）。照顾者干预可能会适度增加夜间总睡眠时间，可能会略微提高睡眠效率，并可能会适度减少夜间总清醒时间（来自一项研究的低质量证据）。多模式干预可能会适度增加夜间总睡眠时间，并可能适度减少夜间总清醒时间，但可能对觉醒次数几乎没有影响（低质量证据）。我们不确定多模式干预对睡眠效率的影响（极低质量证据）。我们发现低质量证据表明白天睡眠限制、慢推背部按摩和经颅电刺激可能对睡眠相关结局几乎没有影响。
只有两项研究报告了有关不良事件的信息，在干预组中仅发现到很少的此类事件。
译者：颜琳佳（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：牟焕玉（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院）。2023年1月13日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。