髋关节或膝关节骨性关节炎运动疗法的辅助治疗

本综述的目的是什么?

骨关节炎是一种慢性退行性疾病,常影响髋关节和膝关节,可导致疼痛和日常活动困难,例如行走等。陆上运动疗法指在陆地上进行的运动(与水中运动相对),是一种一线治疗方法。本综述旨在评估陆上运动疗法联合其他辅助疗法是否可以改善髋关节或膝关节骨性关节炎患者的疼痛、功能、生活质量、受试者报告的自我整体评估或 X 光变化。辅助疗法包括手法治疗、心理或饮食疗法、电物理疗法(如热、冷、神经刺激、超声波或激光疗法)或针灸。纳入比较辅助疗法联合陆上运动疗法与 1) 假(或模拟)辅助疗法联合陆上运动疗法或 2)仅陆上运动疗法的研究。

检索日期

本系统评价更新至2021年6月10日。

我们发现了什么?

本研究纳入了来自24个国家共6508名受试者的62项 RCT,其中大部分是女性。平均年龄在52-83岁之间,出现症状的时间为9个月至12 年。60项研究纳入了膝关节骨性关节炎患者,1项纳入了髋关节骨性关节炎患者,1项纳入了膝和髋关节骨性关节炎患者。22项试验将辅助疗法联合运动疗法与假辅助疗法联合运动疗法进行比较,41项试验将辅助疗法联合运动疗法与仅运动疗法进行比较。38项试验评估了电物理治疗,7项评估了手法治疗,4项评估了针灸/干针或贴敷,3项评估了心理或饮食干预、全身振动(这涉及站在振动平台上)或水疗/矿泥疗法,1项评估了足部矫形器(鞋垫)。

研究经费来源

38项研究有资助,4项无资助,20项研究未报告相关信息。

主要研究结果

11项试验(18%)报告了不良事件,其中包括不严重和严重的不良事件。最常见的是疼痛、僵硬或肿胀加剧。运动搭配辅助疗法和运动搭配假辅助疗法之间的不良事件没有差异。

辅助疗法联合运动疗法与假辅助疗法联合运动疗法的比较(22项研究)

与假辅助疗法联合运动疗法相比,辅助疗法联合运动疗法(如电物理治疗、针灸、干针或绷带)治疗6个月后可能不会更有效地改善疼痛、身体功能或生活质量。

疼痛评分(分数越低,疼痛越轻)

总分10分,提高了10%或0.77分。

身体功能评分(分数越低,身体功能越好)

总分68分,提高了12%或5.03分。

生活质量评分(分数越高,生活质量越好)

总分100分,降低了1%或0.75分。

不良事件

尽管研究中报告较少,但辅助疗法联合运动与假辅助疗法联合运动之间的不良事件没有区别。

辅助疗法联合运动疗法与仅运动疗法的比较(41项研究)

与仅运动疗法相比,辅助疗法(手动疗法、电疗法、饮食干预、心理疗法、全身振动、针灸、干针、贴敷、温泉/矿泥疗法或足部矫形器)联合运动疗法治疗6个月后可能不会更有效地改善疼痛、身体功能、生活质量或X光测量的关节变化。

疼痛评分(分数越低,疼痛越轻)

总分10分,改善了7%或0.41分。

身体功能评分(分数越低,身体功能越好)

总分68分,改善了9%或2.83分。

生活质量评分(分数越高,生活质量越好)

总分100分,下降2%或1.04分。

患者报告的自我整体评估

认为治疗成功的人数增加了17%。

X线变化

改善了12%(基于1项研究)

不良反应

尽管研究中报告较少,但与仅运动相比,辅助疗法联合运动的风险似乎并不大。

少数研究评估了治疗6个月或12个月后的结局指标。在6个月或12个月时,辅助疗法联合运动疗法在减轻疼痛或改善身体功能或生活质量方面可能并不比仅运动疗法好。患者报告的自我整体评估方面,31%的患者报告在6个月时有所改善,42%的患者报告在12个月时有所改善。

结论和证据质量

与假辅助疗法联合运动疗法相比,辅助疗法联合运动疗法似乎无法显著改善髋关节或膝关节骨性关节炎患者的疼痛、身体功能、生活质量或整体状况;与仅运动疗法相比,辅助疗法联合运动疗法也无法显著改善疼痛、身体功能、生活质量或 X 光测量的关节变化 。基于少量研究,与运动疗法相比,辅助疗法联合运动疗法可能在患者报告的自我整体评估方面具有临床益处。对于不同的结局指标,证据的可信度从无或很少到中等。虽然结果表明辅助疗法联合运动疗法没有增加不良事件,但相关报告很少。多数研究评估了短期效果,评估中长期效果的试验数量有限。

作者结论: 

中等质量到低质量的证据表明,与安慰剂辅助疗法联合运动或仅运动相比,辅助疗法在疼痛、身体功能、生活质量或关节影像结构变化方面没有差异。安慰剂对照组没有报告受试者的自我整体评估,但少数试验显示,与运动相比,辅助疗法联合运动可能有轻微的临床益处。与具体结局相比,整体结局中获得的额外结构是可能的原因。虽然结果表明辅助疗法联合运动并未增加不良事件,但相关报告很少。多数研究评估了短期效果,评估中长期效果的试验数量有限。因多数试验针对膝关节骨性关节炎患者,将研究结果外推至髋关节骨性关节炎患者时需要谨慎。

