纤维蛋白胶治疗藏毛窦

系统综述问题

我们研究了有关纤维蛋白胶单独使用或与手术联合使用治疗藏毛窦的有效性的证据。

研究背景

藏毛窦是一种主要影响年轻人的常见病。这种情况是在臀间裂(臀部之间的凹槽)感染后发生的。感染可能导致积液或形成窦(皮肤下的通道)。年轻男性更容易患病,其他危险因素包括肥胖、卫生条件差和久坐。大量体毛也是一个因素,因为向内生长的毛囊被认为会使病情恶化。该病会引起疼痛,并且通常需要请假休息。这会影响患者的生活质量并可能导致收入损失。

藏毛窦通常通过小手术治疗。纤维蛋白胶是一种天然存在的胶状凝胶,也可以用作手术的替代品或补充。我们寻找证据证明纤维蛋白胶是否可以加快此类伤口的愈合时间。我们还想了解治疗是否会影响其他结局,例如术后疼痛、感染、藏毛窦的恢复,以及是否有任何副作用(积液或过敏反应)。

研究特征

2016年12月,我们检索了单独使用纤维蛋白胶或将其联合手术治疗藏毛窦的随机对照试验,受试者的年龄和性别不限。我们发现了四项研究,共有253名受试者,其中大多数是男性。一项研究将单用纤维蛋白胶与手术进行了比较。有三项研究在手术中应用了纤维蛋白胶,并与单独手术进行了比较。这四项研究的设计和实行都存在问题,这意味着研究结果非常不确定。

主要研究结果

与一种手术(Bascom手术)相比,尚不清楚单独使用纤维蛋白胶是否会影响愈合时间和不良事件。与Bascom的手术相比,纤维蛋白胶术后第1天疼痛更轻。

当纤维蛋白胶与一种称为Limberg皮瓣的手术联合治疗时,与单独进行手术相比,可以将愈合时间缩短约14天,但这一发现具有高度不确定性,因为证据质量极低。目前尚不清楚在Limberg皮瓣联合使用纤维蛋白胶是否会影响称为血清肿(液体聚集)的并发症的发生率,但它可能会减轻术后疼痛(该证据质量低,因此相当不确定),并且可能会缩短恢复正常活动的时间(低质量证据)和住院时间(极低质量证据,因此非常不确定)。

一项研究评估了在一种称为Karydakis皮瓣的手术中加用纤维蛋白胶的效果。这项研究尚不清楚使用纤维蛋白胶是否会影响愈合时间或血清肿的发生率。与单独手术相比,Karydakis皮瓣联用纤维蛋白胶可能会缩短住院时间,但这又是低质量证据。

证据质量

所有结果的证据质量都为低或极低,主要是研究实行方式存在问题以及研究受试者数量少而导致结果的不确定性。这意味着我们不能确信纤维蛋白胶对这些结局的影响,需要更多、更好质量和更大规模的研究。

本简语概要更新截至2016年12月。

作者结论: 

目前的证据尚不确定纤维蛋白胶作为单一疗法或作为手术辅助疗法对藏毛窦患者是否有益处。我们只确定了四项随机对照试验,每项试验的样本量都很小,并且存在偏倚风险,因此在主要结局(愈合时间和不良事件)方面,证据质量极低。未来的研究应该纳入更多的受试者,确保充分的随机化和施盲,同时测量临床相关结局。

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研究背景: 

藏毛窦是一种主要影响年轻人的常见病。这种情况会导致严重疼痛和正常活动受损。目前对于藏毛窦的最佳治疗尚未达成共识,并且现有疗法具有各种优点和缺点。纤维蛋白胶已成为一种有潜力的治疗方法,既可以作为单一疗法,也可以作为手术的辅助疗法。

研究目的: 

评估单独使用或与手术联合使用纤维蛋白胶与单独手术治疗藏毛窦的效果。

检索策略: 

