研究背景
在感染的情况下,身体启动了炎症过程。地塞米松是一种类固醇药物,可以减缓这种炎症过程。长期使用类固醇药物治疗有许多副作用,如增加感染、高血压和糖尿病进展的风险。在手术过程中,给予患者地塞米松可以减少手术后恶心呕吐的风险、减轻疼痛、使患者感觉更好。然而,短期使用地塞米松是否导致任何不良副作用尚不清楚。
综述问题
作者们检索了目前关于手术期间短期治疗地塞米松的不良副作用的证据。他们将接受地塞米松治疗的患者与未接受地塞米松治疗的患者进行了比较。他们特别关注术后感染的数量以及伤口未愈合的数量。此外,由于长期使用类固醇治疗会导致高血糖,他们会在术后24小时内观察血糖反应。
我们的发现。
研究特征: 综述作者检索了四个数据库,以便找到有关该主题的所有相关研究。证据截至2018年1月29日。他们总共获得了37项相关研究。之前纳入的一项研究最近被撤回,随后被排除在本综述之外。所有研究均只纳入接受手术的成年人。共有26项研究(4603名受试者)评价了手术后感染的发生率,9项研究(1072名受试者)评价了伤口延迟愈合,10项研究(595名受试者)评价了地塞米松对血糖的影响。
主要结局: 在合并结果后,综述作者发现地塞米松对手术后感染的发展没有影响,并且两组伤口愈合良好。然而,研究的质量从中到低,这意味着需要更多的研究来支持明确的结论。最后,接受地塞米松治疗的非糖尿病患者的平均血糖略高于未接受地塞米松治疗的患者(低质量证据)。对于糖尿病患者,这种影响似乎更大。然而,仅有74名糖尿病患者检测了血糖,这意味着综述作者没有获得非常准确的评价。他们认为这是非常低质量的证据。
作者的结论: 地塞米松可能不会增加手术后感染的风险。没有足够的信息来确定地塞米松是否会影响手术伤口愈合的时间。然而,纳入的研究并未关注伤口愈合延迟的高风险患者,例如糖尿病患者或服用类固醇的患者;因此需要对这一主题进行更多的研究。此外,必须明确的是使用地塞米松会导致血糖轻度升高。对于糖尿病患者,能够表明血糖升高更多的证据非常有限。尚未确定血糖的小幅增加是否对手术伤口的愈合有任何影响。等待分类的两项研究和三项正在进行的试验可能会在评价后改变该综述的结论。
单次剂量的地塞米松可能不会增加术后感染的风险。由于试验结局不精确,地塞米松是否对一般外科人群的伤口愈合延迟有影响尚不确定。由于伤口愈合延迟风险增加的受试者(例如糖尿病患者,服用免疫抑制药物的患者)在本系统综述报告的随机研究中未被纳入,因此,我们的研究结果应该谨慎推断到临床环境。此外,必须明确地塞米松具有诱导血糖轻微增加的作用。对于糖尿病患者,能使血糖增加的证据非常有限。这是否会以临床相关的方式影响伤口愈合仍有待确定。等待分类的两项研究和正在进行的三项研究一旦被纳入研究,则可能会改变本综述的结论。
在围手术期,地塞米松被广泛有效地用于预防术后恶心和呕吐,用于疼痛控制,并促进日间手术后的早期出院。
类固醇的长期治疗具有许多副作用,例如肾上腺皮质功能不全,感染风险增加,高血糖,高血压,骨质疏松症和糖尿病的进展。然而,手术期间单次使用类固醇是否在术后期间具有负面影响尚未得到研究。
本综述的目的是评价地塞米松对成人外科手术患者术后全身或伤口感染,伤口愈合延迟和血糖变化的影响(计划对糖尿病患者和非糖尿病患者进行亚组分析)。
我们在2018年1月29日检索了MEDLINE,Embase,Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL),Cochrane图书馆和Web of Science的相关文章。我们在没有语言或日期限制的情况下检索了两个临床试验注册中心以确定正在进行的研究,并且我们手工检索了相关出版物的参考文献列表以确定符合条件的文献。
我们检索了比较地塞米松在偶然使用和设计干预两种情况下对接受手术的成年患者的影响的随机对照试验。我们要求研究包括30天的随访以正确评价术后感染的数量,延迟伤口愈合和血糖反应。
两位综述作者独立筛选了合格的研究,从相关研究中提取资料,并评价了所有纳入研究的偏倚风险。我们通过讨论解决了分歧,并在Meta分析中合并了所纳入的研究。我们计算了二分类结果的Peto比值比(odds ratios, OR)和连续结果的平均差(mean differences, MD)。我们的主要结局是24小时内术后全身或伤口感染,伤口愈合延迟和血糖反应。我们为术后感染(伤口或全身)的主要结局创建了一个漏斗图。我们使用GRADE来评价每个结局的证据质量。
我们在系统综述中纳入了37项研究,其中包括接受各种外科手术(腹部手术,心脏手术,神经外科和整形外科手术)的成年患者。我们排除了之前纳入的一项研究,因为该研究最近被撤回。受试者的年龄范围为18至80岁。与未治疗、安慰剂或阳性对照(雷莫司琼,昂丹司琼或托烷司琼)相比,地塞米松术后(伤口或全身)感染的风险可能很小或没有差异(Peto OR=1.01,95%CI=[0.80, 1.27];4603名受试者,26项研究;I²=32%;中等质量证据)。地塞米松对延迟伤口愈合的影响尚不清楚,因为广泛的置信区间包括有意义的益处和伤害(Peto OR=0.99,95%CI=[0.28, 3.43];1072名受试者,8项研究;I²=0%;低质量证据)。在手术后的最初12小时内,地塞米松可使糖尿病患者的葡萄糖水平轻度升高(MD=13mg/dL,95%CI=[6, 21];10项研究;595名受试者;I²=50%;低质量证据)。我们纳入了两项关于在手术后24小时内糖尿病患者地塞米松后血糖反应的研究(MD=32mg/dL,95%CI [15, 49];74名受试者;I²=0%;极低质量证据)。
译者:孙旗(北京中医药大学志愿者),审校:刘雪寒(北京中医药大学循证医学中心)。2019年8月28日