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研究背景: 

陆上运动疗法是临床实践指南推荐治疗髋关节或膝关节骨性关节炎的方法。非药物辅助疗法常联合运动疗法治疗髋关节或膝关节骨性关节炎,但目前缺乏陆上运动疗法辅助疗法的累积证据。

研究目的: 

评估陆上运动疗法联合辅助疗法或安慰剂辅助疗法,或仅陆上运动疗法治疗髋关节或膝关节骨性关节炎的利弊。

检索策略: 

检索了CENTAL、MEDLINE、PsycINFO、EMBASE、CINAHL、物理疗法证据库(Physiotherapy Evidence Database, PEDRO)和临床试验注册平台,检索日期截至2021年6月10日。

纳入排除标准: 

纳入比较辅助疗法联合陆上运动疗法(实验组)与安慰剂辅助疗法联合陆上运动疗法,或单用陆上运动疗法(对照组)治疗髋关节或膝关节骨性关节炎患者的随机对照临床试验 (randomised controlled trials, RCT) 或半随机对照试验(quasi-RCTs)。两组的运动干预必须相同。主要结局指标为疼痛、身体机能、受试者报告的自我整体评估、生活质量(quality of life, QOL)和关节影像学结构变化,以及不良事件和因不良事件而导致的退出。评估短期(6个月)、中期(6至12个月)和长期(12个月以后)的影响。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立评估符合纳入条件的研究,提取资料,并使用GRADE方法评估主要结局指标的偏倚风险和证据质量。

主要结果: 

纳入62项试验(60项RCT,2项半RCTs),共6508名受试者。1项试验纳入髋关节骨关节炎患者患者,1项纳入髋关节或膝关节骨关节炎患者,60项只纳入膝关节骨关节炎患者。36项试验评估了电物理疗法、7项评估手法治疗、4项评估针灸或干针或贴敷、3项评估心理疗法、饮食干预或全身振动、2项评估水疗或矿泥疗法,1项评估足部鞋垫。22项试验纳入安慰剂辅助疗法。呈现了不同辅助治疗分层的效果和总体结果。大多数试验存在偏倚风险,其中55%存在选择偏倚风险,74%存在实施偏倚风险,79%存在检测偏倚风险。11项(18%)试验报告了不良事件。

通过辅助疗法联合陆上运动疗法与安慰剂疗法联合长达 6个月(短期)运动疗法的比较,发现疼痛减轻和功能恢复的相关证据质量偏低,这不符合预先设定的临床重要差异的阈值。安慰剂组疼痛数字评分(numerical pain rating scale, NPRS)平均为5.4分(总分10分,分数越低表示疼痛越轻),辅助治疗和运动治疗组中的平均疼痛评分下降了 0.77分(0.48, 1.16);相对改善10%(6%, 15%)(22项试验;1428名受试者)。西安大略麦克马斯特(Western Ontario and McMaster ,WOMAC)身体功能评分(总分68分,得分较低代表功能较好)的平均身体功能在安慰剂组平均为32.5分,辅助治疗和运动治疗组下降5.03分(2.57, 7.61);相对改善12%(6%, 18%)(20项研究;1361名受试者)。中等质量证据表明辅助治疗并未改善QOL(SF-36,总分100分,分数越高代表QOL越好)。安慰剂组的平均 QOL为81.8分,安慰剂辅助治疗组差 0.75分(-4.80, 3.39);相对改善 1%(-7%, 5%)(2项试验;82名受试者)。低质量证据(2项试验;340名受试者)表明,与安慰剂疗法加运动相比,辅助疗法加运动可能不会增加不良事件(31% vs. 13%;RR=2.41,95% CI [0.27, 21.90])。所有研究均未测量受试者自我整体评估。

低质量证据表明,与陆上运动疗法相比,辅助电物理治疗联合运动在短期(6个月)内可使疼痛减轻0.41分(0.17, 0.63);仅运动组的疼痛评分平均为3.8分,而辅助疗法联合运动组低0.41分,相对改善7%(3%, 11%)(41项研究;3322名受试者)。仅运动组身体功能评分(0-68分 WOMAC量表)平均为 18.2 分,比辅助疗法联合运动组低2.83分(1.62, 4.04);相对改善9%(5%, 13%)(41项试验;3323名受试者)。但上述结果不具有临床差异。QOL方面,仅运动组的平均分为56.1分,比辅助疗法联合运动治疗组差1.04分(-1.04, 3.12);相对改善2%(-2%, 5%)(11项试验;1483名受试者),没有获益(低质量证据)。中等质量证据表明,辅助疗法联合运动可能会使受试者报告的自我整体评估略有增加,仅运动组的成功率为 45%,辅助疗法联合运动组成功率增加了17%(RR=1.37,95% CI [1.15, 1.62])(5项试验;840名受试者)。1项研究(156名受试者)显示关节影像学结构变化几乎没有差异(减少0.25 mm,95% CI [-0.32, -0.18]);相对改善12%(6%, 18%)。低质量证据(8项试验;1542名受试者)表明,与仅运动相比,辅助疗法联合运动可能不会增加不良事件(8.6% vs. 6.5%;RR=1.33,95% CI [0.78, 2.27])。

翻译笔记: 

译者:王平(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:赵俊贤(兰州大学健康数据科学研究院)。2023年4月21日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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