2016年12月,我们检索了Cochrane伤口专业注册库(Cochrane Wounds Specialised Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、联机医学文献分析和检索系统(Medical Literature Analysis and Retrieval System Online, MEDLINE)、医学文摘资料库(Excerpta Medica Database,EMBASE)以及保健协会文献索引资料库(Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, CINAHL)Plus。我们还检索了临床试验注册库和会议记录中正在进行和未发表的研究,并浏览了纳入研究的参考文献列表,以确定其他的研究。未限制语言、发表日期或研究环境。

纳入排除标准: 

我们只纳入了随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)。我们纳入了涉及所有年龄段受试者的研究以及在任何环境下进行的研究。我们考虑了涉及新发藏毛窦和复发藏毛窦患者的研究。我们纳入了评估纤维蛋白胶单一疗法或作为手术辅助疗法的研究。

资料收集与分析: 

两名作者独立提取资料并评估偏倚风险。我们使用了Cochrane推荐的标准方法。

主要结果: 

我们纳入了4项RCTs(253名受试者),均存在偏倚风险。一项未发表的研究评估了纤维蛋白胶单一疗法与Basco手术的比较,两项研究评估了纤维蛋白胶作为Limberg皮瓣的辅助疗法,一项研究评估了纤维蛋白胶作为Karydakis皮瓣的辅助疗法。

对于纤维蛋白胶单一疗法对比Bascom手术,没有可用的数据来说明愈合时间和不良事件的主要结局。有低质量证据表明,与Bascom手术相比,纤维蛋白胶单一疗法术后第一天疼痛较轻(均差(mean difference, MD=-2.50,95% 置信区间(confidence interval, CI) [-4.03, -0.97])(证据因实行偏倚风险和检测偏倚风险而两次降级)。与Bascom的手术相比,纤维蛋白胶可能缩短患者恢复正常活动的时间(手术平均时间42天,纤维蛋白胶留存平均时间7天,MD=-34.80天,95% CI [-66.82天, -2.78天])(极低质量证据,由于不精确而被降级)。

与单独使用Limberg皮瓣相比,纤维蛋白胶作为Limberg皮瓣的辅助剂可能会将愈合时间从22天缩短至8天(MD=-13.95天,95% CI [-16.76天, -11.14天])(极低质量证据,因选择偏倚风险、实行偏倚风险、检测偏倚风险和不精确而两次降级)。目前尚不确定使用纤维蛋白胶是否会影响术后血清肿(不良事件)的发生率(风险比(risk ratio, RR)=0.27,95% CI [0.05, 1.61;证据质量极低,因选择偏倚风险、实行偏倚风险、检测偏倚风险和不精确而降级两次)。低质量证据表明,纤维蛋白胶作为Limberg皮瓣的辅助剂,可以减少术后疼痛(中位数2比4;P<0.001)和恢复正常活动的时间(中位数8天与17天;P<0.001)。在Limberg皮瓣中加用纤维蛋白胶可能会缩短住院时间(MD=-1.69天,95% CI [-2.08天, -1.29天])(证据质量极低,因选择偏倚风险、实行偏倚风险、检测偏倚风险和原因不明的异质性而降级两次)。

一项评估纤维蛋白胶作为Karydakis皮瓣辅助疗法的随机对照试验没有报告愈合时间主要结局的资料。目前尚不确定Karydakis皮瓣加用纤维蛋白胶是否会影响术后血清肿(不良事件)的发生率(RR=3.00,95% CI [0.67, 13.46])(证据质量极低,因选择偏倚风险、实行偏倚风险、检测偏倚风险和不精确而降级两次)。纤维蛋白胶作为Karydakis皮瓣的辅助疗法可能会缩短住院时间,但这具有高度不确定性(平均值2天比3.7天;P<0.001,低质量证据,因选择偏倚风险、实行偏倚风险和检测偏倚风险而降级两次)。

翻译笔记: 

译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年3月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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